メディカル事業本部_薬事申請担当
想定年収
500万円 ~ 700万円
勤務地
東京都
従業員数
2,104名（グループ会社連結 :8120名 ※2025年４月時点）
仕事内容
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。
【募集背景】
2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計が活発となり当部署も更なる組織強化を図るため。
【業務内容】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝
・QMSの維持管理、品質監査対応
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売国への薬事戦略の策定
など
【組織】
・10名程度の組織
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当
・様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織
【働き方】（※試用期間後）
・在宅勤務：可能（週２回程度）
・フレックス勤務：可能
・転居を伴う異動：当面なし
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【MUST】
・海外または国内の医療機器のRA業務経験
・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル）
【WANT】
・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方
・医療機器の品質保証経験がある方
・行政との対応経験がある方
・海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
【求める人物像】
・新しいことに対応することを楽しめやる気のある方
・業務を実行・達成してきた方
・問題解決するために思考し、牽引できる方
※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可能
学歴
高専
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(・試用期間は3か月 ・試用期間において異なる条件はありません。 ・試用期間は事情により3か月延長することがあります。)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 700万円
月収：30万円～40万円
月額基本給：30万円～40万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4.5か月
年2回（6月/12月）
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
本社（渋谷区恵比寿四丁目20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22階）
交通手段1 沿線名：JR山手線・埼京線・東京メトロ日比谷線 駅名：恵比須 最寄駅から：徒歩10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:50～17:30
休憩時間：50分
残業：月10時間～
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：一部支給(（月額10万円上限／社内規程有）)
その他手当
扶養配偶者：17,000円 子一人あたり：8,000円
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：128
年間有給休暇：入社日7日または10日（入社月による）
入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇、各種給付金（結婚祝金、出産祝金等）、財形貯蓄、教育制度・資格補助、社員持株会、クラブ活動、団体保険、食堂施設（一部）ほか
＜その他手当＞
住宅手当、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等（社内規定有）
＜割増手当＞
会社指示により所定労働時間外または所定休日に勤務した時間分の割増手当を支給（社内規程有）
〈退職金〉確定給付企業年金および確定拠出年金
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
・受動喫煙対策措置：執務室内喫煙不可
・受動喫煙対策措置備考：屋外指定喫煙所でのみ喫煙可
備考
定年60歳。65 歳までの再雇用制度あり。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2139982
最終更新日：2026/5/29
企業情報
企業名
日機装株式会社
代表者名
代表取締役 社長執行役員 加藤 孝一
設立
1953年12月
従業員数
2,104名（グループ会社連結 :8120名 ※2025年４月時点）
資本金
6,544,000,000円
本社所在地
〒150-6022 東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22F
株式公開
プライム
日系・外資
日系
企業URL
http://www.nikkiso.co.jp
事業内容
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇
日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。
医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP）を用いた航空機部品等により、イ
ンフラを支え「環境」保全に貢献しています。
（1）工業用特殊ポンプ
（2）産業用機器（発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど
（3）航空機用各種部品
（4）人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品
■本社以外の事業所
支社、営業所：札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡 他
■関連会社
≪≪国内≫≫
・宮崎日機装
・日機装エイコー
・日機装サーモ
≪≪海外≫≫
・Nikkiso America, Inc.、
・Nikkiso Medical America, Inc.、
・Cryogenic Industries, Inc.、
・NIKKISO Medical Europe GmbH、
・上海日機装ノンシールポンプ有限公司、
・上海日機装貿易有限公司、
・威高日機装（威海）透析機器有限公司、
・台湾日機裝股份有限公司、
・M.E. Nikkiso Co., Ltd.、
・M.E.Nikkiso Vietnam Co., Ltd.、
・Nikkiso Medical （Thailand） Co., Ltd.、
・Nikkiso Vietnam, Inc.、
・Nikkiso Vietnam MFG Co., Ltd.
