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生産推進マネージャー(品質・分析)

再生医療バイオベンチャー

想定年収

650万円 ~ 1,200万円

勤務地

東京都

仕事内容

(1)開発~出荷後までを含む製品に係るプロセス開発、分析法開発及び工程改善
(2)製造委託先及び品質試験委託先の選定及び統括管理
(3)開発~出荷後までを含む製品に係る技術移転(製造法・分析法等)
(4)グローバルCMC戦略立案及び開発・承認へ向けての支援
(5)製造技術及び品質領域に関する情報収集、分析及び管理
(6)開発~出荷後までを含む製品の製造計画立案及び生産管理
(7)承認後の出荷製品に係る安定供給及び物流体制の構築・強化

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

■必須要件:
・再生医療等製品・生物由来製品等において、細胞(生細胞)を評価対象とする品質試験の実務経験(試験法開発、バリデーション、QC試験、データ評価のいずれか)(3年以上)
・医薬品業界における研究・開発または品質関連業務の実務経験(必須)(3年以上)

■あると望ましい要件:
・FDA申請またはPMDA承認に向けたCMC・分析分野での実務経験
・再生医療等製品、生物由来製品に使用する原材料の開発経験
・外部試験機関・製造委託先の品質管理、技術的折衝経験
・細胞を用いた力価試験(cell-based assay)の設計・改良経験
・ビジネスレベルの英語力

■求められる学位
・大卒(必須)
・工専専攻科卒(必須)

■あればより優位な学位、資格
・理系修士、理系博士、薬剤師

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

年俸制

年収:650万円 ~ 1,200万円

月収:54万円~100万円

月額基本給:54万円~100万円

賞与・インセンティブ

年1回  

年度末賞与:年俸の20%を基準とし、原則年1回支給しますが、初年度は在籍期間(評価期間)で按分して支給致します。

昇給

有り 年1回

勤務地

東京都

就業時間

09:00~18:00

休憩時間:60分

残業:月10時間~

管理監督職
フルフレックス(コアタイムなし)
リモートワーク可

残業手当

その他

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給(鉄道普通運賃、バス代)

休日・休暇

完全週休二日制, 年末年始

年間休日:124

年間有給休暇:初年度 10日 1か月目から
(初年度は入社月によって按分し、入社日に付与)

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2360044

最終更新日:2026/2/13

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