求人・転職情報
673件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
【役割について】
臨床品質保証ディレクターに直属するアソシエイトディレクター（CQA）- 日本およびアジア太平洋（APAC）は、開発チームのCQAリード代表として、日本およびAPAC地域の医療・臨床部門が実施するGCP（適正臨床実施基準）および関連活動に関する品質と規制遵守を保証します。担当者は、社内外の連携を促進し、すべてのシステム、プロセスおよびその成果が、適用される国際的・国内的な基準、規制、ガイドラインに準拠していることを確保するためのサポートを行います。
【主な業務内容】
日本およびAPACのGCP専門家（SME）として活動
GCPを支えるリスクベースかつ科学的根拠に基づく品質システムの維持に貢献し支援する
戦略的監査計画が実施されることを確実にする
SOPおよび規制に従って活動が実施・報告されるようにする
治験実施医療機関、ベンダー、社内システム/プロセスの監査を実施する
使用候補となるベンダーの評価・受け入れを支援し、企業の品質・コンプライアンスに関する指針、戦略を提供する
部門横断的ワーキンググループと連携し、GCPの品質・コンプライアンス課題の特定およびリスク低減を支援する
ICH E6「適正臨床実施基準」ガイドラインの遵守を確立・促進する
他スタッフへの支援やコーチングを通じて、品質・監査リソースの育成を支援する
Veeva QMSおよびVaultでの地域品質文書管理を行う
規制当局の査察時に会社代表として対応する
臨床品質保証ディレクターに直属するアソシエイトディレクター（CQA）- 日本およびアジア太平洋（APAC）は、開発チームのCQAリード代表として、日本およびAPAC地域の医療・臨床部門が実施するGCP（適正臨床実施基準）および関連活動に関する品質と規制遵守を保証します。担当者は、社内外の連携を促進し、すべてのシステム、プロセスおよびその成果が、適用される国際的・国内的な基準、規制、ガイドラインに準拠していることを確保するためのサポートを行います。
【主な業務内容】
日本およびAPACのGCP専門家（SME）として活動
GCPを支えるリスクベースかつ科学的根拠に基づく品質システムの維持に貢献し支援する
戦略的監査計画が実施されることを確実にする
SOPおよび規制に従って活動が実施・報告されるようにする
治験実施医療機関、ベンダー、社内システム/プロセスの監査を実施する
使用候補となるベンダーの評価・受け入れを支援し、企業の品質・コンプライアンスに関する指針、戦略を提供する
部門横断的ワーキンググループと連携し、GCPの品質・コンプライアンス課題の特定およびリスク低減を支援する
ICH E6「適正臨床実施基準」ガイドラインの遵守を確立・促進する
他スタッフへの支援やコーチングを通じて、品質・監査リソースの育成を支援する
Veeva QMSおよびVaultでの地域品質文書管理を行う
規制当局の査察時に会社代表として対応する
求める経験 / スキル
・生物学、化学、または関連する生命科学分野の学士号（BS）を必須とし、7～10年以上の実務経験が必要です。
・修士号（MS）、博士号（PhD）、MBAなどの上位学位が望ましいですが、上位学位がない場合は同等の実務経験年数で代替可能です。
・規制当局の査察を効果的に管理し、査察準備のために規制当局や社内スタッフと協働した経験が必須です。
・規制、開発プロセス、および規制査察手順についての理解が求められます。
・SOP（標準作業手順書）の作成経験、社内の臨床・規制・医療プロセスをレビューし、現行SOPに正確に反映されていることを確認する経験が必須です。
・GCP（適正臨床実施基準）監査経験が必須であり、治験実施医療機関、CRO、支援検査機関、モニタリング機関の外部監査を実施し、監査報告書の作成やCAPA（是正・予防措置）のレビューおよび追跡に責任を持つ能力が必要です。
・ICH E6に準拠したリスクベースの品質システムの幅広い知識が求められます。
・第I相から第IV相までの試験経験が必須（特に第III相）。規制承認、NDA（新薬承認申請）、MAA（販売承認申請）の経験があれば尚可。
・協働的・パートナーシップ的な環境を醸成し、目標達成とチームビルディングに資する形で他者の個性に敬意を持って適応しつつ、品質とコンプライアンスを維持できること。
・高度に組織化されており、細部への注意力、明確さ、正確さ、簡潔さを兼ね備えていること。
・修士号（MS）、博士号（PhD）、MBAなどの上位学位が望ましいですが、上位学位がない場合は同等の実務経験年数で代替可能です。
・規制当局の査察を効果的に管理し、査察準備のために規制当局や社内スタッフと協働した経験が必須です。
・規制、開発プロセス、および規制査察手順についての理解が求められます。
・SOP（標準作業手順書）の作成経験、社内の臨床・規制・医療プロセスをレビューし、現行SOPに正確に反映されていることを確認する経験が必須です。
・GCP（適正臨床実施基準）監査経験が必須であり、治験実施医療機関、CRO、支援検査機関、モニタリング機関の外部監査を実施し、監査報告書の作成やCAPA（是正・予防措置）のレビューおよび追跡に責任を持つ能力が必要です。
・ICH E6に準拠したリスクベースの品質システムの幅広い知識が求められます。
・第I相から第IV相までの試験経験が必須（特に第III相）。規制承認、NDA（新薬承認申請）、MAA（販売承認申請）の経験があれば尚可。
・協働的・パートナーシップ的な環境を醸成し、目標達成とチームビルディングに資する形で他者の個性に敬意を持って適応しつつ、品質とコンプライアンスを維持できること。
・高度に組織化されており、細部への注意力、明確さ、正確さ、簡潔さを兼ね備えていること。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
Working with the Head of DSPV-Japan, this role is responsible for ensuring optimal patient safety as first priority by developing a state-of-the-art safety strategy, driving medical safety processes and capabilities and having accountability for safety compliance in Japan.
求める経験 / スキル
・製薬業界で治験薬および市販薬の両方のファーマコビジランス分野で最低8年以上の経験
・英語ビジネスレベル
・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
仕事内容
This role is responsible for promoting quality and regulatory compliance for pharmaceuticals and medical devices through GMP/GQP/QMS activities in Japan.
The position supervises local Quality Assurance and Quality Control operations, including product release, audits, change control, and regulatory correspondence.
As the Quality Assurance Officer (Hinseki), the role leads the GQP team and collaborates with internal and external stakeholders to ensure compliance with local and global requirements.
The position supervises local Quality Assurance and Quality Control operations, including product release, audits, change control, and regulatory correspondence.
As the Quality Assurance Officer (Hinseki), the role leads the GQP team and collaborates with internal and external stakeholders to ensure compliance with local and global requirements.
求める経験 / スキル
・At least 5 years of QA experience in regulated industry such as pharmaceutical,biologics or device.
・Knowledge of ICH and GMP/GQP/QMS regulation
・Understanding of PMDA inspection and License inspection procedures
・Experience with effectively managing PMDA inspections, working with regulators, and external supplier audits.
・Must have good communication and presentation skills (verbal and written / Japanese and English)
・Demonstrated knowledge with the following regulations and guidance:
-ICH Q10 – Pharmaceutical Quality Systems
-Japanese GMP for Drugs
-Basic knowledge of Japanese device regulations
・Bachelor’s degree (scientific or clinical background desirable) required; advanced degree preferred
・Pharmacist is a plus
・Experience as Hinseki (Quality Assurance Officer) in Pharma is a plus
・Non-smoker
・Travel up to 30% (domestic and international), some of which will be overnight in nature
・Knowledge of ICH and GMP/GQP/QMS regulation
・Understanding of PMDA inspection and License inspection procedures
・Experience with effectively managing PMDA inspections, working with regulators, and external supplier audits.
・Must have good communication and presentation skills (verbal and written / Japanese and English)
・Demonstrated knowledge with the following regulations and guidance:
-ICH Q10 – Pharmaceutical Quality Systems
-Japanese GMP for Drugs
-Basic knowledge of Japanese device regulations
・Bachelor’s degree (scientific or clinical background desirable) required; advanced degree preferred
・Pharmacist is a plus
・Experience as Hinseki (Quality Assurance Officer) in Pharma is a plus
・Non-smoker
・Travel up to 30% (domestic and international), some of which will be overnight in nature
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 2,000 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
■主な業務内容
戦略面の卓越性： Medical Affairsや国内外のビジネスパートナーと協働し、ブランド計画やメディカルプランに基づく戦略・戦術を計画・実行する。
医科学の卓越性： 製品や適応症、技術について深く最新の知識を持ち、内外の関係者に価値ある情報や洞察を提供し、高品質な医科学を担保する。
オペレーションの卓越性： Medical Sffairsチームや関係者と連携して開発・実行を管理。スケジュール、予算、法令遵守を徹底する。
専門家連携・科学的交流： 社内外の科学リーダーや医療従事者、学会等との交流を主導し、科学的かつバランスのとれた情報交換を推進。得られた洞察を戦略に反映。
競合情報（CI）： 競合分析を行い、メディカルプランの計画・実行に質の高いインプットを提供。
ガバナンス： 日本およびグローバルの各種審査委員会のレビュー・意思決定プロセスを主導。
臨床開発支援： 臨床開発チームと協働し、臨床戦略の構築や規制当局（PMDA、厚労省）との連携、臨床試験関連文書の医療レビューを支援。医療専門家の選定、臨床試験運営サポートも行う。
社内医療専門家（医師資格保持者の場合）： 薬剤安全、医薬品監視、品質監査など企業の活動を医学的に支援。
ビジネス支援： 社内外の関係者と協働し、日本国内の事業推進をリード・支援。
人材マネジメント： 担当の場合、メディカルスタッフやチームの管理・育成を行う。
戦略面の卓越性： Medical Affairsや国内外のビジネスパートナーと協働し、ブランド計画やメディカルプランに基づく戦略・戦術を計画・実行する。
医科学の卓越性： 製品や適応症、技術について深く最新の知識を持ち、内外の関係者に価値ある情報や洞察を提供し、高品質な医科学を担保する。
オペレーションの卓越性： Medical Sffairsチームや関係者と連携して開発・実行を管理。スケジュール、予算、法令遵守を徹底する。
専門家連携・科学的交流： 社内外の科学リーダーや医療従事者、学会等との交流を主導し、科学的かつバランスのとれた情報交換を推進。得られた洞察を戦略に反映。
競合情報（CI）： 競合分析を行い、メディカルプランの計画・実行に質の高いインプットを提供。
ガバナンス： 日本およびグローバルの各種審査委員会のレビュー・意思決定プロセスを主導。
臨床開発支援： 臨床開発チームと協働し、臨床戦略の構築や規制当局（PMDA、厚労省）との連携、臨床試験関連文書の医療レビューを支援。医療専門家の選定、臨床試験運営サポートも行う。
社内医療専門家（医師資格保持者の場合）： 薬剤安全、医薬品監視、品質監査など企業の活動を医学的に支援。
ビジネス支援： 社内外の関係者と協働し、日本国内の事業推進をリード・支援。
人材マネジメント： 担当の場合、メディカルスタッフやチームの管理・育成を行う。
求める経験 / スキル
必須の経験・知識
日本の製薬・バイオテクノロジー企業において、グローバル環境でのメディカル／サイエンティフィックアフェアーズ分野で10～15年以上の成功実績
医学・科学の専門家（シニアレベル）およびオペレーション・事務職を含むクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
医学教育、医療経済・観察研究、科学的コミュニケーション、論文発表、後期開発品の臨床開発などの経験・知識
日本でのIND/NDA申請、NHI価格交渉、製品上市、製薬製品のライフサイクルマネジメント経験が望ましい
呼吸器、感染症、循環器領域の知識と経験が強く求められ、希少疾患やネグレクテッドディジーズの経験があれば尚可
必須のスキル・能力
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベルの高いコミュニケーション能力（非常に重要）
高い倫理観とコンプライアンス意識。日本の製薬業界の規制・ルール・ポリシーおよびグローバルポリシーの理解
製薬ビジネス全般（研究開発、製造、商業化）の深い理解。戦略的かつ論理的思考力、分析力に優れ、細部への注意力や正確さを持つこと
医学と政策の橋渡しができるコミュニケーション力。複雑な科学情報を分かりやすく効果的に伝える能力。日本語・英語でのプレゼンテーション能力や交渉力も優れていること
国内外の組織とチームプレイヤーとして協働し、権限がなくても影響力を発揮できる能力
学歴・資格・その他
国内外出張が可能（国内外の学会、本社訪問等）
修士号（薬学、製薬、臨床・生命科学等）が望ましい
博士号（Ph.D.）や医師免許（日本で有効）保持者は優遇
学士号保持者でも豊富なMA経験があれば考慮される
医療従事者の応募歓迎
臨床開発経験があれば有利
日本の製薬・バイオテクノロジー企業において、グローバル環境でのメディカル／サイエンティフィックアフェアーズ分野で10～15年以上の成功実績
医学・科学の専門家（シニアレベル）およびオペレーション・事務職を含むクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
医学教育、医療経済・観察研究、科学的コミュニケーション、論文発表、後期開発品の臨床開発などの経験・知識
日本でのIND/NDA申請、NHI価格交渉、製品上市、製薬製品のライフサイクルマネジメント経験が望ましい
呼吸器、感染症、循環器領域の知識と経験が強く求められ、希少疾患やネグレクテッドディジーズの経験があれば尚可
必須のスキル・能力
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベルの高いコミュニケーション能力（非常に重要）
高い倫理観とコンプライアンス意識。日本の製薬業界の規制・ルール・ポリシーおよびグローバルポリシーの理解
製薬ビジネス全般（研究開発、製造、商業化）の深い理解。戦略的かつ論理的思考力、分析力に優れ、細部への注意力や正確さを持つこと
医学と政策の橋渡しができるコミュニケーション力。複雑な科学情報を分かりやすく効果的に伝える能力。日本語・英語でのプレゼンテーション能力や交渉力も優れていること
国内外の組織とチームプレイヤーとして協働し、権限がなくても影響力を発揮できる能力
学歴・資格・その他
国内外出張が可能（国内外の学会、本社訪問等）
修士号（薬学、製薬、臨床・生命科学等）が望ましい
博士号（Ph.D.）や医師免許（日本で有効）保持者は優遇
学士号保持者でも豊富なMA経験があれば考慮される
医療従事者の応募歓迎
臨床開発経験があれば有利
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
外資系スペシャリティファーマ
仕事内容
This role leads the strategic planning and management of clinical development programs in Japan, ensuring regulatory compliance, risk management, and the timely execution of clinical trials. This includes coordinating with external vendors, monitoring trial progress, advancing regulatory submissions, and driving post-marketing activities.