事業に関する特色
■インダストリアル事業：LNG関連施設向けクライオジェニックポンプの世界シェア50％以上。水素、アンモニアなどの次世代エネルギーに関する技術開発にも注力しています。
■精密機器事業：国内原子力発電所向け水質調整装置の国内シェア90％、電子部品圧着用温水ラミネータの国内シェア90％以上。次世代デバイス向けパワー半導体製造装置の開発にも成功しており、国内外におけるさらなる拡販を目指しています。
■航空宇宙事業：炭素繊維強化プラスチック（CFRP）製のカスケードの世界シェア90％以上。eVTOL向け部品開発や人工衛星部品の開発にも注力しています。
■メディカル事業：人工透析装置の国内シェア50％。さらなる市場拡大を目指し、中国、米国、欧州に対するグローバル製品の開発に注力しています。
会社の特色
【平均年齢】43.2歳(2026年4月時点)
【平均勤続年数】12.9年(2024年12月31日時点)
その他の特色
【事業別売り上げ構成】
インダストリアル事業（ポンプ、産業用機器）：54％、航空宇宙事業（民間航空機用複合材成型品）：9％、メディカル事業本部（人工透析装置および消耗品など）：37％
【主要取引先】
日立製作所、東芝、ダイキン、花王、信越化学、NEC、JTB、日揮、岩谷産業、西華産業、川崎重工、三菱電機、三菱重工、大同特殊鋼、安川電機、SONY、パナソニック、クボタ、IHI、千代田化工建設、三菱商事、三井物産、ゼネラル・エレクトリック、ロイヤル・ダッチ・シェル、エクソンモービル、エアバス、ボーイング、官公庁、各海外・国内プラント会社、東北電力・北陸電力・東京電力・関西電力・九州電力等の各電力会社、東京ガス・大阪ガス等の各ガス会社、各大学病院・クリニック 他（順不同）
【主要株主】
日本マスタートラスト信託銀行、株式会社日本カストディ銀行、株式会社みずほ銀行 等
売上実績
求人No.：NJB2139982
最終更新日：2026/5/29
求人をもっと見る求人を閉じる
この企業が募集中のほかの求人
- 【100560】航空宇宙事業本部_事業管理・企画 (本社)
- 【102026】航空宇宙事業本部_PMO（航空機用部品）
- 【102387】航空宇宙事業本部_海外営業（航空機用部品）(本社)
- 104632_ 航空宇宙事業本部_生産技術エンジニア（加工機、裁断機）（東村山）
- 104633_ 航空宇宙事業本部_生産技術エンジニア（治具設計）(東村山)
- 104634_航空宇宙事業本部_生産技術エンジニア（認証取得）(東村山)
- 【104566】航空宇宙事業本部_品質保証 将来GL候補（東村山）
- 【100737】航空宇宙事業本部_システムエンジニアマネージャー候補(ベトナム)
- 航空宇宙工場_検査部_非破壊検査員（※宮崎日機装採用）
- 100345_航空宇宙事業本部_生産管理システムエンジニア（航空機用部品）（恵比寿→宮崎）
- 100572_航空宇宙事業本部_PLMシステムデータ管理担当（航空機用部品）(東村山)
- 【100453】航空宇宙事業本部_購買・資材調達（航空機用部品）東村山
- 【100447】航空宇宙事業本部_設備戦略企画（航空機用部品）(宮崎)
- 【104434】メディカル事業本部_生産管理（金沢）
- 【104236】メディカル事業本部_生産企画（管理職候補）（金沢）
- 【104203】メディカル事業本部_生産管理（消耗品/金沢）
- 【104170】メディカル事業本部_出荷作業・管理（金沢）
- メディカル事業本部_海外営業企画/学術業務（創薬研究用ヒト腎細胞）
- 管理・企画部門_社内SE（会計・人事系アプリケーション運用保守・導入企画）
- 管理・企画部門_社内SE（システム運用管理担当）（本社）
- 管理・企画部門_社内SE（ITインフラエンジニア）若手
- 【102619】メディカル事業本部_設計開発に関わるQMS担当(医療機器)＿東村山
- メディカル事業本部_QMS統括(医療機器)_管理職候補
- 【101199】メディカル事業本部_需給管理（血液回路）_本社
- 100469_インダストリアル事業本部_ポンプ関連製品（Ｅモニタ）設計開発（東村山）
- 100561_インダストリアル事業_資材調達 （ポンプ）
- 100526_機械設計（クライオポンプ／ノンシールポンプ／往復動ポンプ）（インダストリアル事業部）
- メディカル事業本部_QMS担当
- 【100553】メディカル事業本部_.物流管理_本社
- 【100534】メディカル事業本部_資材・調達（医療機器）金沢
- 100376_インダストリアル事業本部_国内営業（ポンプ製品）(大阪)
- 100467_インダストリアル事業本部_サービスエンジニア（クライオジェニックポンプ担当）
- 【埼玉/浦和】【104038】精密機器事業本部_サービスエンジニア（電子部品製造装置）※産業用製品分野・医療分野・航空分野でのトップシェア企業※
- 100452_営業（電子デバイス製造装置）
- 100371_【インダストリアル事業本部】 品質保証（ポンプ製品）(東京）