医療機器薬事(管理職)
想定年収
819万円 ~ 非公開
勤務地
東京都
従業員数
3,271名（※2023/10/1現在）
仕事内容
医療機器開発における薬事業務（管理職）
1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
リモートワークを主軸として業務に従事できます。
また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
管理職
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎スキル、経験】
・医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案
・PMDA相談
・薬事コンサルティング
・QMS体制構築
・海外製造所の登録申請
・適合性調査対応
・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
学歴
大学
職務経験
不問 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
語学力:読み書き
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(5ヶ月)
給与
月給制
年収：819万円 ~ 非公開
月収：48万円～
月額基本給：37万円～
経験・能力・資格等考慮し、弊社 規程に則して決定します。
賞与・インセンティブ
年3回
（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
昇給
有り 年1回 / 10月
勤務地
東京都
■東京（第4オフィス）
東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル
交通手段1 沿線名：地下鉄各線 駅名：飯田橋 最寄駅から：徒歩10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月10時間～15時間程度
管理監督職
※フレックス制度有り コアタイム：11時～14時
※残業時間詳細につきましてはオファー時にご説明申し上げます
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
【その他手当】
在宅勤務手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 10～1日（入社月による） 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※月給は、基本給に各手当を加えた金額となります。詳細はオファー時に通知いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2268205
最終更新日：2024/12/10
企業情報
企業名
イーピーエス株式会社
代表者名
代表取締役 髙井 紀幸
設立
2014年7月
従業員数
3,271名（※2023/10/1現在）
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
http://www.eps.co.jp/
事業内容
CRO（受託臨床試験実施機関）
事業に関する特色
製薬会社が行なう臨床試験の実施にかかわる業務を受託するCRO（開発業務受託機関）
【サービス内容】臨床試験実施計画書・症例報告書の作成支援、症例登録・試験進捗管理、データマネジメント・統計解析、モニタリング、統括報告書作成、薬事申請書代行など、新薬開発の際に必須である臨床試験業務をフルサポート。
◎元々臨床試験データの統計・解析のソフトウェアの開発から始業したこともあり、ソフト・システム開発力が高く、厚労省主導の薬剤疫学研究関連の大規模臨床試験サポートシステムを開発した実績もあります。
◎新薬の開発に伴う臨床試験の品質に対する要求の高まりや、スピードアップが求められており、製薬会社は負担が大きいため、アウトソ－シングをする動きが起きており今後もこれが高まる見込みです。
会社の特色
充実した教育制度や福利厚生など、社員が働きやすい環境が整備されています。
【研修】全くの未経験者から経験豊富な方まで、安心して仕事ができ、そして十分に満足が得られる体制をご用意しています。（階層別研修、臨床試験概論研修、職種別研修、疾患概要研修、課題別研修など）
【福利厚生】社員の平均年齢も若く、社内の風通しが良いです。女性も多く(社員数の63％)時短制度、育児休暇制度等働きやすい環境が整備されており、産休・育休取得後に職場復帰されるケースも多くございます。（常時100名以上産休・育休を使用しています）
◎クラブ活動が盛んです。職種を超えた交流・情報交換が活発に行われています。
クラブ活動の例 ： ゴルフ愛好会、野球部、スノーボード・スキー部、テニス部、釣り部、中国文化クラブ、サッカー部など
その他の特色
EPSグループは1991年の創設以来、医薬品開発にかかわる業務を中心として一貫して健康産業の発展に貢献すべく発展して参りました。
社名であるイーピーエスは、「Ever Progressing System」の頭文字を取り名づけました。この社名には“日々前進する仕組みでありたい”という創業者の強い思いがこめられています。
【グループ会社】
（EPN事業）
株式会社EPNextS
（CRO事業）
イーピーエス株式会社、株式会社EPメディエイト、EP山梨株式会社、EVER PROGRESSING SYSTEM PTE. LTD.（シンガポール）、EPS International Korea Limited（韓国）
（SMO事業）
株式会社EPLink、全面顧問股伶有限公司（台湾）
（CSO事業）
株式会社EPファーマライン
（創健事業）
EPS創健科技集團有限公司（香港）、EPS創薬株式会社（日本）、EPバイオパートナーズ株式会社、EPトレーディング株式会社（日本）、EPS創薬（香港）有限公司、FEF創薬株式会社（日本）、EPD株式会社（日本）、EPD香港有限公司、バイオチューブ株式会社、創健医薬発展有限公司（香港）、創健医薬発展（上海）有限公司、上海日新医薬発展有限公司、蘇州益新泰格医薬科技有限公司、北京格鋭博医薬研発有限公司
（益新事業）
EPS益新株式会社、益新（中国）有限公司、上海華新生物高技術有限公司
益通（蘇州）医療技術有限公司、益通（南通）医療設備有限公司
蘇州益普思物業管理有限公司、蘇州市益普思職業培訓学校
（その他事業）
EPプロキャリア株式会社、株式会社イーピービズ、EPSデジタルシェア株式会社、EPS AMERICAS CORP.
＊2021.9マネジメントバイアウトにより上場廃止
売上実績
求人No.：NJB2268205
最終更新日：2024/12/10