求める経験 / スキル
理系学士以上
7年以上の臨床開発におけるマネジメント経験
英語ビジネスレベル
7年以上の臨床開発におけるマネジメント経験
英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
外資系製薬会社
仕事内容
The primary purpose of this role is to provide corporate and healthcare compliance (“HCC”) support for Insmed in Japan. The role is responsible for providing business guidance, implementing standards and regional standard operating procedures, and delivering training in relation to applicable laws, regulations, guidelines, and codes associated with HCC, including but not limited to Pharmaceuticals and Medical Devises Act, MHLW Guidelines for Promotional Information Provision Activities, and Fair Competition Codes. This role will be based at our Tokyo location. This is a non-supervisory position.
求める経験 / スキル
Qualification/Certificate
Bachelor’s degree required; Business or Law degree is preferred.
At least 5 years’ experience in ethics, corporate compliance and/or legal for a pharmaceutical, biotech or medical devices company with significant experience in day-to-day operations of HCC programs.
Experience/Knowledge
Detailed knowledge of applicable laws, regulations, guidelines, codes, and standards.
Experience in continuous improvement for compliance programs.
Experience in conducting/being involved into internal compliance investigations.
Bachelor’s degree required; Business or Law degree is preferred.
At least 5 years’ experience in ethics, corporate compliance and/or legal for a pharmaceutical, biotech or medical devices company with significant experience in day-to-day operations of HCC programs.
Experience/Knowledge
Detailed knowledge of applicable laws, regulations, guidelines, codes, and standards.
Experience in continuous improvement for compliance programs.
Experience in conducting/being involved into internal compliance investigations.
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
【職務概要】
製品に関する標準およびカスタマイズされた回答文書やFAQの作成・更新・レビューを担当し、社内外の関係者に情報を伝達する。
また、コールセンター担当者に対して、疾患情報、製品情報、医療情報のプロセスに関する研修も行います。
【主な業務内容】
信頼できる情報源（医学文献、最新の臨床試験データ、製品ラベル変更、規制変更など）から情報を収集し、回答文書やFAQを作成・更新・レビュー
医療従事者からの医学的問い合わせや情報要求に対し、標準業務手順および規制や業界基準に則った対応を行う
教育目的で高度な文献検索を実施し、医学情報文書に反映
文献、臨床プロトコル、臨床試験報告書の要約
エスカレーションされた医学的問い合わせに対応
コールセンターと継続的に連携
副作用や製品苦情に関する情報は、ファーマコビジランス部門や品質保証部門へ適切に報告
グローバルメディカルインフォメーションの業務を支援
資料の内容が正確でバランスが取れており、グローバルおよび国内の規則に準拠しているかを確認
製品に関する標準およびカスタマイズされた回答文書やFAQの作成・更新・レビューを担当し、社内外の関係者に情報を伝達する。
また、コールセンター担当者に対して、疾患情報、製品情報、医療情報のプロセスに関する研修も行います。
【主な業務内容】
信頼できる情報源（医学文献、最新の臨床試験データ、製品ラベル変更、規制変更など）から情報を収集し、回答文書やFAQを作成・更新・レビュー
医療従事者からの医学的問い合わせや情報要求に対し、標準業務手順および規制や業界基準に則った対応を行う
教育目的で高度な文献検索を実施し、医学情報文書に反映
文献、臨床プロトコル、臨床試験報告書の要約
エスカレーションされた医学的問い合わせに対応
コールセンターと継続的に連携
副作用や製品苦情に関する情報は、ファーマコビジランス部門や品質保証部門へ適切に報告
グローバルメディカルインフォメーションの業務を支援
資料の内容が正確でバランスが取れており、グローバルおよび国内の規則に準拠しているかを確認
求める経験 / スキル
【求められる経験・知識】
製薬またはバイオテクノロジー企業でのメディカルインフォメーション業務経験が7年以上
製品情報の伝達に関する規制・コンプライアンス・業界基準の深い理解
希少疾患領域の経験が非常に望ましい
医学論文作成能力、科学データや統計解析を正確に理解・解釈・伝達する能力
文献検索エンジンの活用能力
医薬品開発プロセスの理解
法的・規制・コンプライアンス方針の理解
【スキル・能力】
期限を守り効率的に作業できること、細部まで注意を払えること、柔軟性があり自主的に行動できること
優れたコミュニケーション・プレゼンテーションスキル（日本語・英語、口頭・書面）を持ち、効果的にアイデアを伝え影響力を発揮できること
新しいプロセスの改善・開発・導入経験
柔軟かつ外交的で、曖昧な状況にも効果的に対応できること
組織力が高く、明確さ・正確さ・簡潔さに優れること
高い倫理観と行動規範を持つこと
多文化・クロスファンクショナルな環境でチームプレイヤーとして強固な人間関係を築き、成果を出せること
複数プロジェクトの同時進行と優先順位付けができること
【資格】
生命科学分野の学士号必須、修士以上歓迎
薬剤師免許があれば尚良し
製薬またはバイオテクノロジー企業でのメディカルインフォメーション業務経験が7年以上
製品情報の伝達に関する規制・コンプライアンス・業界基準の深い理解
希少疾患領域の経験が非常に望ましい
医学論文作成能力、科学データや統計解析を正確に理解・解釈・伝達する能力
文献検索エンジンの活用能力
医薬品開発プロセスの理解
法的・規制・コンプライアンス方針の理解
【スキル・能力】
期限を守り効率的に作業できること、細部まで注意を払えること、柔軟性があり自主的に行動できること
優れたコミュニケーション・プレゼンテーションスキル（日本語・英語、口頭・書面）を持ち、効果的にアイデアを伝え影響力を発揮できること
新しいプロセスの改善・開発・導入経験
柔軟かつ外交的で、曖昧な状況にも効果的に対応できること
組織力が高く、明確さ・正確さ・簡潔さに優れること
高い倫理観と行動規範を持つこと
多文化・クロスファンクショナルな環境でチームプレイヤーとして強固な人間関係を築き、成果を出せること
複数プロジェクトの同時進行と優先順位付けができること
【資格】
生命科学分野の学士号必須、修士以上歓迎
薬剤師免許があれば尚良し
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
外資メーカー
仕事内容
■職務概要
SCMプランニングリードは、当社製品の需要計画・在庫計画を立案・遂行することにより、当社製品の販売機会に必要十分な在庫を確保しつつ、在庫効率を最大化して財務諸表への影響を改善する責任を負います。
このポジションは、第一義的には在庫関連の各種KPIの改善を担当しますが、それに関連して、またそれに止まらず、新製品上市時の営業・マーケティング部門へのサポートや、SCMプロセス全体に関わる仕組み・業務プロセスの導入・改善等も担当し、SCMプロセス全体に対する司令塔的な役割が期待されます。
1.マーケティング部門から提供される当社製品の販売計画を元に、需要計画・在庫計画を立案・遂行する
2.新製品上市時に、新製品のPhase-In Planをマーケティング部門に提案するとともに、既存製品のPhase-Out Planを営業部門に提案し、円滑な移行を推進する
3.新規性の高い製品・サービスの導入時に、関係する各部門と協業して新たなサプライチェーンプロセスを構築・遂行・定着化させる また 既存のサプライチェーンプロセスに対する改善を行う
4.当社製品に付随する各種資材類の在庫計画・購買計画を立案・遂行し、必要十分な在庫が適切なタイミングで利用可能な状態になることを確保する
5.SCMプランニングメンバーの人事管理を行う
■キーとなる業務
1.製品の需要計画/在庫計画の立案・遂行
・当社製品のマーケットポジショニング及び販売戦略/トレンドの理解と、Marketingから提示されるSales Forecastの検証・変更提案
・Sales Forecast、現在庫レベル及び将来の在庫リスク/機会に基づく、Net Demand Forecastの立案
・Net Demand Forecastの海外製造所への説明と、将来供給リスク特定及びその緩和策立案
・Net Demand Forecast及び現在庫レベルに基づく、海外製造所への購買発注
・Customer Service Levelを犠牲にすることなく過剰在庫を防止するための、得意先預託在庫及び営業所在庫も含めた在庫配置ポリシーの作成と導入
・更なる在庫圧縮を実現するための、在庫配置・流通ネットワークモデルの再設計
・滅菌期限切れ・廃番による廃棄を削減するための、定期的な在庫再配置
2.新製品上市時のPhase-In/Phase-Outサポート
・既存製品の販売実績等を元にした、新製品のPhase-In Planのマーケティング部門への提案
・既存製品のPhase-Out Planの営業部門への提案
・上記プロセスの標準化と確立
3.新規のサプライチェーンプロセスの構築と既存サプライチェーンプロセスの改善
・新規性の高い製品・サービスの導入時の、既存サプライチェーンプロセスとのFit & Gap分析と新規プロセスの構築・遂行・定着化
・既存プロセスの内の標準化されていないまたは非効率なプロセスに対する標準化と効率化
・上記に伴う、部門横断的なプロセス構築・改善活動のマネジメント/コーディネート
4.各種資材類の在庫計画・購買計画の立案・遂行
・資材類(包装資材・添付資材等)の発注点及び発注ロットサイズ設定の管理
・資材類の在庫モニタリング及びサプライヤーへの購買発注
・部門横断的な資材改訂活動のマネジメント/コーディネート
5.SCMプランニングメンバーの人事管理
・メンバーに対する適切な目標設定と、メンバーが目標を達成できるような指導・育成、及び評価
・メンバーの勤怠管理
SCMプランニングリードは、当社製品の需要計画・在庫計画を立案・遂行することにより、当社製品の販売機会に必要十分な在庫を確保しつつ、在庫効率を最大化して財務諸表への影響を改善する責任を負います。
このポジションは、第一義的には在庫関連の各種KPIの改善を担当しますが、それに関連して、またそれに止まらず、新製品上市時の営業・マーケティング部門へのサポートや、SCMプロセス全体に関わる仕組み・業務プロセスの導入・改善等も担当し、SCMプロセス全体に対する司令塔的な役割が期待されます。
1.マーケティング部門から提供される当社製品の販売計画を元に、需要計画・在庫計画を立案・遂行する
2.新製品上市時に、新製品のPhase-In Planをマーケティング部門に提案するとともに、既存製品のPhase-Out Planを営業部門に提案し、円滑な移行を推進する
3.新規性の高い製品・サービスの導入時に、関係する各部門と協業して新たなサプライチェーンプロセスを構築・遂行・定着化させる また 既存のサプライチェーンプロセスに対する改善を行う
4.当社製品に付随する各種資材類の在庫計画・購買計画を立案・遂行し、必要十分な在庫が適切なタイミングで利用可能な状態になることを確保する
5.SCMプランニングメンバーの人事管理を行う
■キーとなる業務
1.製品の需要計画/在庫計画の立案・遂行
・当社製品のマーケットポジショニング及び販売戦略/トレンドの理解と、Marketingから提示されるSales Forecastの検証・変更提案
・Sales Forecast、現在庫レベル及び将来の在庫リスク/機会に基づく、Net Demand Forecastの立案
・Net Demand Forecastの海外製造所への説明と、将来供給リスク特定及びその緩和策立案
・Net Demand Forecast及び現在庫レベルに基づく、海外製造所への購買発注
・Customer Service Levelを犠牲にすることなく過剰在庫を防止するための、得意先預託在庫及び営業所在庫も含めた在庫配置ポリシーの作成と導入
・更なる在庫圧縮を実現するための、在庫配置・流通ネットワークモデルの再設計
・滅菌期限切れ・廃番による廃棄を削減するための、定期的な在庫再配置
2.新製品上市時のPhase-In/Phase-Outサポート
・既存製品の販売実績等を元にした、新製品のPhase-In Planのマーケティング部門への提案
・既存製品のPhase-Out Planの営業部門への提案
・上記プロセスの標準化と確立
3.新規のサプライチェーンプロセスの構築と既存サプライチェーンプロセスの改善
・新規性の高い製品・サービスの導入時の、既存サプライチェーンプロセスとのFit & Gap分析と新規プロセスの構築・遂行・定着化
・既存プロセスの内の標準化されていないまたは非効率なプロセスに対する標準化と効率化
・上記に伴う、部門横断的なプロセス構築・改善活動のマネジメント/コーディネート
4.各種資材類の在庫計画・購買計画の立案・遂行
・資材類(包装資材・添付資材等)の発注点及び発注ロットサイズ設定の管理
・資材類の在庫モニタリング及びサプライヤーへの購買発注
・部門横断的な資材改訂活動のマネジメント/コーディネート
5.SCMプランニングメンバーの人事管理
・メンバーに対する適切な目標設定と、メンバーが目標を達成できるような指導・育成、及び評価
・メンバーの勤怠管理
求める経験 / スキル
・SCM全般に関する知識及び業務経験
・統計的な需要予測・在庫計画の知識及び業務経験
・預託在庫ビジネスモデルの知識及び業務経験があることは強く期待される
・GxP・薬機法・医療機器業公正競争規約・その他日本の法令・規制に関する基本的な知識があれば、望ましい
・部門横断的なプロジェクトのマネジメントの知識及び業務経験
・対人関係構築力およびファシリテーション力
・日本語でのコミュニケーション力(ネイティブレベル)
・英語でのビジネスコミュニケーション力（TOEIC750点以上）
・PCスキル（MS Office Suite、特にMS-Excel・MS-Access）
・SAP経験
・統計的な需要予測・在庫計画の知識及び業務経験
・預託在庫ビジネスモデルの知識及び業務経験があることは強く期待される
・GxP・薬機法・医療機器業公正競争規約・その他日本の法令・規制に関する基本的な知識があれば、望ましい
・部門横断的なプロジェクトのマネジメントの知識及び業務経験
・対人関係構築力およびファシリテーション力
・日本語でのコミュニケーション力(ネイティブレベル)
・英語でのビジネスコミュニケーション力（TOEIC750点以上）
・PCスキル（MS Office Suite、特にMS-Excel・MS-Access）
・SAP経験
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,500 万円
コウソミル株式会社
仕事内容
研究開発部の部長として、研究開発部のメンバーをリードし、「１分子計測リキッドバイオプシー技術」の社会実装に必要となる研究開発全般の立案・実行・管理（マネジメント）を実施する仕事。並びにこれらに付帯する業務、その他会社が指定する業務。主には、
・新規の酵素活性バイオマーカーの探索研究を立案・実行・管理
・薬事承認に向けた臨床研究（大規模な血液検体の酵素活性計測）の実行・管理
・国内外の学会での研究発表・論文執筆
・投資家も含めた外部機関向けの研究内容説明・コミュニケーション
・新規の酵素活性バイオマーカーの探索研究を立案・実行・管理
・薬事承認に向けた臨床研究（大規模な血液検体の酵素活性計測）の実行・管理
・国内外の学会での研究発表・論文執筆
・投資家も含めた外部機関向けの研究内容説明・コミュニケーション
求める経験 / スキル
【必須要件】
・薬学/理学/工学/農学/医学等の分野の博士号取得者
・新しい研究分野への理解と挑戦ができる方
・科学的な洞察・議論を深いレベルで行うことのできる方
・英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方
【歓迎要件】
・ケミカルバイオロジー分野の研究経験のある方
・生物学又は生化学分野の研究経験のある方
・プロジェクトマネジメント経験のある方
・研究員のチームマネジメント経験のある方
