開発業務の中でも、ご自身がどのような立場でどんな貢献をしたのかが分かるように記載いただくことがポイントです。担当した領域、モニタリングであれば症例数やプロジェクト内での立場、担当施設など、アピールになる材料はできるだけ沢山記載してください。
また、開発企画業務の場合も、ご自身が行っている業務をできるだけ細かく切り出して記載いただくことが大切です。特に承認申請経験やグローバル開発経験、マネジメント経験、英語力などはアピール材料になりますので、具体的に記載いただくよう心がけてください。
【臨床開発】職務経歴書のサンプル
職務経歴書
氏名：●● ●●
■ 職務概要
- 臨床開発モニターを×年経験。モニタリング業務全般を経験（治験開始～終了申請・・・・・・・・）
- クリニカルリーダーとして臨床開発の企画部分を×年経験
- 開発のプロジェクトマネジャーとして予算や人的リソースも含めた試験全体のマネジメントをｘ年経験
- マネジメント経験（最大部下×名）
- アジア開発試験担当経験
- 担当領域：○○
■ 職務経歴
勤務先名：○○株式会社 （勤務期間：19〇〇社年ｘ月～現在）
◆事業内容：ｘｘｘｘｘｘ
◆資本金：ｘｘｘ百万円 ◆売上高：ｘｘ百万円 ◆従業員数：ｘｘ名
| 期間 | 事業内容 |
|---|---|
| 19〇〇年ｘ月 ～ 19〇〇年ｘ月 |
部署名：臨床開発部 モニタリンググループ （臨床開発モニター サブリーダー） |
【担当プロジェクト】○○領域、○○剤、第ｘｘ相【担当医療機関】 ○○クリニック、○○病院、○○大学病院 【担当業務】 モニタリング業務全般 ・施設選定業務 ・ＣＲＯとの協議 ・計画書、手順書等の作成 ・監査対応 ・各種申請書類の作成 ・直接閲覧 ・SAE発生時の対応 ・必須文書整備 ・社内監査対応等 ・終了業務 ・モニターメンバー指導 【成果実績】獲得症例：ｘｘ症例/ｘｘ施設 |
|
| 19〇〇年ｘ月 ～ 20〇〇年ｘ月 |
部署名：臨床開発部 臨床企画グループ （20ｘｘ年ｘ月～クリニカルリーダー マネージャー(部下ｘ名)） |
|
【担当プロジェクト】 ○○領域、○○剤、第ｘｘ相試験 【担当医療機関】 ○○クリニック、○○病院、○○大学病院 【担当業務】 ・治験実施計画書作成 ・総括報告書作成 ・ＣＴＤ作成 ・モニター業務管理 【成果実績】 獲得症例：ｘｘ症例/ｘｘ施設 |
|
| 19〇〇年ｘ月 ～ 20〇〇年ｘ月 |
部署名：臨床開発部 プロジェクトマネジメントグループ （プロジェクトマネジャー（部下ｘｘ名）） |
|
【担当プロジェクト】 ○○領域、○○剤、第×相試験 【担当業務】 ○○クリニック、○○病院、○○大学病院 【担当業務】アジア開発試験実施責任者として下記の業務を遂行 ・プロジェクトマネジャーとして日本及びアジア諸国の開発戦略策定、またグローバルでの進捗確認 ・ＣＴＤ作成時の海外との協同とコーディネート ・開発全体の人員、タイムライン、コストなどのマネジメント ・ＣＲＯ選定 ・機構相談の実施 【成果・実績】 獲得症例：ｘｘ症例/ｘｘ施設 |
■ 保有資格/スキル
- 普通自動車第一種免許（ｘｘｘｘ年ｘｘ月）
- 薬剤師免許（ｘｘｘｘ年ｘｘ月）
- ＴＯＥＩＣｘｘｘ点（ｘｘｘｘ年ｘｘ月） ※メール対応、テレビ会議などで日常的に使用
■ 自己PR
私は特にオンコロジー領域での開発に強みを持っています。臨床開発モニターから始まり、日本における開発戦略、開発計画の立案、ＰＭＤＡ相談、治験実施計画書などのドキュメント作成、開発全体のマネジメントを推進してきました。また、抗がん剤における国際共同治験の経験もあります。今後も今までの開発経験を活かし日本の医療発展に貢献していきたいと考えています。
以上
【臨床開発】職務経歴書の書き方のポイント
1.会社概要
例文：
◆事業内容：ｘｘｘｘｘｘ
◆資本金：ｘｘｘ百万円 ◆売上高：ｘｘ百万円 ◆従業員数：ｘｘ名
2.業務内容
例文：
【担当プロジェクト】 ○○領域、○○剤、第ｘｘ相
【担当医療機関】 ○○クリニック、○○病院、○○大学病院
【担当業務】 モニタリング業務全般
・施設選定業務
・ＣＲＯとの協議
・計画書、手順書等の作成
・監査対応
・各種申請書類の作成
・直接閲覧
・SAE発生時の対応
・必須文書整備
・社内監査対応等
・終了業務
・モニターメンバー指導
3.成果実績
例文：
【成果実績】
獲得症例：ｘｘ症例/ｘｘ施設
4.マネジメント経験
例文：
部署名：臨床開発部 臨床企画グループ
（20ｘｘ年ｘ月～クリニカルリーダー マネージャー(部下ｘ名)）
5.立場/役割
例文：
【担当業務】 アジア開発試験実施責任者として下記の業務を遂行
・プロジェクトマネジャーとして日本及びアジア諸国の開発戦略策定、またグローバルでの進捗確認
・ＣＴＤ作成時の海外との協同とコーディネート
・開発全体の人員、タイムライン、コストなどのマネジメント
・ＣＲＯ選定
・機構相談の実施
6.語学スキル
例文：
・ＴＯＥＩＣｘｘｘ点（ｘｘｘｘ年ｘｘ月）
※メール対応、テレビ会議などで日常的に使用
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