薬事担当者
非公開
想定年収
500万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
弊社が製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。
薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。
■具体的には：
- 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）
- PMDAとの照会事項対応
- 海外での医療機器承認申請の経験
現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
国内でClass2以上の承認申請業務を経験されていた方、絶賛募集中です！
募集人数
ー
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・医療業界での3年以上の実務経験
・薬事の実務経験
【歓迎要件】
・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・海外での医療機器承認申請の経験
・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヵ月（試用期間中の労働条件に変更なし）)
給与
年俸制
年収：500万円 ~ 1,200万円
月収：42万円～
月額基本給：36万円～
賞与・インセンティブ
昇給
有り
有り
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月15時間～20時間程度
固定（定額）残業代制
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 20時間 / 月
固定残業代 56,400円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( ＜有給休暇＞
入社直後2日、入社半年経過後10日 )
【休日・休暇詳細】
＜年間休日＞
内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期3日、冬期1日、年末年始
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2289021
最終更新日：2026/5/18