・その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
【求める人物像】
・多様なメンバーとリスペクトし合い、協調性をもって仕事に取り組むことができる方
・必要な業務を自主的に考えて、メンバーを巻き込んでプロジェクトを推進できる方
・未経験の業務でも熱意を持って取り組める、成長意欲のある方
・サイエンスベースで物事を考えることが得意な方
・スピード感を持って業務を遂行できる方方
・薬学/理学/工学/農学/医学等の分野の博士号取得者
・新しい研究分野への理解と挑戦ができる方
・科学的な洞察・議論を深いレベルで行うことのできる方
・英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方
【歓迎要件】
・ケミカルバイオロジー分野の研究経験のある方
・生物学又は生化学分野の研究経験のある方
・プロジェクトマネジメント経験のある方
・研究員のチームマネジメント経験のある方
・その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
【求める人物像】
・多様なメンバーとリスペクトし合い、協調性をもって仕事に取り組むことができる方
・必要な業務を自主的に考えて、メンバーを巻き込んでプロジェクトを推進できる方
・未経験の業務でも熱意を持って取り組める、成長意欲のある方
・サイエンスベースで物事を考えることが得意な方
・スピード感を持って業務を遂行できる方方
従業員数
22名
（2026年2月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
22名
（2026年2月1日現在）
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
このポジションは、PMDA相談、オーファンドラッグ指定、一次審査、JNDA申請などの規制文書の作成・発行・提出を担当します。
各部門と連携し、規制要件や社内基準に準拠した文書管理・提出を期限内に実施し、外部CROのeCTD作成管理も行います。
高いコミュニケーション能力とリーダーシップが求められます。
各部門と連携し、規制要件や社内基準に準拠した文書管理・提出を期限内に実施し、外部CROのeCTD作成管理も行います。
高いコミュニケーション能力とリーダーシップが求められます。
求める経験 / スキル
理学士以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
製薬業界での勤務経験が最低5年あること。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
製薬業界での勤務経験が最低5年あること。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
規制オペレーショングループの管理・リーダーシップを担当。
JNDA申請、PMDAコンサルテーション、希少疾病用医薬品指定、優先審査などの規制業務を実施。
保健当局の出版仕様および社内業務手順の遵守を監督。
規制業務を支援するCROやコンサルタントの管理を行う。
日本の薬事責任者やグローバル規制オペレーションと連携し、明確な申請ルートを管理。
規制文書の作成、組み立て、出版、提出を担当。
すべての規制情報を文書管理システムで適切に追跡・保管・検索可能にする。
保健当局の出版仕様や内部ルールに対するコンプライアンスを確保。
関連部署や経営陣と連携し、規制オペレーションに関する助言を提供。
製薬業界等の協働活動を通じて最新の規制やプロセスを把握・評価。
戦略的な視点を持ちつつ、業務の円滑な遂行を推進。
法規制の変化に対応し、規制申請活動の成功に貢献。
社内外の関係者と調整し、高品質な規制対応を維持。
チームの能力向上や業務効率化も図る役割。
医薬品の開発・承認に不可欠な重要なポジション。
高度なコミュニケーション力と管理能力が求められる。
グローバルな規制環境にも対応できる柔軟性を有すること。
JNDA申請、PMDAコンサルテーション、希少疾病用医薬品指定、優先審査などの規制業務を実施。
保健当局の出版仕様および社内業務手順の遵守を監督。
規制業務を支援するCROやコンサルタントの管理を行う。
日本の薬事責任者やグローバル規制オペレーションと連携し、明確な申請ルートを管理。
規制文書の作成、組み立て、出版、提出を担当。
すべての規制情報を文書管理システムで適切に追跡・保管・検索可能にする。
保健当局の出版仕様や内部ルールに対するコンプライアンスを確保。
関連部署や経営陣と連携し、規制オペレーションに関する助言を提供。
製薬業界等の協働活動を通じて最新の規制やプロセスを把握・評価。
戦略的な視点を持ちつつ、業務の円滑な遂行を推進。
法規制の変化に対応し、規制申請活動の成功に貢献。
社内外の関係者と調整し、高品質な規制対応を維持。
チームの能力向上や業務効率化も図る役割。
医薬品の開発・承認に不可欠な重要なポジション。
高度なコミュニケーション力と管理能力が求められる。
グローバルな規制環境にも対応できる柔軟性を有すること。
求める経験 / スキル
理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的な管理経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的な管理経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本のラベリンググループの管理・リーダーシップを担い、グローバル戦略と連携した日本向けラベリング戦略の立案・実行を行う。
製品開発から販売後までの自社製品のラベリング戦略を専門的に管理し、会社のコアデータシートやターゲット製品プロフィール、競合情報に基づいて助言する。
日本の薬事部長、ジャパンレギュラトリーリーダー、グローバルラベリングリードと協力し、明確で強固なラベル開発プロセスと戦略を構築する。
事業目標を部門のラベリング目標に統合し、薬事のラベリング方針策定や外部対応戦略を支援。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、自社の開発プログラムへの影響を評価する。
業界のベストプラクティスを活用してラベリングSOPやプロセスの標準化・開発を推進。
規制当局の法令・ガイドラインの解釈と共有を徹底し、ラベリング政策課題や将来像を明確化。
グローバルおよび国内の規制環境を継続的に監視し、製品ラベルへの影響を評価。
疾患領域特有の規制情報や競合環境の動向分析を提供。
ローカルラベリングワーキンググループ（LLWG）を指導し、ラベリング文書の開発・維持を推進。
同一治療クラスの競合ラベル内容の助言や業界動向の監視・提案を実施。
LLWGをリードし、文書作成から関係者通知までを社内SOPと規制要件に沿って適時に完了。
製品ラベル、ターゲット製品プロフィール、商業用パッケージアートワークなどの適切なレビュー、承認、実施、維持、配布、追跡を確保。
製品開発から販売後までの自社製品のラベリング戦略を専門的に管理し、会社のコアデータシートやターゲット製品プロフィール、競合情報に基づいて助言する。
日本の薬事部長、ジャパンレギュラトリーリーダー、グローバルラベリングリードと協力し、明確で強固なラベル開発プロセスと戦略を構築する。
事業目標を部門のラベリング目標に統合し、薬事のラベリング方針策定や外部対応戦略を支援。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、自社の開発プログラムへの影響を評価する。
業界のベストプラクティスを活用してラベリングSOPやプロセスの標準化・開発を推進。
規制当局の法令・ガイドラインの解釈と共有を徹底し、ラベリング政策課題や将来像を明確化。
グローバルおよび国内の規制環境を継続的に監視し、製品ラベルへの影響を評価。
疾患領域特有の規制情報や競合環境の動向分析を提供。
ローカルラベリングワーキンググループ（LLWG）を指導し、ラベリング文書の開発・維持を推進。
同一治療クラスの競合ラベル内容の助言や業界動向の監視・提案を実施。
LLWGをリードし、文書作成から関係者通知までを社内SOPと規制要件に沿って適時に完了。
製品ラベル、ターゲット製品プロフィール、商業用パッケージアートワークなどの適切なレビュー、承認、実施、維持、配布、追跡を確保。
求める経験 / スキル
理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的マネジメント経験。
ラベリングリードとしての幅広い経験。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的マネジメント経験。
ラベリングリードとしての幅広い経験。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
自社ポートフォリオの日本向けラベリング文書の開発・維持を担当し、グローバル戦略と整合。
ラベリング戦略の専門家として、開発プログラム、コアデータシート、ターゲット製品プロフィール、競合ラベルを基に助言・管理。
ラベリンググループを指導し、ラベリング文書の作成・更新を推進。
ローカルのターゲットラベリング文書の開発にリーダーシップを発揮。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、助言、影響を評価。
同一治療領域の競合他社ラベル内容も分析し、チームのラベル文言作成を支援。業界動向を監視し、必要に応じて対応策を提案。
チームをリードし、ラベリング文書の作成から関係者通知までを、社内SOPおよび外部規制に則り適時に実施。
薬事部門マネージャー、ジャパンレギュラトリーリード、グローバルラベリングリードと連携し、明確なラベル開発プロセスと戦略を構築。
他部門やリーダーシップチームとも連携し、ラベリング課題に関するガイダンスを提供。
グローバルの規制ガイドラインや動向を監視し、国内ラベルへの影響を評価。
必要に応じて、規制部門のマネージャーやシニアマネージャーが監督。
ラベリング戦略の専門家として、開発プログラム、コアデータシート、ターゲット製品プロフィール、競合ラベルを基に助言・管理。
ラベリンググループを指導し、ラベリング文書の作成・更新を推進。
ローカルのターゲットラベリング文書の開発にリーダーシップを発揮。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、助言、影響を評価。
同一治療領域の競合他社ラベル内容も分析し、チームのラベル文言作成を支援。業界動向を監視し、必要に応じて対応策を提案。
チームをリードし、ラベリング文書の作成から関係者通知までを、社内SOPおよび外部規制に則り適時に実施。
薬事部門マネージャー、ジャパンレギュラトリーリード、グローバルラベリングリードと連携し、明確なラベル開発プロセスと戦略を構築。
他部門やリーダーシップチームとも連携し、ラベリング課題に関するガイダンスを提供。
グローバルの規制ガイドラインや動向を監視し、国内ラベルへの影響を評価。
必要に応じて、規制部門のマネージャーやシニアマネージャーが監督。
求める経験 / スキル
理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラベリングリードとしての幅広い経験を有していること。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラベリングリードとしての幅広い経験を有していること。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
本ポジションは、開発候補品および上市製品のライフサイクル管理における日本の規制戦略の策定と実行を担当します。グローバル規制リードと連携し、グローバル戦略との整合を図ります。担当プロジェクトの日本規制戦略を立案し、新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届出などの地域規制活動の計画・実施をリードします。地域の規制要件に適合した申請書類の作成を監督し、国内外のステークホルダーや規制当局に対して日本の規制方針を説明・報告します。規制当局からのフィードバックを解釈し、プロジェクトへの影響を評価します。規制リスクを分析し、リスク低減策を提案。外部パートナーとも連携し、化合物開発支援のための規制戦略を調整・実行します。マネージャー職以上の場合は、必要に応じてチームの監督も行います。
求める経験 / スキル
理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
製薬業界での経験が最低10年以上。
製薬業界の薬事（特にオンコロジー分野）の新薬開発経験が最低5年以上。
新薬申請および地域別規制活動における戦略的計画立案と部門横断的マネジメント経験。
規制に関する幅広い知識と新薬開発プロセスの理解。
日本語・英語での優れた口頭および文書によるコミュニケーション能力。
リーダーシップと協働力に加え、枠にとらわれない発想力。
製薬業界での経験が最低10年以上。
製薬業界の薬事（特にオンコロジー分野）の新薬開発経験が最低5年以上。
新薬申請および地域別規制活動における戦略的計画立案と部門横断的マネジメント経験。
規制に関する幅広い知識と新薬開発プロセスの理解。
日本語・英語での優れた口頭および文書によるコミュニケーション能力。
リーダーシップと協働力に加え、枠にとらわれない発想力。
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
MSLは、「医療従事者（HCP）と共に科学を通じて医療変革をリードする」というビジョンのもと、明確な目標と期限を持つプロジェクトベースで活動するフィールドの専門家です。自社製品だけでなく担当治療領域の専門家として、未充足医療ニーズを把握し、医療従事者と共に解決策を共創します。
MSLの使命は、KOLや多様な外部関係者と信頼関係を築き、医療イノベーションの価値を社内外に届け、患者や医療エコシステムに革新をもたらすことです。医療現場と科学の橋渡し役として、医療の変革に貢献します。
主な業務は、医療変革を推進するプロジェクトの企画・実行、KOLや外部関係者との連携、メディカルアフェアーズの目標に沿った戦略的なフィールドメディカルプランの立案・遂行、成果の発信と普及です。学会やアドバイザリーボード、外部会議で自社およびメディカルアフェアーズを代表し、科学的・臨床的知見を共有します。
また、医師主導研究の企画から論文発表まで支援し、科学的探究と協働の文化を育成。医療従事者からの要請に公正かつバランスよく科学情報を提供し、エビデンスに基づく意思決定を支えます。すべての活動において、企業方針や業界規制を遵守し、最高水準のコンプライアンスと誠実さを維持します。
MSLの使命は、KOLや多様な外部関係者と信頼関係を築き、医療イノベーションの価値を社内外に届け、患者や医療エコシステムに革新をもたらすことです。医療現場と科学の橋渡し役として、医療の変革に貢献します。
主な業務は、医療変革を推進するプロジェクトの企画・実行、KOLや外部関係者との連携、メディカルアフェアーズの目標に沿った戦略的なフィールドメディカルプランの立案・遂行、成果の発信と普及です。学会やアドバイザリーボード、外部会議で自社およびメディカルアフェアーズを代表し、科学的・臨床的知見を共有します。
また、医師主導研究の企画から論文発表まで支援し、科学的探究と協働の文化を育成。医療従事者からの要請に公正かつバランスよく科学情報を提供し、エビデンスに基づく意思決定を支えます。すべての活動において、企業方針や業界規制を遵守し、最高水準のコンプライアンスと誠実さを維持します。
求める経験 / スキル
■経験・スキル
科学または医学関連の学士号必須。PharmD、PhD、MDなどの上位学位があれば尚良し。
MSL、腫瘍学、または関連治療領域で2～5年の経験が望ましい。
製薬業界での経験があれば尚可。
医療従事者（HCP）と協働しメディカルイノベーションを推進するプロジェクトをリードした実績。
KOLや多様な外部関係者と信頼関係を築き維持した経験。
優れた対人・コミュニケーション・プレゼンテーション能力を持ち、高い誠実性とチームワーク力を発揮。
社内外の関係者に対し、協働による価値創造が可能。
公正かつバランスのとれた科学・臨床情報を提供し、エビデンスに基づく意思決定を支援。
研究者主導の調査研究を企画から発表まで支援した経験があれば尚可。
医療従事者との関わりに関するコンプライアンス知識と規範遵守の実績。
戦略的思考とプロジェクトマネジメント能力を有し、メディカルアフェアーズの目標に沿った計画を立案・実行。
高度にマトリックス化された動的環境で自律的かつクロスファンクショナルに働き、効果的に業務を組織・優先順位付けできる能力。
科学または医学関連の学士号必須。PharmD、PhD、MDなどの上位学位があれば尚良し。
MSL、腫瘍学、または関連治療領域で2～5年の経験が望ましい。
製薬業界での経験があれば尚可。
医療従事者（HCP）と協働しメディカルイノベーションを推進するプロジェクトをリードした実績。
KOLや多様な外部関係者と信頼関係を築き維持した経験。
優れた対人・コミュニケーション・プレゼンテーション能力を持ち、高い誠実性とチームワーク力を発揮。
社内外の関係者に対し、協働による価値創造が可能。
公正かつバランスのとれた科学・臨床情報を提供し、エビデンスに基づく意思決定を支援。
研究者主導の調査研究を企画から発表まで支援した経験があれば尚可。
医療従事者との関わりに関するコンプライアンス知識と規範遵守の実績。
戦略的思考とプロジェクトマネジメント能力を有し、メディカルアフェアーズの目標に沿った計画を立案・実行。
高度にマトリックス化された動的環境で自律的かつクロスファンクショナルに働き、効果的に業務を組織・優先順位付けできる能力。
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
大手内資製薬会社
仕事内容
国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。
・事業提携先の探索・選定
・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
・契約締結後の関係構築・維持管理
・事業提携先の探索・選定
・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
