公開日:2021/11/17 / 最終更新日: 2022/09/14

  1. メディカル(医療)業界×職務経歴書

QA・QC(品質保証・品質管理)職務経歴書(レジュメ)の書き方マニュアル

書類選考の通過率がアップする
職務経歴書の書き方は、
コンサルタントが知っています。

品質管理・品質保証においてどのような製品を取り扱っていたのかを明確に記載してください。そしてスキルは勿論のこと社内・社外のどのような方々と日々コミュニケーションを取っていたのか、具体的な職務内容を含め記載してください。その上で、新たな管理手法の導入やSOPの作成経験、GMPやGQP等の理解があることは強みになりますので、もれなく記載してください。


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QA・QC(品質保証・品質管理)の職務経歴書の書き方


職務経歴書

20xx年xx月xx日現在
氏名:○○ ○○

■ 職務概要


・医薬品メーカーにおいて品質管理x年、品質保証x年の経験。

・品質管理業務においては各種分析試験、分析方法の検討、海外製造所の管理、SOP作成、部署のマネジメント全般を経験。

・品質保証業務では品質保証システムの構築・運用、行政査察対応等を経験。品質に関するクレーム対応経験も有する。


■ 職務経歴


勤務先名:○○○株式会社(勤務期間:19xx年xx月xx日~現在)


◆事業内容:医薬品製造・販売
◆資本金:xxx百万円  ◆売上高:xx百万円  ◆従業員数:xx名

期間

製品

業務内容

担当部署

メンバー/役割

19xx年x月
   ~
20xx年x月

錠剤
(x製剤)
外用剤
(x製剤)
原薬
(x品目)

■製品ならびに原料品質管理業務
・各種分析試験(HPLC)
・安定性試験(長期保存試験、加速試験)
・出荷判定
・分析バリデーションの計画・立案
・試験法技術移管
・製造方法・規格等の変更管理
・文書管理(製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理)
・各種検討の計画書、報告書の作成及び試験の実施
・包装資材、原材料の受入試験(純度試験、微生物試験)
■メンバーx名のマネジメント
・SOPの作成・管理

品質管理部

課長
メンバーx名

20xx年x月
   ~
現在

錠剤
(x製剤)
外用剤
(x製剤)

■GQP関連業務
・品質保証システムの構築・運用(査察~自己点検~改善~改善完了)
・社内SOP管理
・GMP関連諸業務の実施(行政査察対応、自己点検、品質改善、基準設定、書類作成、逸脱管理、変更管理)
・製造元(国内外)渉外業務
・クレーム対応

品質保証部

課長
メンバーx名


■ 手技・取扱機器
HPLC、LC-MS、GC、NMR、ICP、イオンクロマトグラフィ、カールフィッシャー、光学顕微鏡、PCR、RT-PCR、溶出試験、色差計、水分計、表面張力系、粘度計、濁度計、分光光度計


■ 保有資格
・薬剤師資格(20xx年xx月)
・TOEIC 850点(20xx年xx月)


■ 成功事例
・品質管理部における、SOPの作成、構築、運用、保守までの経験を有する。それにより業務の効率化向上ならびに品質・安全性の向上に寄与。
・品質保証部においてはこれまで概念に無かった海外(FDA)の法的規制に適応させるべく、自社状況を鑑みたガイドラインの作成、運用を実施。


■ 自己PR
 これまで「品質」の担保は当然のことながら、「納期」を強く意識し業務に取り組んで参りました。新たなシステムを導入する際にも全て期日までに完遂しております。それは事前のスケジュール策定および細やかな現場指導の賜物と自負しております。
 また品質管理・品質保証のみならず、製造全般の効率化までを意識した現場管理が可能です。製造現場全体を俯瞰し、最適な体制作りに貢献できると考えております。
以上

 


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1. 検討や立案経験


ポイント:分析経験に加え、分析方法の検討や立案経験があれば記載いただくとアピール材料となります。

例文:
・品質管理業務においては各種分析試験、分析方法の検討、海外製造所の管理、SOP作成、部署のマネジメント全般を経験。

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2.行政審査対応


ポイント:行政(FDA等)の査察対応経験があればアピール材料となります。

例文:
・品質保証業務では品質保証システムの構築・運用、行政査察対応等を経験。品質に関するクレーム対応経験も有する。

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3.取扱品目


ポイント:取扱品目を記載ください。読み手にとってイメージが湧きやすくなります。

例文:
錠剤
(x製剤)
外用剤
(x製剤)
原薬
(x品目)

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4. 学生時代の取扱


ポイント:学生時代の取扱に関しても記載ください。

例文:
■ 手技・取扱機器
HPLC、LC-MS、GC、NMR、ICP、イオンクロマトグラフィ、カールフィッシャー、光学顕微鏡、PCR、RT-PCR、溶出試験、色差計、水分計、表面張力系、粘度計、濁度計、分光光度計

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