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品質保証(医療機器)職務経歴書(レジュメ)の書き方マニュアル

  1. メディカル(医療)業界×職務経歴書

公開日:2021/11/09 / 最終更新日: 2022/12/20

ポイントは、業務内容を細分化し具体的に明記すること(薬事法上のGQPやQMS、品質保証システムのISO9001/13485等のご経験があれば明記する)、担当した製品を明記すること、具体的な業務以外で工夫している点も付け加えること(QCをスムーズに行うための業務改善提案を行った等)です。その点を心がけて作成してください。


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品質保証(医療機器)の職務経歴書の書き方


職務経歴書

20xx年xx月xx日現在
氏名:○○ ○○

■ 職務概要


 四年制大学の工学部を卒業後、不整脈及び虚血性心疾患治療デバイスを扱う外資医療機器メーカーに入社し、約5年間ISO13485及びGQPの下での品質保証業務に従事しています。
 英語力は、海外製造所とのメールでの情報交換やテレフォンカンファレンスにおいて活用しており、ビジネスレベルを保有しています。


■ 職務経歴


勤務先名:○○○株式会社(勤務期間:20xx年xx月xx日~現在)


◆事業内容:xxxxxxxx
◆資本金:xxx百万円  ◆売上高:xx百万円  ◆従業員数:xx名

期間

業務内容

20xx年xx月
   ~
20xx年xx月

部署名:薬事品質保証部 品質保証課

【担当職務】
■GQP省令に関する業務
・出荷可否判定
・適正な製造管理、品質管理の確認
・GQP業務に関する手順書改訂・維持管理
・行政対応
・品質問題の原因究明・再発防止策を講じ、顧客へのレポート作成
・新製品申請に伴うQMS調査への対応
■2名の後輩社員のリーダーとして職務のサポート、トレーニングを担当

【主要担当製品】心臓ペースメーカー、PTCAバルーンカテーテル


■ 保有資格/スキル
・TOEIC xxx点(xxxx年xx月)

・薬剤師(xxx年xx月取得)


■ 最終学歴
・○○大学 工学部 工学科 卒業(xxxx年xx月)


■ 自己PR
 工学系から材料系まで多様な製品を担当しましたが、早期に製品知識を習得し、適切な品質保証業務を遂行できる自信があります。
 また、海外製造元との交渉については、かなり経験を積んできたと自負しております。海外担当者の立場を見据えたうえで国内顧客のニーズを丹念に伝え続けることで、理解を促すことが出来たと実感しております。


以上

 

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1. 薬事法・品質保証


ポイント:薬事法上のGQPやQMS、品質保証システムのISO9001/13485などの、ご経験がございましたら明記しましょう。

例文:
 四年制大学の工学部を卒業後、不整脈及び虚血性心疾患治療デバイスを扱う外資医療機器メーカーに入社し、約5年間ISO13485及びGQPの下での品質保証業務に従事しています。

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2. 主要担当製品


ポイント:品質保証の職務で担当した製品を明記しましょう。

例文:
【主要担当製品】心臓ペースメーカー、PTCAバルーンカテーテル

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3. 資格取得時期


ポイント:正確な取得時期とあわせて、記載します。

例文:
TOEIC xxx点(xxxx年xx月)
薬剤師(xxx年xx月取得)


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