・契約締結後の関係構築・維持管理
求める経験 / スキル
【必須条件】
◆ヘルスケア業界における３年以上の実務経験（医療機器のご経験も可）
・新たな取り組みを自ら企画した経験
・社外との協働企画（研究開発、販売等、内容は問わない）を推進した経験
・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
・読み書きが可能な英語力（メールの理解、対応）
【歓迎条件】
＜経験＞
新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
契約交渉、締結に関する実務経験
＜能力＞
企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
ビジネスレベルの英語力 （TOEIC： 800点以上が好ましい）
ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
（成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験）
◆ヘルスケア業界における３年以上の実務経験（医療機器のご経験も可）
・新たな取り組みを自ら企画した経験
・社外との協働企画（研究開発、販売等、内容は問わない）を推進した経験
・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
・読み書きが可能な英語力（メールの理解、対応）
【歓迎条件】
＜経験＞
新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
契約交渉、締結に関する実務経験
＜能力＞
企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
ビジネスレベルの英語力 （TOEIC： 800点以上が好ましい）
ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
（成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
＜海外工場責任者 / 準責任者候補＞
■海外の医薬品工場における運営
・工場管理全般
・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導）
・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
・投資管理、エンジニアリング業務
＜海外製薬工場の管理スタッフ＞
■本社（日本）から海外工場を管理（ヒト・モノ・カネ）
・管理指標から生産活動をモニタリング
・品質改善や生産性向上など海外工場への技術支援
・事業変化に応じた生産体制の再編
＜海外製薬プラントエンジニアリング＞
■海外新工場の企画や設計、建設工事から施工管理、保守などの業務
・グローバルGMPに対応した工場の建設・改修
・新設備の導入、バリデーション業務、設備投資管理
・メンテナンスの推進管理
■海外の医薬品工場における運営
・工場管理全般
・医薬品GMPの準拠（製造管理、品質管理の指導）
・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
・投資管理、エンジニアリング業務
＜海外製薬工場の管理スタッフ＞
■本社（日本）から海外工場を管理（ヒト・モノ・カネ）
・管理指標から生産活動をモニタリング
・品質改善や生産性向上など海外工場への技術支援
・事業変化に応じた生産体制の再編
＜海外製薬プラントエンジニアリング＞
■海外新工場の企画や設計、建設工事から施工管理、保守などの業務
・グローバルGMPに対応した工場の建設・改修
・新設備の導入、バリデーション業務、設備投資管理
・メンテナンスの推進管理
求める経験 / スキル
＜海外工場責任者 / 準責任者候補＞
【歓迎経験・スキル】
・大卒以上
・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験
・海外駐在経験
・英語力（メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視）
【歓迎要件】
・英語力（TOEIC730点以上）
・医薬品製造業での経験者優遇
・医薬品生産に関する経験を持っている方
・海外工場の運営に興味がある意欲的な方を求めます
＜海外製薬工場の管理スタッフ＞
【必須経験・スキル】
・医薬品の生産に関する知識・経験をお持ちの方
・海外との実務経験者（出張ベース）
・英語力：コミュニケーションが図れるレベル
【歓迎経験・スキル】
・海外駐在経験
・生産管理に関する知識、経験
＜海外製薬プラントエンジニアリング＞
【必須経験・スキル】
・医薬品のプラントエンジニアに関する知識・経験をお持ちの方
・海外での駐在或いはプロジェクト経験ある方
・英語力（英語でのコミュニケーションが図れるレベル）
【歓迎経験・スキル】
・医薬品製造業での経験者優遇
【歓迎経験・スキル】
・大卒以上
・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験
・海外駐在経験
・英語力（メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視）
【歓迎要件】
・英語力（TOEIC730点以上）
・医薬品製造業での経験者優遇
・医薬品生産に関する経験を持っている方
・海外工場の運営に興味がある意欲的な方を求めます
＜海外製薬工場の管理スタッフ＞
【必須経験・スキル】
・医薬品の生産に関する知識・経験をお持ちの方
・海外との実務経験者（出張ベース）
・英語力：コミュニケーションが図れるレベル
【歓迎経験・スキル】
・海外駐在経験
・生産管理に関する知識、経験
＜海外製薬プラントエンジニアリング＞
【必須経験・スキル】
・医薬品のプラントエンジニアに関する知識・経験をお持ちの方
・海外での駐在或いはプロジェクト経験ある方
・英語力（英語でのコミュニケーションが図れるレベル）
【歓迎経験・スキル】
・医薬品製造業での経験者優遇
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,200 万円
外資系医療機器メーカー
仕事内容
日本法人におけるファイナンス部門の責任者として、月次・年次の決算業務から経営層へのレポーティング、資金管理、内部統制の維持まで、幅広い業務をハンズオンで遂行していただきます。少人数の組織体制において、カントリーヘッドや本社CFOの戦略的パートナーとして、バックオフィス全般の最適化とガバナンス強化をリードしていただきます。
担当業務概要：
決算・レポーティング業務（外部会計事務所と連携した月次・年次決算の遂行）
予算管理・予実分析
資金・取引管理
在庫・債権債務管理
コンプライアンス・税務・監査対応
社長、本社CFOとの連携・報告業務
担当業務概要：
決算・レポーティング業務（外部会計事務所と連携した月次・年次決算の遂行）
予算管理・予実分析
資金・取引管理
在庫・債権債務管理
コンプライアンス・税務・監査対応
社長、本社CFOとの連携・報告業務
求める経験 / スキル
・外資系企業におけるファイナンス業務経験 5年以上
・本社へのレポーティング業務経験
・PL、BS、投資、キャッシュフローの予算策定および予実管理
・コンプライアンス・税務・監査対応
・ピープルマネージャーとしての実務経験 5年以上
・英語力 ビジネスレベル
・本社へのレポーティング業務経験
・PL、BS、投資、キャッシュフローの予算策定および予実管理
・コンプライアンス・税務・監査対応
・ピープルマネージャーとしての実務経験 5年以上
・英語力 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,400 万円
大手日系ヘルスケアソリューション企業
仕事内容
グループの持続的成長を実現するため、経営層特にCSO の右腕として、中期経営計画・予算策定・経営戦略の立案と実行を主導します（レポートラインはCSOです）。
また、製薬・CRO 業界特有の市場環境を踏まえ、業界動向分析やポートフォリオ最適化を行い、全社的な意思決定を支援します。
1. 経営戦略・中期計画の策定/ローリング
・全社および事業部の中期経営計画（3 年）の策定と進捗管理
・新規事業や海外展開に関する投資戦略の立案
2. 予算編成・管理
・年度予算策定プロセスのリード
・予算実績差異分析および改善提言
3. 経営分析・レポーティング
・KPI 設計・モニタリング、月次・四半期・年次の経営レポート作成
・市場動向・競合分析を踏まえた提言資料の作成
4. 全社横断プロジェクト推進
・経営層直下の特命プロジェクト（M&A、アライアンス、プライシング、DX 推進 等）の企画・推進
・社内外ステークホルダーとの調整、進捗管理
5. チームマネジメント
・部下の育成・指導（2～5 名規模を想定）
・他部門との協働体制構築
また、製薬・CRO 業界特有の市場環境を踏まえ、業界動向分析やポートフォリオ最適化を行い、全社的な意思決定を支援します。
1. 経営戦略・中期計画の策定/ローリング
・全社および事業部の中期経営計画（3 年）の策定と進捗管理
・新規事業や海外展開に関する投資戦略の立案
2. 予算編成・管理
・年度予算策定プロセスのリード
・予算実績差異分析および改善提言
3. 経営分析・レポーティング
・KPI 設計・モニタリング、月次・四半期・年次の経営レポート作成
・市場動向・競合分析を踏まえた提言資料の作成
4. 全社横断プロジェクト推進
・経営層直下の特命プロジェクト（M&A、アライアンス、プライシング、DX 推進 等）の企画・推進
・社内外ステークホルダーとの調整、進捗管理
5. チームマネジメント
・部下の育成・指導（2～5 名規模を想定）
・他部門との協働体制構築
求める経験 / スキル
【必須要件】
• コンサルティングファーム／投資銀行での経営企画、事業戦略、M&A 関連業務の経験（３年以上）（製薬業界・CRO 業界の経験はオプショナル）
• 定量分析スキル（Excel、財務モデリング）と経営レポート作成スキル（PowerPoint）
• 論理的思考力と経営層へのプレゼンテーション能力
【尚可要件】
• 製薬・ヘルスケア業界の事業構造・規制環境に関する知識（オプショナル）
• 英語での業務遂行能力（全く話せないのはNG。海外CRO とのアライアンス検討・交渉は業務スコープ内）
• デジタルトランスフォーメーション（DX）推進経験（オプショナル）
• チームマネジメント経験（オプショナル）
【求める人物像】
• 変化の激しいかつ競争の厳しい医薬・CRO 業界において、スピード感と柔軟性を持って戦略を描ける方
• 複数ステークホルダーの意見を調整し、合意形成をリードできる方
• 数字に強く、戦略と実行をつなげる「橋渡し」ができる方
• コンサルティングファーム／投資銀行での経営企画、事業戦略、M&A 関連業務の経験（３年以上）（製薬業界・CRO 業界の経験はオプショナル）
• 定量分析スキル（Excel、財務モデリング）と経営レポート作成スキル（PowerPoint）
• 論理的思考力と経営層へのプレゼンテーション能力
【尚可要件】
• 製薬・ヘルスケア業界の事業構造・規制環境に関する知識（オプショナル）
• 英語での業務遂行能力（全く話せないのはNG。海外CRO とのアライアンス検討・交渉は業務スコープ内）
• デジタルトランスフォーメーション（DX）推進経験（オプショナル）
• チームマネジメント経験（オプショナル）
【求める人物像】
• 変化の激しいかつ競争の厳しい医薬・CRO 業界において、スピード感と柔軟性を持って戦略を描ける方
• 複数ステークホルダーの意見を調整し、合意形成をリードできる方
• 数字に強く、戦略と実行をつなげる「橋渡し」ができる方
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
医薬品メーカー
仕事内容
製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
求める経験 / スキル
※詳細は求人紹介時にお伝えします
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,300 万円
日系大手医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
※単なるPMO業務に留まらず、戦略の中核を担う役割です。
・各事業部門と連携した重要戦略プロジェクトの推進
・戦略テーマにおける本質的な論点の洗い出し・構造化
・仮説立案、打ち手の設計および選択肢の整理
・意思決定プロセスの設計および意思決定支援
・プロジェクト全体の進捗・課題管理、関係者の巻き込み
・必要に応じた経営層向け資料の作成および説明
【担う役割】
・短期的には特定の戦略プロジェクトに責任者または中核メンバーとして参画し、推進をリードする
・中長期的には注力すべき戦略プロジェクトのポートフォリオマネジメント戦略推進チーム全体のリード・マネジメント
・将来的には事業戦略部門の中核人材としての活躍を期待
【仕事の魅力】
同社は、国内にとどまらずグローバルで事業を展開する医療機器メーカーです。これまでの国内中心のビジネスから脱却して海外展開を加速させており、グローバルレベルでの戦略検討やプロジェクト推進に関わる機会が増えています。
本ポジションが属する事業戦略部門は、事業プレジデント（常務経営役員）に直接レポートする組織であり、プレジデントの右腕として事業の意思決定に深く関与します。
重要戦略プロジェクトの成否が事業成長を左右するフェーズにあり、本ポジションは非常に重要かつ注目度の高い役割を担います。
また、社内のコア部門として多くの関係者と密に連携するため、社内ネットワークを広げやすく、長期的なキャリア形成という観点でも魅力的なポジションです。
※単なるPMO業務に留まらず、戦略の中核を担う役割です。
・各事業部門と連携した重要戦略プロジェクトの推進
・戦略テーマにおける本質的な論点の洗い出し・構造化
・仮説立案、打ち手の設計および選択肢の整理
・意思決定プロセスの設計および意思決定支援
・プロジェクト全体の進捗・課題管理、関係者の巻き込み
・必要に応じた経営層向け資料の作成および説明
【担う役割】
・短期的には特定の戦略プロジェクトに責任者または中核メンバーとして参画し、推進をリードする
・中長期的には注力すべき戦略プロジェクトのポートフォリオマネジメント戦略推進チーム全体のリード・マネジメント
・将来的には事業戦略部門の中核人材としての活躍を期待
【仕事の魅力】
同社は、国内にとどまらずグローバルで事業を展開する医療機器メーカーです。これまでの国内中心のビジネスから脱却して海外展開を加速させており、グローバルレベルでの戦略検討やプロジェクト推進に関わる機会が増えています。
本ポジションが属する事業戦略部門は、事業プレジデント（常務経営役員）に直接レポートする組織であり、プレジデントの右腕として事業の意思決定に深く関与します。
重要戦略プロジェクトの成否が事業成長を左右するフェーズにあり、本ポジションは非常に重要かつ注目度の高い役割を担います。
また、社内のコア部門として多くの関係者と密に連携するため、社内ネットワークを広げやすく、長期的なキャリア形成という観点でも魅力的なポジションです。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・コンサルティング会社での経験、もしくは、事業会社の経営企画、
事業開発、事業戦略、マーケティングなどの経験（3年以上）
・論点設計、仮説思考スキルを有している
・事業や部署を横断するプロジェクトに携わった経験
・MTGでの発表やQ&Aができる英語力
・大卒以上
【希望条件】
・グローバル業務経験
・コンサルティング会社での経験、もしくは、事業会社の経営企画、
事業開発、事業戦略、マーケティングなどの経験（3年以上）
・論点設計、仮説思考スキルを有している
・事業や部署を横断するプロジェクトに携わった経験
・MTGでの発表やQ&Aができる英語力
・大卒以上
【希望条件】
・グローバル業務経験
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,230 万円
日系プライム医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
主に海外拠点の新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよび プロダクトマネージャーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担います。
・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援、個別開発プロジェクトのQCD遵守
・ステージゲートの運営/管理、アクションプランに基づいた新商品・既存品プロジェクトゲート管理による確実なスケジュール管理
・プロジェクト管理インフラ整備の推進
・プロジェクトマネジメント教育、文化醸成
【担う役割】
新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよびプロジェクトリーダーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担っていただきます。
・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援
∟個別プロジェクトの目標（品質・コスト・納期）を達成するために、定期的な進捗報告会を開催、課題を協議する分科会を設定することでプロジェクト内外のコミュニケーションを促進します。また、プロジェクトマネジメントスキルや各領域の専門的な知識・経験、他プロジェクトでの事例展開を通じてプロジェクトリーダーを支援します。
・ステージゲートの運営/管理
∟定期的に収益性や実現性を評価して、次のフェーズへの移行判断を行うことでプロジェクトの成功率を向上させます。
・プロジェクト管理インフラ整備の推進
∟製品開発プロセスの中で曖昧になっている部分を各部署や専門家と協議しながら標準化することで将来のプロジェクトが円滑に進むような基盤作りを行います。また、標準化後も定期的にプロセスを見直し、よりシンプルにすることで開発スピード向上に寄与いただきます。
・プロジェクトマネジメント教育・文化醸成
