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IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

仕事内容
■ 職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業
求める経験 / スキル
【必須(MUST)】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
※AssociateCPMの場合は、モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方も対象になります。
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
・英語力:Reading、Writing いずれもビジネスレベル以上
 (Speaking、Listening はできれば好ましい)
 ※TOEIC700点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
 ※Global CPMの場合は英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれも流暢でビジネスでの使用経験を求めます
従業員数
5,135名 (2024年4月1日現在)
勤務地

複数あり

想定年収

850 万円 ~ 1,700 万円

従業員数
5,135名 (2024年4月1日現在)
仕事内容
The Japan Clinical Monitoring team is growing, and we are seeking a full-time an Associate Director/Director to join our Clinical Operations team.  This position will allow you to join a key team in the success of the company and supporting the strategic development of the Clinical Monitoring function in Japan.  A strong understanding of Clinical Monitoring and how it is integrated with other clinical operations functions is required.  This position is based in our Tokyo office; however, will be supporting the development of CRA Managers in our Tokyo and Osaka offices.

・Direct supervision of CRA management to ensure effective line management;
・Oversight of CRA resourcing/allocation across studies and sites;
・Participate in effective planning of Clinical Monitoring recruitment and retention strategies;
・Oversight of effective CRA Manager training and oversight strategies; and
・Support global/local management of all Clinical Monitoring operational metrics and goals in Japan.
求める経験 / スキル
・Bachelor’s degree with 10+ years of CRO/pharmaceutical industry experience in Clinical Monitoring, including 4+ years as a CRA, and 6+ years as a CRA Manager, preferred;
・Advanced knowledge of Good Clinical Practice and J-GCP;
・Strong leadership, mentoring, and motivational skills;
・Effective English written and verbal communication skills; and
・Proficient knowledge of Microsoft® Office software.
勤務地

東京都

想定年収

1,600 万円 ~ 2,000 万円

仕事内容
詳細は面談時にコンサルタントよりお伝えします
求める経験 / スキル
詳細は面談時にコンサルタントよりお伝えします
勤務地

東京都

想定年収

1,600 万円 ~ 2,000 万円

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