統計解析担当者
想定年収
750万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
従業員数
5,683名（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
仕事内容
統計解析業務の担当者として、主に以下の業務を担当いただきます。
・臨床試験（第I相から製造販売後）の統計解析業務（試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成）
・治験計画相談および承認取得のための当局対応業務
・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
・統計コンサルティング業務
【魅力】
・当グループは低分子薬や抗体医薬の医薬品だけでなく、ワクチン開発にも取り組んでおり、予防と治療の2つの観点から承認申請に必要なエビデンスの構築に携わることができます。
・複数の海外開発プロジェクトが動いています。海外共同開発会社やグローバルCROとの協業を通じて、グローバルに展開する医薬品開発業務を経験することができます。また、医薬品開発における国内外の規制当局（PMDA/FDA/EMA）との協議への参加を通じて、統計担当者として規制当局対応の経験を積むことができます。
・統計解析の専門家として、メディカルアフェアーズ部署と連携して医薬品の適正使用のためのエビデンスの創出（論文化）にも取り組んでいます。近年は、RWDを利用したエビデンス創出や、RWDの薬事申請利用にも取り組んでおり、これらを通じてご自身の専門性を高めていくことができます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
主任
募集背景
Meijiグループの医薬品セグメント（Meiji Seikaファルマ、KMバイオロジクス）として、複数の申請及び申請後照会事項対応、臨床試験計画の策定と当局相談を予定しております。申請後対応や臨床試験計画の策定における統計解析業務の遂行においては、臨床統計の知識及びSASのプログラム技術が必須であり、これらのスキルを有する統計業務経験者を募集します。
臨床統計の専門性を基盤に開発戦略をリードし、将来的には統計部門の中核を担うリーダーとして活躍できる人材となるよう、段階的な指導・育成を行っていきます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験（3～5年以上が望ましい）
・SASプログラミングの業務経験（CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい）
【知識・スキル】
・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
・数理統計の知識（微積分、代数は必須）
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に業務遂行する能力）
【資格】
統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：700点以上
その他語学力
語学力詳細
英語による統計関連文書（プロトコール、統計解析計画書）の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議（メール、会議など）ができること。
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：750万円 ~ 1,200万円
月収：35万円～75万円
月額基本給：35万円～75万円
賞与・インセンティブ
年2回
（6月、12月）
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回（4月）
勤務地
東京都
京橋本社(東京都中央区京橋二丁目4番16号)
※総合職採用となりますので、国内外含む将来的な転勤の可能性はございます
交通手段1 沿線名：東京メトロ銀座線 駅名：京橋 最寄駅から：徒歩3分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:40
休憩時間：1時間
残業：月20時間～
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(※社内規定に基づく)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 11日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
※有給休暇：入社日によって初年度付与日数は異なります
※慶弔、育児、介護、リフレッシュ休暇等あり
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社宅制度、住宅融資、従業員持株制度、退職金制度、慶弔贈与、結婚祝い金、全国各地に契約保養施設など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2352343
最終更新日：2026/2/13
企業情報
企業名
Meiji Seika ファルマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 永里 敏秋
設立
1916年10月
従業員数
5,683名（連結グループ会社を含む（2025年3月31日現在））
資本金
28,363,000,000円
本社所在地
〒104-8002 東京都中央区京橋2-4-16
株式公開
日系・外資
日系
事業内容
■医療用医薬品事業
事業に関する特色
東証プライム上場 明治ホールディングス傘下に食品事業会社と薬品事業会社を置く新たなグループ経営体制に2011年4月より移行。競争環境・事業サイクル・諸規制などが異なる「食品」「薬品」それぞれの事業アイデンティティを明確化することで、中核事業の成長と統合効果の創出を加速していく。
■医療用医薬品事業
1946年にペニシリンを開発して以来、抗菌薬のトップメーカーとして自社独自の製造・開発技術を確立し、国内外へ優れた製品を提供してきました。
近年では、新薬事業で培ったノウハウのもと、新薬と遜色ない高品質なジェネリック医薬品の供給を行っており、「スペシャリティ＆ジェネリック・ファルマ」として多様な医療ニーズに応えています。
血液内科領域では、1970年にダウノマイシンを発売して以来、白血病治療に用いられる抗悪性腫瘍剤「テラルビシン注射用」のほか、必要とされる各種抗菌薬などを開発・ 販売してきました。
今後も血液内科領域の製品強化を進めており、Meijiが日本での販売権を有する「ハイヤスタ錠10㎎」（一般名：ツシジノスタット）については再発・難治の成人T細胞白血病/リンパ腫（ATLL）再発・難治の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として2021年に発売しております。
また、出資先のロメック・ファーマ合同会社が日本での開発・販売権を有する
慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）治療薬「ME3208」（一般名：ベルモスジル）については第Ⅲ相臨床試験実施中です。
■感染症のリーディングカンパニー
ワクチン事業などを展開するKMバイオロジクスが2018年に明治ホールディングス傘下に入り、、医薬品セグメントとして感染症のプラットフォームをより強固なものにしています。感染症領域において、「予防～診断～治療」と幅広い範囲で、医薬品セグメント一体的に協働し、患者様貢献を目指します。
会社の特色
明治グループは2016年10月に創業100周年を迎えました。その歴史を引き継ぎ、先を見る勘を鍛え、先駆ける技を磨き、次の100年に向け「新たな価値創造」に挑戦し続けています。
その他の特色
私たちは、感染症治療薬のリーディングカンパニーとして、ワクチンによる予防から、抗菌薬による治療にわたるラインアップを充実させるとともに、新薬開発だけでなく、バイオ医薬品や高品質なジェネリック医薬品を国内外に提供し、幅広い疾患領域における薬物治療の進歩、薬剤費の適正化、医薬のアクセス向上に貢献します。
さらに、事業を展開する中で「感染症の脅威に備える」「医薬品へのアクセスを向上させる」ことで社会課題への貢献を成してまいります。
生命関連産業に携わるものとして、日々謙虚に努力を重ねていくことが私たち一人ひとりの志です。
売上実績
求人No.：NJB2352343
最終更新日：2026/2/13