∟プロジェクト支援を通じて蓄積したナレッジの展開やプロジェクトマネジメント制への理解、その価値を広く組織に浸透させるために教育の機会を創出、提供します。
【仕事の魅力】
「医療の進化」「患者さんへのQOL向上」に貢献する挑戦に伴走することができます。その伴走を通じて 医療機器開発の上流から下流まで一貫して携わることができ、複数の分野に渡って理論的・実践的に医療機器開発を理解することができます。
主に海外拠点の新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよび プロダクトマネージャーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担います。
・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援、個別開発プロジェクトのQCD遵守
・ステージゲートの運営/管理、アクションプランに基づいた新商品・既存品プロジェクトゲート管理による確実なスケジュール管理
・プロジェクト管理インフラ整備の推進
・プロジェクトマネジメント教育、文化醸成
【担う役割】
新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよびプロジェクトリーダーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担っていただきます。
・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援
∟個別プロジェクトの目標（品質・コスト・納期）を達成するために、定期的な進捗報告会を開催、課題を協議する分科会を設定することでプロジェクト内外のコミュニケーションを促進します。また、プロジェクトマネジメントスキルや各領域の専門的な知識・経験、他プロジェクトでの事例展開を通じてプロジェクトリーダーを支援します。
・ステージゲートの運営/管理
∟定期的に収益性や実現性を評価して、次のフェーズへの移行判断を行うことでプロジェクトの成功率を向上させます。
・プロジェクト管理インフラ整備の推進
∟製品開発プロセスの中で曖昧になっている部分を各部署や専門家と協議しながら標準化することで将来のプロジェクトが円滑に進むような基盤作りを行います。また、標準化後も定期的にプロセスを見直し、よりシンプルにすることで開発スピード向上に寄与いただきます。
・プロジェクトマネジメント教育・文化醸成
∟プロジェクト支援を通じて蓄積したナレッジの展開やプロジェクトマネジメント制への理解、その価値を広く組織に浸透させるために教育の機会を創出、提供します。
【仕事の魅力】
「医療の進化」「患者さんへのQOL向上」に貢献する挑戦に伴走することができます。その伴走を通じて 医療機器開発の上流から下流まで一貫して携わることができ、複数の分野に渡って理論的・実践的に医療機器開発を理解することができます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・製造業界や医療機器業界での製品開発の経験
・海外開発拠点との業務連携や調整を担当した経験
・以下いずれかの経験
①プロジェクトマネジメント（PM・PMO）経験
②プロジェクトのリーダー又はサブリーダーとしてプロジェクト管理/推進の経験
・英語を使用した業務経験（メール対応、会議主催・参加、資料作成など）日常的に海外拠点メンバーとコミュニケーションを取る必要があります。オンライン会議の主催や進行を通じて、プロジェクトの進捗を正確に把握し、課題の整理・共有を行っていただきます。
・大卒以上
【希望条件】
・PMP資格（プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル）
・PMS資格（プロジェクトマネジメント・スペシャリスト）
・製造業界や医療機器業界での製品開発の経験
・海外開発拠点との業務連携や調整を担当した経験
・以下いずれかの経験
①プロジェクトマネジメント（PM・PMO）経験
②プロジェクトのリーダー又はサブリーダーとしてプロジェクト管理/推進の経験
・英語を使用した業務経験（メール対応、会議主催・参加、資料作成など）日常的に海外拠点メンバーとコミュニケーションを取る必要があります。オンライン会議の主催や進行を通じて、プロジェクトの進捗を正確に把握し、課題の整理・共有を行っていただきます。
・大卒以上
【希望条件】
・PMP資格（プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル）
・PMS資格（プロジェクトマネジメント・スペシャリスト）
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,230 万円
プライム上場の大手医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
【仕事の魅力】
・CEOやCFO、CTOなどの経営幹部メンバーと日常的に関わるため、経営の視点を学ぶことができます。
・事業をはじめ、様々な部門と連携を行うため、幅広い知見を身に付けることができます。
・海外に本部機能を持つ事業も複数あり、海外事業のマネジメントを通じてグローバル経営の実務を学ぶことができます。
・100以上の国/地域でビジネスを行っており、海外メンバーとのコミュニケーションを通じて多様な文化的視点を学ぶことができます。
配属予定：経営企画室 企画チーム
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
【仕事の魅力】
・CEOやCFO、CTOなどの経営幹部メンバーと日常的に関わるため、経営の視点を学ぶことができます。
・事業をはじめ、様々な部門と連携を行うため、幅広い知見を身に付けることができます。
・海外に本部機能を持つ事業も複数あり、海外事業のマネジメントを通じてグローバル経営の実務を学ぶことができます。
・100以上の国/地域でビジネスを行っており、海外メンバーとのコミュニケーションを通じて多様な文化的視点を学ぶことができます。
配属予定：経営企画室 企画チーム
求める経験 / スキル
【必須条件】
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
【希望条件】
・M&A経験
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
【希望条件】
・M&A経験
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,700 万円
日系プライム企業 医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
・探索、開発設計において、細胞生物学的・分子生物学的手法により動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価を立案、開発、実行します。
・開発部門へのヒアリング、市場の技術動向等を踏まえ、新規のin vitro評価技術を導入し、開発が抱える課題に対するソリューションを提供します。
・社外研究者との幅広い関係構築を行い、将来必要となる新規評価技術の研究テーマを探索します。
・開発ステージに合致した評価の提供できるよう、申請を見据えた信頼性の高い評価系へとブラッシュアップを行います。
・医療機器業界における高次in vitro評価の普及・標準化に向けたロビー活動を実施します。
・チームの人財育成計画に基づき、専門性強化のため育成計画を策定・実行します。
【担う役割】
Cellular ＆ Molecular Biosciencesチームにおいて、細胞生物学的・分子生物学的手法を用いたin vitro評価全般に携わっていただきます。
現在、チームでは培養技術の高度化と分子レベルでの解析技術の深化を強化しており、高次の培養モデル（動的培養モデル、 3Dモデル、共培養モデルなど）の構築と製品評価を担っていただくことを想定しております。
【仕事の魅力】
・医療機器を開発する弊社ならではの新しい評価経験が得られます。
・専門性を活かしながら社内外と連携し、医療の進化に貢献できることが魅力です。
・様々な専門家と知識や経験を共有でき、視野を広げることができます。
・探索、開発設計段階、さらには上市後の販売促進など、細胞生物学的・分子生物学的評価の経験を生かせる場があります。
・医療機器業界では、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した評価実績がまだ少ないため、得られた成果をもとに学会発表や論文発表を経験できます。
・探索、開発設計において、細胞生物学的・分子生物学的手法により動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した高次のin vitro評価を立案、開発、実行します。
・開発部門へのヒアリング、市場の技術動向等を踏まえ、新規のin vitro評価技術を導入し、開発が抱える課題に対するソリューションを提供します。
・社外研究者との幅広い関係構築を行い、将来必要となる新規評価技術の研究テーマを探索します。
・開発ステージに合致した評価の提供できるよう、申請を見据えた信頼性の高い評価系へとブラッシュアップを行います。
・医療機器業界における高次in vitro評価の普及・標準化に向けたロビー活動を実施します。
・チームの人財育成計画に基づき、専門性強化のため育成計画を策定・実行します。
【担う役割】
Cellular ＆ Molecular Biosciencesチームにおいて、細胞生物学的・分子生物学的手法を用いたin vitro評価全般に携わっていただきます。
現在、チームでは培養技術の高度化と分子レベルでの解析技術の深化を強化しており、高次の培養モデル（動的培養モデル、 3Dモデル、共培養モデルなど）の構築と製品評価を担っていただくことを想定しております。
【仕事の魅力】
・医療機器を開発する弊社ならではの新しい評価経験が得られます。
・専門性を活かしながら社内外と連携し、医療の進化に貢献できることが魅力です。
・様々な専門家と知識や経験を共有でき、視野を広げることができます。
・探索、開発設計段階、さらには上市後の販売促進など、細胞生物学的・分子生物学的評価の経験を生かせる場があります。
・医療機器業界では、動的培養モデル、3Dモデル、共培養モデルなどを活用した評価実績がまだ少ないため、得られた成果をもとに学会発表や論文発表を経験できます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・CROや製薬企業等において、高次の培養モデルの構築と
製品評価の実務経験が5年以上
・高次in vitro評価について、社外専門家との折衝や対等な議論ができる
高度な専門性を有する方。
・高次in vitro評価系の普及・標準化に携わった経験
・ビジネスレベルの英語力
・大卒以上
【希望条件】
・オミクス解析の実務経験
・プロジェクトリードの経験
・博士号があればなお望ましい
・CROや製薬企業等において、高次の培養モデルの構築と
製品評価の実務経験が5年以上
・高次in vitro評価について、社外専門家との折衝や対等な議論ができる
高度な専門性を有する方。
・高次in vitro評価系の普及・標準化に携わった経験
・ビジネスレベルの英語力
・大卒以上
【希望条件】
・オミクス解析の実務経験
・プロジェクトリードの経験
・博士号があればなお望ましい
勤務地
神奈川県
想定年収
930 万円 ~ 1,230 万円
日系プライム企業 医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
・インフォマティクスやデータサイエンスの視点から、全社のビジョンや中長期の成長戦略を実現するための「コーティング技術」の開発計画（ロードマップ）を策定・更新します。部門の技術開発計画に展開し、進捗管理や実行状況の確認を通じて計画達成を推進します。
・部門責任者として、全社R&Dにおけるコーティング技術の課題を整理し、各事業部・ユーザーへのヒアリング、国内外のアカデミアやベンチャーなど外部機関の技術動向を踏まえ、社内の関連部署と協議し、技術開発の優先順位付けや研究開発テーマの採択に関する重要な検討を行い、事業貢献に繋げる部門運営を実施します。
・開発テーマを推進し、技術を持続的に保全するため、必要な組織体制や人員配置を構築します。また、専門技術者の育成計画を策定・実行し、専門技術者および自身の後任者の獲得・育成を通じて、組織ケイパビリティの維持・向上を担います。
【担う役割】
・あらゆる業務において、インフォマティクスとデータサイエンスの視点を重視し、この視点を基盤に、マテリアルズ・インフォマティクスを活用した材料開発を実現する組織へ変革し、さらに成長させるリーダーシップを発揮します。
・全社R&D戦略の実現に向け、特にコーティング技術において、既存領域での差別化を図るコア技術の見極めと持続的な改善および新技術の獲得を推進します。
【仕事の魅力】
近年のマテリアルズ・インフォマティクスに関する教育を受け、コーティングや材料開発の研究・開発経験持つ人財が、マテリアルズ・インフォマティクスによるコーティングや材料開発の変革をリーディングすることを通じて、医療機器の開発および医療の進化に貢献することができます。
・インフォマティクスやデータサイエンスの視点から、全社のビジョンや中長期の成長戦略を実現するための「コーティング技術」の開発計画（ロードマップ）を策定・更新します。部門の技術開発計画に展開し、進捗管理や実行状況の確認を通じて計画達成を推進します。
・部門責任者として、全社R&Dにおけるコーティング技術の課題を整理し、各事業部・ユーザーへのヒアリング、国内外のアカデミアやベンチャーなど外部機関の技術動向を踏まえ、社内の関連部署と協議し、技術開発の優先順位付けや研究開発テーマの採択に関する重要な検討を行い、事業貢献に繋げる部門運営を実施します。
・開発テーマを推進し、技術を持続的に保全するため、必要な組織体制や人員配置を構築します。また、専門技術者の育成計画を策定・実行し、専門技術者および自身の後任者の獲得・育成を通じて、組織ケイパビリティの維持・向上を担います。
【担う役割】
・あらゆる業務において、インフォマティクスとデータサイエンスの視点を重視し、この視点を基盤に、マテリアルズ・インフォマティクスを活用した材料開発を実現する組織へ変革し、さらに成長させるリーダーシップを発揮します。
・全社R&D戦略の実現に向け、特にコーティング技術において、既存領域での差別化を図るコア技術の見極めと持続的な改善および新技術の獲得を推進します。
【仕事の魅力】
近年のマテリアルズ・インフォマティクスに関する教育を受け、コーティングや材料開発の研究・開発経験持つ人財が、マテリアルズ・インフォマティクスによるコーティングや材料開発の変革をリーディングすることを通じて、医療機器の開発および医療の進化に貢献することができます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・高分子科学、高分子化学、または高分子合成の分野を専攻された方
※高分子物性や分析のみの専門家はスコープ外となります
・マテリアルズ、インフォマティクスに関する知識、経験
・R&D組織でのディレクター経験
(10名以上の組織を管理、開発経験：5年以上）
・専門領域において、英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方
・大卒以上
【希望条件】
・コーティング（特にポリマーコーティング）に関する知識、経験
・医療機器メーカーでの開発経験
・大学院卒以上、Ph.Dであればなお望ましい
・高分子科学、高分子化学、または高分子合成の分野を専攻された方
※高分子物性や分析のみの専門家はスコープ外となります
・マテリアルズ、インフォマティクスに関する知識、経験
・R&D組織でのディレクター経験
(10名以上の組織を管理、開発経験：5年以上）
・専門領域において、英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方
・大卒以上
【希望条件】
・コーティング（特にポリマーコーティング）に関する知識、経験
・医療機器メーカーでの開発経験
・大学院卒以上、Ph.Dであればなお望ましい
勤務地
神奈川県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,400 万円
大手医療機器メーカー
仕事内容
【業務内容】
・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します
・国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売推進。
・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します。
・製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います。
【担う役割】
・マーケティング戦略立案
・販売戦略の立案と実行のための体制構築（企業提携含む）
・新商品の企画、プロジェクトマネジメント
【仕事の魅力】
糖尿病ビジネスは当社の中長期成長戦略の中心を担うことが期待されています。
また、糖尿病事業では健康を願う全ての人に寄り添えるように、「糖尿病にさせない、感じさせない、悪化させない」を戦略ビジョンとして掲げ、医療現場、患者さんとの距離が非常に近く、医療に貢献しているという事を感じられる事業です。
その中で、医療現場、患者さんの意見を取り入れた商品企画の立案や販売戦略の立案と実行、販売開始後のプロモーション企画、オペレーション最適化など、幅広い業務に携わることができるやりがいのあるポジションです。
【組織構成/働き方】
・ライフケアソリューション事業において糖尿病関連製品を担うダイアベティスグループと一般ヘルスケア市場を担うヘルスケアグループ、デジタル市場を担うデジタルチームから構成されています。
・組織全体としては約30名規模、そのうちダイアベティスグループは約15名です。その中の1チームであるコアプロダクトチームは約10名弱で構成されており、開発や営業のバックグラウンド、またキャリア採用の方もおり幅広いメンバー構成となっています。
・営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。
