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バイオ医薬品のプロセス開発研究

大手製薬企業

  • 上場企業
  • 外資系企業

想定年収

600万円 ~ 1,200万円

勤務地

東京都

仕事内容

仕事内容
・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グループ会社含め国内外企業等との共同研究業務を含む)
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

職種の魅力:
当社独自の技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。

本職種では、
・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
・グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

募集人数

2人

応募条件

技能/経験

<共通>

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

<産生株構築研究>

求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

<培養プロセス研究>

求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など)
・メタボローム解析、各種PAT(プロセス分析技術)、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

<精製プロセス研究>

求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上)
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

学歴

大学院(修士)

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

Qualifications and language skills required
・Master’s degree+ or equivalent
・Ability to read, write and communicate in business-level Japanese and English

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 1,200万円

月収:35万円~

月額基本給:35万円~

賞与・インセンティブ

年2回  

・春季賞与支給日 4/25
・秋季賞与支給日10/25

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

東京都

就業時間

08:45~17:30

休憩時間:12:00~13:00

残業:月15時間~20時間程度

フレックスタイム制(コアタイムなし)
*詳細はオファー時にご確認ください。

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 祝日, 年末年始

年間休日:123

年間有給休暇:初年度 18日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
有給休暇 初年度18日(入社日付与) ※試用期間から使用可能
1年:18日 2年:19日 3年:20日 4年:21日 5年:22日 6年以降:23日

フレックス休暇:初年度4日(入社日付与)
年間通じて好きなところに休みを入れることができます。

慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、ステップアップ休暇(35歳と45歳時に2
週間の休みと20万円が支給される制度)、ボランティア休暇など

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB1020061

最終更新日:2026/1/27

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