GLP/GMP対応_非臨床CRO研究員（経験者） ※山梨県バイオリサーチセンター配属
想定年収
380万円 ~ 600万円
勤務地
山梨県
従業員数
400名（2023年3月現在）
仕事内容
1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます
2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
- 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
- 試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます
1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
増員による採用
募集人数
3人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
非臨床CROの経験がある方
【歓迎要件】
英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方
右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
【その他】
多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）
＜求める人材像＞
コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方
新しい事にチャレンジすることが好きな方
幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方
学歴
大学
職務経験
要 (1年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収：380万円 ~ 600万円
月収：23万円～30万円
月額基本給：23万円～30万円
給与記載金額には標準評価時賞与を含みます。 通勤手当・時間外手当は別途支払となります。 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：標準評価で4.2か月
※詳細はオファー時に通知いたします。
昇給
有り 年1回 / 1月
勤務地
山梨県
408-0044 山梨県北杜市小淵沢町10221
※基本的にはマイカー通勤となります
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：1時間
残業：月10時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：一部支給(交通費支給あり（非課税限度額内）)
その他手当
転居サポートプログラム（該当者のみ）※詳細はオファー時にお伝えさせて頂きます
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
リフレッシュ休暇、慶弔休暇、育児・介護休業 等
※有給休暇の初年度は入社月によります。
※年間休日はカレンダーにより変動する可能性もございます。
※動物飼育管理業務を担う場合は、休日が変更になることがあります（完全週休二日制）。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、従業員持株会、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
団体総合生活保険、企業型確定拠出年金
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※給与・各種手当等の詳細はオファー時に通知いたします（個人によって異なるので、予めご了承ください）
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2154859
最終更新日：2023/12/20
企業情報
企業名
シミックファーマサイエンス株式会社
代表者名
代表取締役社長 夏目 貴弘
設立
1980年12月
従業員数
400名（2023年3月現在）
資本金
99,000,000円
本社所在地
〒408-0044 山梨県北杜市小淵沢町10221番地
〒677-0032 兵庫県西脇市中畑町17番18
〒564-0043 大阪府吹田市南吹田5丁目16-26
2860 Forbs Avenue, Hoffman Estates, IL 60192
〒530-0005 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
http://www.cmic-phs.com/
事業内容
化学分析、製剤試験、分解度試験、濃縮度試験、物理化学的性状試験、生態影響試験（毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験など）
事業に関する特色
シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。
国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。
【法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験とは】
各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行います。
【バイオアナリシスとは】
新医薬品開発のプロセスで実施される前臨床試験および臨床試験（治験）において、動物ならびにヒトから採取された血漿などの生体飼料中の薬物濃度を測定する試験です。最新の分析装置を用い、分析方法を開発した後、分析方法バリデーションを実施し、確立された分析方法により生体飼料の分析を行います。
【医薬品品質安定性試験とは】
医薬品が製造されてから使用されるまでの期間、品質に変化がないかどうかを評価するため、製剤や原薬の保存安定性試験を実施しています。また、新薬と同時に投薬される可能性のある医薬品を混合した時に化学反応などの変化が生じるかどうかを評価するため、配合変化試験を実施しています。
会社の特色
非臨床試験を専門に行うNon-Clinical CROとして、研究施設で薬物濃度測定等の分析業務や、安全性試験や、品質保証試験を行っています。
シミックファーマサイエンス社は、別々の3社が合わさってできた会社です。
GLP（非臨床試験の安全性基準）が制定された1980年代から事業を始めており各社30年以上の実績を持っております。
それぞれ、分析、動物試験、品質保証得意分野を持っていた会社が一つになり、現在では非臨床分野におけるワンストップサービスを提供できるようになりました。
分析試験から生物系試験、、品質保証試験まで包括した契約が可能になり、納期や費用などもより調整がしやすく、クライアントにとってメリットの一つとなっています。
また、再生医療等試験やバイオアナリシス分野におけるUS子会社との協業等、グローバルに向けたさらなる発展をしていきます。
その他の特色
■同社の社員として働くことの一番の魅力は、充実したラボ環境の中で研究活動に専念できること。生涯を通じて分析や実験業務に専念し、研究者としてのスペシャリティを極めたい人にとっては最適な環境です。
現在、高度な分析機器を活用し、質の高い分析技術で業界内での地位を確立しております。
製薬会社においては昨今、新医薬品開発に関連する試験研究のアウトソーシングは増加する傾向にあります。
当社は、すでにバイオアナリシスの分野で国内トップクラスですが、さらに最新鋭の分析装置の積極的な導入を継続し、本事業活動の充実化に努めています。
また、シミックバイオリサーチセンター（山梨県北杜市本社）におきましては、近年新たな実験棟を増設し、増員増強を図っています。
[関連会社]
シミックホールディングス(株)
CMIC, Inc.
売上実績
求人No.：NJB2154859
最終更新日：2023/12/20