・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します
・国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売推進。
・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します。
・製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います。
【担う役割】
・マーケティング戦略立案
・販売戦略の立案と実行のための体制構築（企業提携含む）
・新商品の企画、プロジェクトマネジメント
【仕事の魅力】
糖尿病ビジネスは当社の中長期成長戦略の中心を担うことが期待されています。
また、糖尿病事業では健康を願う全ての人に寄り添えるように、「糖尿病にさせない、感じさせない、悪化させない」を戦略ビジョンとして掲げ、医療現場、患者さんとの距離が非常に近く、医療に貢献しているという事を感じられる事業です。
その中で、医療現場、患者さんの意見を取り入れた商品企画の立案や販売戦略の立案と実行、販売開始後のプロモーション企画、オペレーション最適化など、幅広い業務に携わることができるやりがいのあるポジションです。
【組織構成/働き方】
・ライフケアソリューション事業において糖尿病関連製品を担うダイアベティスグループと一般ヘルスケア市場を担うヘルスケアグループ、デジタル市場を担うデジタルチームから構成されています。
・組織全体としては約30名規模、そのうちダイアベティスグループは約15名です。その中の1チームであるコアプロダクトチームは約10名弱で構成されており、開発や営業のバックグラウンド、またキャリア採用の方もおり幅広いメンバー構成となっています。
・営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。
求める経験 / スキル
【必要条件】
・糖尿病領域の医療機器、医薬品のマーケティング経験
・上市後の販売計画達成のためのプロモーション企画・実行のご経験
・プロジェクトマネジメントのご経験
・開発、工場、営業との協働業務経験
【希望条件】
・医療機器メーカーでの業務経験（基本的なQMS・規制の理解）
・工場、開発と連携したプロジェクトマネジメントの経験
・糖尿病領域の医療機器、医薬品のマーケティング経験
・上市後の販売計画達成のためのプロモーション企画・実行のご経験
・プロジェクトマネジメントのご経験
・開発、工場、営業との協働業務経験
【希望条件】
・医療機器メーカーでの業務経験（基本的なQMS・規制の理解）
・工場、開発と連携したプロジェクトマネジメントの経験
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,230 万円
日系大手医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
医療ITやサービスに関するデジタルソリューション、ソフトウェアの研究開発
＜具体的な職務＞
・機械学習・生成AIなどを利用した医療情報や医療画像の解析、利活用検討
・クラウドサービスを活用した医療情報システムの設計構築、情報セキュリティ管理
・社内研究開発テーマに向けた各種アルゴリズム開発、社外との共同研究等
・社内業務改善に向けたデータの利活用検討等
【担う役割】
技術専任マネージャーの下で研究開発テーマの実務を担いながら若手社員の技術指導を行い、数年後にはご自身が技術専任マネージャーの候補を目指していただきます。あるいは、当初から技術専任マネージャーとして研究開発テーマを技術的にリードしていただきます
【仕事の魅力】
医療現場にもデジタルの波が押し寄せており、医療業界のDX化は急加速しています。その様な中でIT・ソフトウェアの技術を通じて医療への貢献を実感することができる遣り甲斐のある仕事です。
医療ITやサービスに関するデジタルソリューション、ソフトウェアの研究開発
＜具体的な職務＞
・機械学習・生成AIなどを利用した医療情報や医療画像の解析、利活用検討
・クラウドサービスを活用した医療情報システムの設計構築、情報セキュリティ管理
・社内研究開発テーマに向けた各種アルゴリズム開発、社外との共同研究等
・社内業務改善に向けたデータの利活用検討等
【担う役割】
技術専任マネージャーの下で研究開発テーマの実務を担いながら若手社員の技術指導を行い、数年後にはご自身が技術専任マネージャーの候補を目指していただきます。あるいは、当初から技術専任マネージャーとして研究開発テーマを技術的にリードしていただきます
【仕事の魅力】
医療現場にもデジタルの波が押し寄せており、医療業界のDX化は急加速しています。その様な中でIT・ソフトウェアの技術を通じて医療への貢献を実感することができる遣り甲斐のある仕事です。
求める経験 / スキル
【必要条件】
・理工学系大学卒の方（情報工学系、医工系が望ましい）
・メーカー（業界不問）、IT事業、通信事業、アカデミアでの以下いずれかの経験5年以上
①AI・機械学習
②データ分析に関連する実務経験
③パブリッククラウドサービス、情報セキュリティ
【希望条件】
・ビジネスで使用できる英語力
・理工学系大学卒の方（情報工学系、医工系が望ましい）
・メーカー（業界不問）、IT事業、通信事業、アカデミアでの以下いずれかの経験5年以上
①AI・機械学習
②データ分析に関連する実務経験
③パブリッククラウドサービス、情報セキュリティ
【希望条件】
・ビジネスで使用できる英語力
勤務地
東京都
想定年収
840 万円 ~ 1,230 万円
日系プライム医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
医療ITやサービスに関するデジタルソリューション、ソフトウェアの研究開発
＜具体的な職務＞
・機械学習・生成AIなどを利用した医療情報や医療画像の解析、利活用検討
・クラウドサービスを活用した医療情報システムの設計構築、情報セキュリティ管理
・社内研究開発テーマに向けた各種アルゴリズム開発、社外との共同研究等
・社内業務改善に向けたデータの利活用検討等
【担う役割】
技術専任マネージャーの下で研究開発テーマの実務を担いながら若手社員の技術指導を行い、数年後にはご自身が技術専任マネージャーの候補を目指していただきます。あるいは、当初から技術専任マネージャーとして研究開発テーマを技術的にリードしていただきます
【仕事の魅力】
医療現場にもデジタルの波が押し寄せており、医療業界のDX化は急加速しています。その様な中でIT・ソフトウェアの技術を通じて医療への貢献を実感することができる遣り甲斐のある仕事です。
医療ITやサービスに関するデジタルソリューション、ソフトウェアの研究開発
＜具体的な職務＞
・機械学習・生成AIなどを利用した医療情報や医療画像の解析、利活用検討
・クラウドサービスを活用した医療情報システムの設計構築、情報セキュリティ管理
・社内研究開発テーマに向けた各種アルゴリズム開発、社外との共同研究等
・社内業務改善に向けたデータの利活用検討等
【担う役割】
技術専任マネージャーの下で研究開発テーマの実務を担いながら若手社員の技術指導を行い、数年後にはご自身が技術専任マネージャーの候補を目指していただきます。あるいは、当初から技術専任マネージャーとして研究開発テーマを技術的にリードしていただきます
【仕事の魅力】
医療現場にもデジタルの波が押し寄せており、医療業界のDX化は急加速しています。その様な中でIT・ソフトウェアの技術を通じて医療への貢献を実感することができる遣り甲斐のある仕事です。
求める経験 / スキル
【必要条件】
・理工学系大学卒の方（情報工学系、医工系が望ましい）
・メーカー（業界不問）、IT事業、通信事業、アカデミアでの以下いずれかの経験5年以上
①AI・機械学習
②データ分析に関連する実務経験
③パブリッククラウドサービス、情報セキュリティ
【希望条件】
・ビジネスで使用できる英語力
・理工学系大学卒の方（情報工学系、医工系が望ましい）
・メーカー（業界不問）、IT事業、通信事業、アカデミアでの以下いずれかの経験5年以上
①AI・機械学習
②データ分析に関連する実務経験
③パブリッククラウドサービス、情報セキュリティ
【希望条件】
・ビジネスで使用できる英語力
勤務地
神奈川県
想定年収
840 万円 ~ 1,230 万円
仕事内容
【職務内容】
マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発をリードしていただきます。
【仕事の魅力】
ご自身のコーティングや材料開発を通じて、医療機器の開発や医療の進化に直接貢献することができます。
マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発をリードしていただきます。
【仕事の魅力】
ご自身のコーティングや材料開発を通じて、医療機器の開発や医療の進化に直接貢献することができます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・化学、材料メーカーにおいて近年のマテリアルズ・インフォマティクスの教育を受け、コーティングや材料開発の研究・開発経験を有する方
※データサイエンスの専門家ではなく、インフォマティクスを学ばれた化学・材料の専門家を求めています
・関連する研究、開発の経験5年以上をお持ちで、専門知識を活用しながら研究を推進し、技術力の強化や製品化に繋がる研究成果を創出、あるいは新たな技術を開発した経験を有する方
・高分子科学、高分子化学、高分子合成の分野を専攻された方
※高分子物性や分析のみの専門家はスコープ外となります
・マテリアルズ・インフォマティクスに関する知識、経験を有する方
・コーティング（特にポリマーコーティング）に関する知識、経験を有する方
・専門領域において、英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方
・大学院卒以上
・化学、材料メーカーにおいて近年のマテリアルズ・インフォマティクスの教育を受け、コーティングや材料開発の研究・開発経験を有する方
※データサイエンスの専門家ではなく、インフォマティクスを学ばれた化学・材料の専門家を求めています
・関連する研究、開発の経験5年以上をお持ちで、専門知識を活用しながら研究を推進し、技術力の強化や製品化に繋がる研究成果を創出、あるいは新たな技術を開発した経験を有する方
・高分子科学、高分子化学、高分子合成の分野を専攻された方
※高分子物性や分析のみの専門家はスコープ外となります
・マテリアルズ・インフォマティクスに関する知識、経験を有する方
・コーティング（特にポリマーコーティング）に関する知識、経験を有する方
・専門領域において、英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方
・大学院卒以上
勤務地
神奈川県
想定年収
930 万円 ~ 1,230 万円
東証プライム上場／医療機器業界売上高トップクラス
仕事内容
【職務内容】
・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援
・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理
・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応
・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング
・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス
【担う役割】
多様な案件につき、配点された案件を、独力で取り扱うことを基本としつつ、
法務室又は直属の上司の指導、助言、確認を随時得ながら検討し、
法務の観点から、損失の最小化と利益の最大化のための助言を提供する。
【仕事の魅力】
法律の知識及び英語力を生かすことができる。
海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、
時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを
実感できる。
・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援
・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理
・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応
・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング
・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス
【担う役割】
多様な案件につき、配点された案件を、独力で取り扱うことを基本としつつ、
法務室又は直属の上司の指導、助言、確認を随時得ながら検討し、
法務の観点から、損失の最小化と利益の最大化のための助言を提供する。
【仕事の魅力】
法律の知識及び英語力を生かすことができる。
海外買収を含む事業提携においては、ダイナミックな動きを肌で感じ、
時には関係部門をリードして会社全体を動かし、会社の成長に貢献していることを
実感できる。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・企業法務経験
・実務経験 5年以上
・法学部卒業、または法科大学院修了、司法試験受験などそれに準ずる経験
・ビジネスレベル英語/TOEIC 800点以上
大型案件の大部分は海外となります
・口頭、筆記とも 正確な言語での表現力
・大卒以上
【希望スキル】
・企業法務の実務経験 特に製造業（ヘルスケアであれば尚可）
・弁護士資格（国内外）
・企業法務経験
・実務経験 5年以上
・法学部卒業、または法科大学院修了、司法試験受験などそれに準ずる経験
・ビジネスレベル英語/TOEIC 800点以上
大型案件の大部分は海外となります
・口頭、筆記とも 正確な言語での表現力
・大卒以上
【希望スキル】
・企業法務の実務経験 特に製造業（ヘルスケアであれば尚可）
・弁護士資格（国内外）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
大手日系医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
・国内営業組織において西日本エリアを統括するエリアマネージャーを担当します。
・販売計画達成に向けた進捗管理を行います。
・病院、医療従事者、販売代理店との折衝を担います。
※宿泊を伴う出張は頻繁にございます。
※学会参加やイベントなどで休日出勤も 1～2回程度/月ございます（振替休日あり）
【担う役割】
国内営業組織において西日本エリアを
統括するエリアマネージャーを想定します。
【仕事の魅力】
・提供する医療デバイスによって、脳血管疾患を持つ患者さんの不安を解消し、
QOL向上に大きく貢献できます。
・医療従事者のパートナーとして、医療の最前線に関わることができます。
・研究開発、工場、本社など社内全ての部署と深く連携することで、
幅広い知見を身につけることができます。
・西日本エリアマネージャーとしてピープルマネジメトスキルの習得に加え、グローバル本社との連携も多く、グローバルリーダーシップを養うことができます。
・国内営業組織において西日本エリアを統括するエリアマネージャーを担当します。
・販売計画達成に向けた進捗管理を行います。
・病院、医療従事者、販売代理店との折衝を担います。
※宿泊を伴う出張は頻繁にございます。
※学会参加やイベントなどで休日出勤も 1～2回程度/月ございます（振替休日あり）
【担う役割】
国内営業組織において西日本エリアを
統括するエリアマネージャーを想定します。
【仕事の魅力】
・提供する医療デバイスによって、脳血管疾患を持つ患者さんの不安を解消し、
QOL向上に大きく貢献できます。
・医療従事者のパートナーとして、医療の最前線に関わることができます。
・研究開発、工場、本社など社内全ての部署と深く連携することで、
幅広い知見を身につけることができます。
・西日本エリアマネージャーとしてピープルマネジメトスキルの習得に加え、グローバル本社との連携も多く、グローバルリーダーシップを養うことができます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・大卒以上
・脳血管疾患領域、若しくは血管内カテーテル治療領域のご経験
・5名以上のピープルマネジメント経験
【希望条件】
・会議での発表や簡単なQ＆Aができる英語力
・大卒以上
・脳血管疾患領域、若しくは血管内カテーテル治療領域のご経験
・5名以上のピープルマネジメント経験
【希望条件】
・会議での発表や簡単なQ＆Aができる英語力
勤務地
大阪府
想定年収
1,200 万円 ~ 1,400 万円
大手日系医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
求める経験 / スキル
【必須条件】
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
【希望条件】
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
【希望条件】
・医療・ヘルスケア系のバックグラウンド
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,700 万円
東証プライム上場 医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進（M&A等）にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。
・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成
・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション（海外メンバーを含む）
・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開
（成果物の言語は基本的に英語）
・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成
