QA・QC（品質保証・品質管理）職務経歴書の書き方についてご紹介いたします。品質管理・品質保証においてどのような製品を取り扱っていたのかを明確に記載してください。そしてスキルは勿論のこと社内・社外のどのような方々と日々コミュニケーションを取っていたのか、具体的な職務内容を含め記載してください。その上で、新たな管理手法の導入やSOPの作成経験、GMPやGQP等の理解があることは強みになりますので、もれなく記載してください。
【QA・QC(品質保証・品質管理)】職務経歴書のサンプル
職務経歴書
20ｘｘ年ｘｘ月ｘｘ日現在
氏名：○○ ○○
■ 職務概要
・医薬品メーカーにおいて品質管理ｘ年、品質保証ｘ年の経験。
・品質管理業務においては各種分析試験、分析方法の検討、海外製造所の管理、SOP作成、部署のマネジメント全般を経験。
・品質保証業務では品質保証システムの構築・運用、行政査察対応等を経験。品質に関するクレーム対応経験も有する。
■ 職務経歴
勤務先名：○○○株式会社（勤務期間：19ｘｘ年ｘｘ月ｘｘ日～現在）
◆事業内容：医薬品製造・販売
◆資本金：ｘｘｘ百万円 ◆売上高：ｘｘ百万円 ◆従業員数：ｘｘ名
期間
製品
業務内容
担当部署
メンバー/役割
20ｘｘ年ｘ月
～
現在
錠剤
(ｘ製剤)
外用剤
(ｘ製剤)
■GQP関連業務
・品質保証システムの構築・運用(査察～自己点検～改善～改善完了)
・社内SOP管理
・GMP関連諸業務の実施(行政査察対応、自己点検、品質改善、基準設定、書類作成、逸脱管理、変更管理)
・製造元(国内外)渉外業務
・クレーム対応
品質保証部
課長
メンバーｘ名
■ 手技・取扱機器
HPLC、LC-MS、GC、NMR、ICP、イオンクロマトグラフィ、カールフィッシャー、光学顕微鏡、PCR、RT-PCR、溶出試験、色差計、水分計、表面張力系、粘度計、濁度計、分光光度計
■ 保有資格
・薬剤師資格（20ｘｘ年ｘｘ月）
・ＴＯＥＩＣ 850点（20ｘｘ年ｘｘ月）
■ 成功事例
・品質管理部における、SOPの作成、構築、運用、保守までの経験を有する。それにより業務の効率化向上ならびに品質・安全性の向上に寄与。
・品質保証部においてはこれまで概念に無かった海外(FDA)の法的規制に適応させるべく、自社状況を鑑みたガイドラインの作成、運用を実施。
■ 自己ＰＲ
これまで「品質」の担保は当然のことながら、「納期」を強く意識し業務に取り組んで参りました。新たなシステムを導入する際にも全て期日までに完遂しております。それは事前のスケジュール策定および細やかな現場指導の賜物と自負しております。
また品質管理・品質保証のみならず、製造全般の効率化までを意識した現場管理が可能です。製造現場全体を俯瞰し、最適な体制作りに貢献できると考えております。
以上
【QA・QC(品質保証・品質管理)】職務経歴書の書き方のポイント
1. 検討や立案経験
例文：
・品質管理業務においては各種分析試験、分析方法の検討、海外製造所の管理、SOP作成、部署のマネジメント全般を経験。
2.査察対応経験
例文：
・品質保証業務では品質保証システムの構築・運用、行政査察対応等を経験。品質に関するクレーム対応経験も有する。
3.取扱品目
例文：
錠剤 (ｘ製剤)
外用剤 (ｘ製剤)
原薬 (ｘ品目)
4. 学生時代の取扱
例文：
■ 手技・取扱機器
HPLC、LC-MS、GC、NMR、ICP、イオンクロマトグラフィ、カールフィッシャー、光学顕微鏡、PCR、RT-PCR、溶出試験、色差計、水分計、表面張力系、粘度計、濁度計、分光光度計
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