生産推進マネージャー(品質・分析)
想定年収
650万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
(1)開発~出荷後までを含む製品に係るプロセス開発、分析法開発及び工程改善
(2)製造委託先及び品質試験委託先の選定及び統括管理
(3)開発~出荷後までを含む製品に係る技術移転(製造法・分析法等)
(4)グローバルCMC戦略立案及び開発・承認へ向けての支援
(5)製造技術及び品質領域に関する情報収集、分析及び管理
(6)開発~出荷後までを含む製品の製造計画立案及び生産管理
(7)承認後の出荷製品に係る安定供給及び物流体制の構築・強化
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須要件:
・再生医療等製品・生物由来製品等において、細胞(生細胞)を評価対象とする品質試験の実務経験(試験法開発、バリデーション、QC試験、データ評価のいずれか)(3年以上)
・医薬品業界における研究・開発または品質関連業務の実務経験(必須)(3年以上)
■あると望ましい要件:
・FDA申請またはPMDA承認に向けたCMC・分析分野での実務経験
・再生医療等製品、生物由来製品に使用する原材料の開発経験
・外部試験機関・製造委託先の品質管理、技術的折衝経験
・細胞を用いた力価試験(cell-based assay)の設計・改良経験
・ビジネスレベルの英語力
■求められる学位
・大卒(必須)
・工専専攻科卒(必須)
■あればより優位な学位、資格
・理系修士、理系博士、薬剤師
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
年俸制
年収:650万円 ~ 1,200万円
月収:54万円~100万円
月額基本給:54万円~100万円
賞与・インセンティブ
年1回
年度末賞与:年俸の20%を基準とし、原則年1回支給しますが、初年度は在籍期間(評価期間)で按分して支給致します。
昇給
有り 年1回
勤務地
東京都
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月10時間~
管理監督職
フルフレックス(コアタイムなし)
リモートワーク可
残業手当
その他
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給(鉄道普通運賃、バス代)
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日:124
年間有給休暇:初年度 10日 1か月目から
(初年度は入社月によって按分し、入社日に付与)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2360044
最終更新日:2026/2/13