上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進（M&A等）にも関与していただきます（範囲と役割は応相談）
・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化など
【担う役割】
来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。
具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。
また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、 採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。
企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが求められます。
採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・M&A経験
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850点相当以上）
・企業の経営テーマ（役員以上の関与、複数部門との連携、中長期目標の推進など）において中核的な役割を担った経験
・ビジネスファイナンスに関する基礎理解
（経理・財務バックグラウンドは必須ではありませんが、財務数値から事業課題を把握できる能力が必要です）
・海外メンバーとのビジネスコミュニケーション能力
（サポートなしで大半のコミュニケーションを自身で完遂できるレベル）
・M&A経験
・部下のマネジメント経験（人数は問いません）
・大卒以上
勤務地
東京都
想定年収
930 万円 ~ 1,700 万円
大手日系医療機器メーカー
仕事内容
【担う役割】
製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。
【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管
【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。
【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管
【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践、それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
求める経験 / スキル
【必要条件】
・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等)
・製造所監査、内部監査経験
・品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
・プロジェクトを運営した経験
・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力
通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます
・医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
・高専以上
【希望条件】
・FDAなどの規制当局査察、第三者認証機関監査対応、支援経験
・製造現場や製品品質問題等に対する製造所支援を支えるための開発、生産技術などの技術バックグラウンド
・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等)
・製造所監査、内部監査経験
・品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など）
・プロジェクトを運営した経験
・海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力
通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます
・医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
・高専以上
【希望条件】
・FDAなどの規制当局査察、第三者認証機関監査対応、支援経験
・製造現場や製品品質問題等に対する製造所支援を支えるための開発、生産技術などの技術バックグラウンド
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,200 万円
東証プライム上場 医療機器メーカー
仕事内容
【職務内容】
・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援
・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理
・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応
・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング
・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス
・企業買収、資本出資など国内外の各種投資や提携案件支援
・製品供給契約、代理店契約、業務委託契約などの契約審査を中心とする契約リスク管理
・国内における訴訟の追行、裁判外紛争への対応
・グループ内の訴訟・紛争のモニタリング
・独禁法、個人情報保護法、金商法などの法律問題に関するアドバイス
求める経験 / スキル
【必須条件】
・企業法務経験
・実務経験 5年以上（主任職 3年以上）
・法学部卒業、または法科大学院修了、司法試験受験などそれに準ずる経験
・ビジネスレベル英語/TOEIC 800点以上
（主任職 英文契約書読み書き経験、日常的英会話）
大型案件の大部分は海外となります
・口頭、筆記とも 正確な言語での表現力
・大卒以上
・企業法務経験
・実務経験 5年以上（主任職 3年以上）
・法学部卒業、または法科大学院修了、司法試験受験などそれに準ずる経験
・ビジネスレベル英語/TOEIC 800点以上
（主任職 英文契約書読み書き経験、日常的英会話）
大型案件の大部分は海外となります
・口頭、筆記とも 正確な言語での表現力
・大卒以上
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
非公開
仕事内容
手術支援ロボットのロボットビジョンに関する業務となります。
カメラから得られた画像を処理し対象物の位置、形状、色などを特定するシステム、周囲の状況を画像として捉えるカメラや、レーザー等を用いた3Dセンサなどを駆使し、がん切除において的確な位置を捉え医師のサポートを行うロボット開発のプロジェクトに参画いただきます。
カメラから得られた画像を処理し対象物の位置、形状、色などを特定するシステム、周囲の状況を画像として捉えるカメラや、レーザー等を用いた3Dセンサなどを駆使し、がん切除において的確な位置を捉え医師のサポートを行うロボット開発のプロジェクトに参画いただきます。
求める経験 / スキル
■必須条件
ロボット/ロボティクス開発における制御アルゴリズム開発経験
■歓迎条件
組み込みソフト開発経験
ロボット/ロボティクス開発における制御アルゴリズム開発経験
■歓迎条件
組み込みソフト開発経験
勤務地
千葉県
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
医療機器分野における研究開発のプレイングマネージャー
【具体的には】
・研究全体のプロジェクトマネージャー
・開発者や医師、外部研究機関との調整とマネジメント
・開発補助業務
・AI,画像認識を使った先進的アプローチの主導
・C++,Phthonを使った実装と検証
【具体的には】
・研究全体のプロジェクトマネージャー
・開発者や医師、外部研究機関との調整とマネジメント
・開発補助業務
・AI,画像認識を使った先進的アプローチの主導
・C++,Phthonを使った実装と検証
求める経験 / スキル
■必須要件
共同プロジェクト開発のマネジメント経験、メカトロ系開発経験、外部機関マネジメント経験
■歓迎要件
ロボット開発経験、医療機器開発経験
AI,画像処理、座標変換などのロボット制御基礎知識
共同プロジェクト開発のマネジメント経験、メカトロ系開発経験、外部機関マネジメント経験
■歓迎要件
ロボット開発経験、医療機器開発経験
AI,画像処理、座標変換などのロボット制御基礎知識
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
再生医療スタートアップ
仕事内容
仕事内容
CEOの右腕として、全社的な経営戦略の立案から実行支援まで、会社の成長を包括的にリードしていただきます。
【具体的な業務】
•事業戦略・ロードマップの策定・実行支援
•事業計画に基づくKPI設計・予実管理、モニタリング体制の構築
•アライアンス・渉外業務
└外部機関（大学・研究機関・製薬会社など）との提携交渉・共同研究プロジェクトの推進
└投資家対応、資金調達サポート
•組織マネジメント・体制強化
└部門間の連携強化、プロジェクトマネジメント
CEOの右腕として、全社的な経営戦略の立案から実行支援まで、会社の成長を包括的にリードしていただきます。
【具体的な業務】
•事業戦略・ロードマップの策定・実行支援
•事業計画に基づくKPI設計・予実管理、モニタリング体制の構築
•アライアンス・渉外業務
└外部機関（大学・研究機関・製薬会社など）との提携交渉・共同研究プロジェクトの推進
└投資家対応、資金調達サポート
•組織マネジメント・体制強化
└部門間の連携強化、プロジェクトマネジメント
求める経験 / スキル
【必須条件】
•ヘルスケア・ライフサイエンス業界でのご経験
└製薬、医療機器、バイオベンチャー等の事業会社における経験
•事業企画・経営企画 または 部門横断プロジェクトの推進経験
└複数のステークホルダーを巻き込み、プロジェクトをリードした実績
•マネジメント経験
└チームビルディングやメンバー育成の経験
【歓迎条件】
•事業立ち上げの初期フェーズに参画したご経験
•バイオテクノロジー、再生医療、細胞培養に関する専門知識・知見
•ビジネスレベルの英語力（海外パートナーとの折衝経験）
•ヘルスケア・ライフサイエンス業界でのご経験
└製薬、医療機器、バイオベンチャー等の事業会社における経験
•事業企画・経営企画 または 部門横断プロジェクトの推進経験
└複数のステークホルダーを巻き込み、プロジェクトをリードした実績
•マネジメント経験
└チームビルディングやメンバー育成の経験
【歓迎条件】
•事業立ち上げの初期フェーズに参画したご経験
•バイオテクノロジー、再生医療、細胞培養に関する専門知識・知見
•ビジネスレベルの英語力（海外パートナーとの折衝経験）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,200 万円
外資体外診断分野を中心のヘルスケア企業
仕事内容
■職務概要
・日本におけるPeopleアジェンダを、日々の実行レベルに落とし込み、事業成果を支えるPeopleビジネスパートナー
・担当ファンクションと連携し、目標設定・評価・タレント／サクセッション・報酬インプットまでのフルPeopleサイクルを統括
・スピード感のある非官僚的な環境で、意思決定を実行可能な計画（オーナー・期限・成果）に転換
・リスクマトリクスに基づく的確なエスカレーションと、高い実行品質・マネジャー支援・People Opsとの密な連携を担う
■主な業務内容
‣People戦略の実行
・グローバル方針と日本ビジネスの優先事項を整合させ、日本の文化・実務に適応したPeople施策を実行
‣ビジネスパートナーリング
・担当ファンクションの主要BPとして、組織の明確化、マネジャーコーチング、ER対応を実施
・リスクレベルに応じた判断・エスカレーション
‣Peopleサイクル／パフォーマンス管理
・目標設定、中間・期末レビュー、キャリブレーション、育成計画の質の高い運用
・フィードバックを軸とした高パフォーマンス文化の推進
‣エンゲージメント推進
・サーベイ結果に基づくアクションプランを部門長と策定
・四半期単位で進捗管理し、リーダーのオーナーシップを促進
‣組織設計・チェンジマネジメント
・組織変更を実行計画に落とし込み、役割定義・コミュニケーション・オンボーディングまで推進
・定着度・効果を測定
‣ワークフォースプランニング
・リーダーおよびファイナンスと連携し、将来の人材・キャパシティ計画を策定
‣タレントレビュー／サクセッション
・ハイポテンシャル人材・クリティカルポジションを特定
・後継計画と育成アクションのフォローアップ
‣Employee Relations
・日常的なER案件をポリシーに沿って対応
・複雑・高リスク案件は責任者へエスカレーション、記録を適切に管理
‣People Operationsのバックアップ
・給与・データ品質に関するSLA設定、SOP順守、品質改善提案（実務はオペレーション担当と分業）
‣ポリシー／コンプライアンス
・日本の就業規則・労働法に基づく運用
・契約・人事データの正確性を担保（オペレーション担当と連携）
‣採用におけるPeopleパートナー
・日本の採用戦略における役割要件・優先度・採用判断の整理
・Talent Acquisitionおよび外部パートナーと連携した採用推進
・採用品質と候補者体験の担保（給与・雇用管理は非担当）
・日本におけるPeopleアジェンダを、日々の実行レベルに落とし込み、事業成果を支えるPeopleビジネスパートナー
・担当ファンクションと連携し、目標設定・評価・タレント／サクセッション・報酬インプットまでのフルPeopleサイクルを統括
・スピード感のある非官僚的な環境で、意思決定を実行可能な計画（オーナー・期限・成果）に転換
・リスクマトリクスに基づく的確なエスカレーションと、高い実行品質・マネジャー支援・People Opsとの密な連携を担う
■主な業務内容
‣People戦略の実行
・グローバル方針と日本ビジネスの優先事項を整合させ、日本の文化・実務に適応したPeople施策を実行
‣ビジネスパートナーリング
・担当ファンクションの主要BPとして、組織の明確化、マネジャーコーチング、ER対応を実施
・リスクレベルに応じた判断・エスカレーション
‣Peopleサイクル／パフォーマンス管理
・目標設定、中間・期末レビュー、キャリブレーション、育成計画の質の高い運用
・フィードバックを軸とした高パフォーマンス文化の推進
‣エンゲージメント推進
・サーベイ結果に基づくアクションプランを部門長と策定
・四半期単位で進捗管理し、リーダーのオーナーシップを促進
‣組織設計・チェンジマネジメント
・組織変更を実行計画に落とし込み、役割定義・コミュニケーション・オンボーディングまで推進
・定着度・効果を測定
‣ワークフォースプランニング
・リーダーおよびファイナンスと連携し、将来の人材・キャパシティ計画を策定
‣タレントレビュー／サクセッション
・ハイポテンシャル人材・クリティカルポジションを特定
・後継計画と育成アクションのフォローアップ
‣Employee Relations
・日常的なER案件をポリシーに沿って対応
・複雑・高リスク案件は責任者へエスカレーション、記録を適切に管理
‣People Operationsのバックアップ
・給与・データ品質に関するSLA設定、SOP順守、品質改善提案（実務はオペレーション担当と分業）
‣ポリシー／コンプライアンス
・日本の就業規則・労働法に基づく運用
・契約・人事データの正確性を担保（オペレーション担当と連携）
‣採用におけるPeopleパートナー
・日本の採用戦略における役割要件・優先度・採用判断の整理
・Talent Acquisitionおよび外部パートナーと連携した採用推進
・採用品質と候補者体験の担保（給与・雇用管理は非担当）
求める経験 / スキル
■Skills & Capabilities:
・7年～10年ほど事業会社での人事、日本HRBPとしてのご経験。
・労務・ポリシーへの深い理解と的確なER判断力。
・リーンな環境での自律的な業務遂行力
・変革志向・アジャイルな思考
・高いレジリエンスとオーナーシップ
・マトリクス環境での影響力。
→GM・他部門・外部ベンダーを横断的に巻き込み、短期間で信頼関係を構築できる方
・7年～10年ほど事業会社での人事、日本HRBPとしてのご経験。
・労務・ポリシーへの深い理解と的確なER判断力。
・リーンな環境での自律的な業務遂行力
・変革志向・アジャイルな思考
・高いレジリエンスとオーナーシップ
・マトリクス環境での影響力。
→GM・他部門・外部ベンダーを横断的に巻き込み、短期間で信頼関係を構築できる方
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
アイ・エル・ジャパン株式会社
仕事内容
Job Summary
The focus of this position is ACDx portfolio; Blood Gas(BG)/Patient Blodd Management(PBM)/ Whole Blood Heamostasis(WBH) Testing product lines, but may be expanded to other products and/or business lines directed. Mnages on-going clinical support, customer/Werfen Japan staff education and consults with customers regarding safe use of devices and improved patient outcomes based on evidence and regulatory requirements. Additionally, from an academic perspective, lead scientific evidence generation and development, and promote academic activities and research support.
