医療機器薬事(管理職)
想定年収
819万円 ~ 非公開
勤務地
東京都
仕事内容
医療機器開発における薬事業務（管理職）
1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
リモートワークを主軸として業務に従事できます。
また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎スキル、経験】
・医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案
・PMDA相談
・薬事コンサルティング
・QMS体制構築
・海外製造所の登録申請
・適合性調査対応
・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
語学力:読み書き
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(5ヶ月)
給与
月給制
年収：819万円 ~ 非公開
月収：48万円～
月額基本給：37万円～
経験・能力・資格等考慮し、弊社 規程に則して決定します。
賞与・インセンティブ
年3回
（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
昇給
有り 年1回 / 10月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月10時間～15時間程度
管理監督職
※フレックス制度有り コアタイム：11時～14時
※残業時間詳細につきましてはオファー時にご説明申し上げます
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 10～1日（入社月による） 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
【休日休暇】完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2269595
最終更新日：2024/12/26