Key Accountabilities To cosutomers
•
Drive increased utilization of ACDx products by ensuring full clinical implementation. This includes providing educational assistance for clinical interpretation, as well as protocol development and implementation.
•Identify, engage, and cultivate strategic relationships with KOLs to advance scientific initiatives and enhance clinical practice.
•Lead planning and support for scientific publications and research, design and support clinical studies, and presentation at congress.
•Conduct scientific data analysis and real-world evidence collection.
•Plan and organize academic symposiums, expert meetings, and KOL advisory boards.
•Respond to inquiries and provide prompt support for issue resolution.
•Responsible for ensuring total customer satisfaction, base maintenance and incremental revenue growth.
•Responsible for ensuring the safety and proper use of our products.
•Support the development of scientific studies with customer as agreed appropriate with the ACDx BU Manager
•Capable of presenting our products and concepts to customers, distributors, end-user groups and expert meetings.
With Team members
•Work with the sales team and distributors to visit new and current customers in Japan with the purpose of understanding their needs and introduce or give updates on product range
•Work with technical team to program and configure instrumentation at customer site and in the Werfen demonstration/ training room
•Continuously support the local sales staff in their marketing/ sales activities, including the performance of system demonstrations and evaluations.
•Provide clinical coaching and mentoring to Werfen Japan ACDx staff.
•Develop medical education materials and scientific content.
•Conduct competitive product scientific analysis and intelligence gathering.
•Under guidance from the ACDx BU Managers will mentor and provide field training to new hires and proactively assess their Clinical competency. The use of Werfen Academy is mandatory to achieve this.
•Ensure all Werfen ACDx staff understand the Clinical value of our products including consideration of “the journey of the patient”.
•Interact with Sales Staff to provide pre-sales and post-sales clinical support.
•In coordination with the ACDx Managers and SBU, promote the development of and maintenance of KOL relationships.
•Performs other duties and responsibilities as assigned by the ACDx BU Manager
Measure of performance: The following measures will be used to determine satisfactory performance.
•Growth revenue of P&E (reagents for testing)
•Growth number of the instrument installation
•Ensure Customer satisfaction level as high
•Quality assessment of KOL engagement, and tracking record of strengthening academic collaboration with KOLs
•Evidence generation project completion records
•Provide evidence that Werfen Japan ACDx staff have been clinically competency assessed and training programme put in place and followed up.
職務記述書：Scientific Affairs（急性期診断：ACDx）
職務概要
本ポジションは、ACDxポートフォリオ（血液ガス（BG）、患者血液管理（PBM）、全血止血（WBH）検査製品ライン）に焦点を当てますが、指示により他の製品や事業ラインに拡大する場合があります。臨床サポートの継続的な管理、Werfen Japanスタッフや顧客への教育、規制要件に基づく安全な機器使用と患者アウトカム改善に関するコンサルティングを行います。さらに、学術的観点から科学的エビデンスの生成・開発を主導し、学術活動や研究支援を推進します。
主な責任
顧客対応
ACDx製品の臨床導入を確実にし、利用率を向上させる。臨床解釈の教育支援、プロトコル開発・実施を含む。
KOL（Key Opinion Leader）との戦略的関係を構築し、科学的取り組みを推進し臨床実践を強化。
学術論文や研究の計画・支援、臨床試験の設計、学会での発表を主導。
科学的データ分析やリアルワールドエビデンスの収集を実施。
学術シンポジウム、専門家会議、KOLアドバイザリーボードの企画・運営。
問い合わせ対応と迅速な問題解決。
顧客満足度の確保、基盤維持、収益成長の促進。
製品の安全性と適正使用の確保。
顧客との科学的研究の開発をACDx BUマネージャーと合意の上で支援。
製品やコンセプトを顧客、販売代理店、エンドユーザーグループ、専門家会議でプレゼン可能であること。
チーム対応
営業チームや販売代理店と協力し、顧客訪問を通じてニーズを把握し、製品情報を提供。
技術チームと連携し、顧客サイトやWerfenデモルームで機器の設定・プログラムを実施。
営業活動を継続的に支援（デモや評価の実施含む）。
Werfen Japan ACDxスタッフへの臨床指導・メンタリング。
医学教育資料や科学コンテンツの作成。
競合製品の科学的分析と情報収集。
新入社員への現場トレーニングと臨床能力評価（Werfen Academyの活用必須）。
製品の臨床的価値をスタッフに理解させる（患者の治療過程を考慮）。
営業スタッフへの販売前・販売後の臨床サポート。
ACDxマネージャーやSBUと連携し、KOL関係の維持・発展を推進。
その他、ACDx BUマネージャーが指示する業務。
評価指標
試薬（P&E）の売上成長
機器設置台数の増加
顧客満足度の維持
KOLとの学術的連携強化の記録
エビデンス生成プロジェクトの完了実績
スタッフの臨床能力評価と研修プログラムの実施証拠
The focus of this position is ACDx portfolio; Blood Gas(BG)/Patient Blodd Management(PBM)/ Whole Blood Heamostasis(WBH) Testing product lines, but may be expanded to other products and/or business lines directed. Mnages on-going clinical support, customer/Werfen Japan staff education and consults with customers regarding safe use of devices and improved patient outcomes based on evidence and regulatory requirements. Additionally, from an academic perspective, lead scientific evidence generation and development, and promote academic activities and research support.
Key Accountabilities To cosutomers
•
Drive increased utilization of ACDx products by ensuring full clinical implementation. This includes providing educational assistance for clinical interpretation, as well as protocol development and implementation.
•Identify, engage, and cultivate strategic relationships with KOLs to advance scientific initiatives and enhance clinical practice.
•Lead planning and support for scientific publications and research, design and support clinical studies, and presentation at congress.
•Conduct scientific data analysis and real-world evidence collection.
•Plan and organize academic symposiums, expert meetings, and KOL advisory boards.
•Respond to inquiries and provide prompt support for issue resolution.
•Responsible for ensuring total customer satisfaction, base maintenance and incremental revenue growth.
•Responsible for ensuring the safety and proper use of our products.
•Support the development of scientific studies with customer as agreed appropriate with the ACDx BU Manager
•Capable of presenting our products and concepts to customers, distributors, end-user groups and expert meetings.
With Team members
•Work with the sales team and distributors to visit new and current customers in Japan with the purpose of understanding their needs and introduce or give updates on product range
•Work with technical team to program and configure instrumentation at customer site and in the Werfen demonstration/ training room
•Continuously support the local sales staff in their marketing/ sales activities, including the performance of system demonstrations and evaluations.
•Provide clinical coaching and mentoring to Werfen Japan ACDx staff.
•Develop medical education materials and scientific content.
•Conduct competitive product scientific analysis and intelligence gathering.
•Under guidance from the ACDx BU Managers will mentor and provide field training to new hires and proactively assess their Clinical competency. The use of Werfen Academy is mandatory to achieve this.
•Ensure all Werfen ACDx staff understand the Clinical value of our products including consideration of “the journey of the patient”.
•Interact with Sales Staff to provide pre-sales and post-sales clinical support.
•In coordination with the ACDx Managers and SBU, promote the development of and maintenance of KOL relationships.
•Performs other duties and responsibilities as assigned by the ACDx BU Manager
Measure of performance: The following measures will be used to determine satisfactory performance.
•Growth revenue of P&E (reagents for testing)
•Growth number of the instrument installation
•Ensure Customer satisfaction level as high
•Quality assessment of KOL engagement, and tracking record of strengthening academic collaboration with KOLs
•Evidence generation project completion records
•Provide evidence that Werfen Japan ACDx staff have been clinically competency assessed and training programme put in place and followed up.
職務記述書：Scientific Affairs（急性期診断：ACDx）
職務概要
本ポジションは、ACDxポートフォリオ（血液ガス（BG）、患者血液管理（PBM）、全血止血（WBH）検査製品ライン）に焦点を当てますが、指示により他の製品や事業ラインに拡大する場合があります。臨床サポートの継続的な管理、Werfen Japanスタッフや顧客への教育、規制要件に基づく安全な機器使用と患者アウトカム改善に関するコンサルティングを行います。さらに、学術的観点から科学的エビデンスの生成・開発を主導し、学術活動や研究支援を推進します。
主な責任
顧客対応
ACDx製品の臨床導入を確実にし、利用率を向上させる。臨床解釈の教育支援、プロトコル開発・実施を含む。
KOL（Key Opinion Leader）との戦略的関係を構築し、科学的取り組みを推進し臨床実践を強化。
学術論文や研究の計画・支援、臨床試験の設計、学会での発表を主導。
科学的データ分析やリアルワールドエビデンスの収集を実施。
学術シンポジウム、専門家会議、KOLアドバイザリーボードの企画・運営。
問い合わせ対応と迅速な問題解決。
顧客満足度の確保、基盤維持、収益成長の促進。
製品の安全性と適正使用の確保。
顧客との科学的研究の開発をACDx BUマネージャーと合意の上で支援。
製品やコンセプトを顧客、販売代理店、エンドユーザーグループ、専門家会議でプレゼン可能であること。
チーム対応
営業チームや販売代理店と協力し、顧客訪問を通じてニーズを把握し、製品情報を提供。
技術チームと連携し、顧客サイトやWerfenデモルームで機器の設定・プログラムを実施。
営業活動を継続的に支援（デモや評価の実施含む）。
Werfen Japan ACDxスタッフへの臨床指導・メンタリング。
医学教育資料や科学コンテンツの作成。
競合製品の科学的分析と情報収集。
新入社員への現場トレーニングと臨床能力評価（Werfen Academyの活用必須）。
製品の臨床的価値をスタッフに理解させる（患者の治療過程を考慮）。
営業スタッフへの販売前・販売後の臨床サポート。
ACDxマネージャーやSBUと連携し、KOL関係の維持・発展を推進。
その他、ACDx BUマネージャーが指示する業務。
評価指標
試薬（P&E）の売上成長
機器設置台数の増加
顧客満足度の維持
KOLとの学術的連携強化の記録
エビデンス生成プロジェクトの完了実績
スタッフの臨床能力評価と研修プログラムの実施証拠
求める経験 / スキル
Networking/Key relationships
Internal Networking
•Scientific Affairs Manager/ Members
•Sales Managers/ Specialists
•Acute Care Diagnostics BU Manager/ Product Managers
•RA/QA Manager/ Specialists
•Technial Support
Minimum Knowledge & Experience required for the position:
•Bachelor’s degree (medical technology preferred, nursing or related scientific discipline) or equivalent work experience
•Minimum of five years related clinical experience (Nurse or Perfusionist or ME with experiences in critical cares preferred.)
•Proven technical proficiency and knowledge, understanding of Evidence-Based Medicine (EBM)
•Experience in scientific publication writing or reading
•Project management skills/ experience desirable
•Ability to communicate effectively at various levels of the organisation. Demonstrated proficiency in written and verbal communication
Skills & Capabilities:
•Effective and Scientific Communication Skills
•Proactive and creative planning and organisation skills
•Strong Customer Focus
•Technical Learning and Training
•Presentation Skills
•Analytical and Literature review and evaluation skills
•Problem Solving
•Multi-Tasking
•Critical thinking
•Self-Development
•Strong computer skills (Word, Excel and PowerPoint)
•English (Business): preferred
Travel requirements:
•Up to 60% of time
必要な知識・経験
学士号（臨床検査技師、看護、関連科学分野）または同等の職務経験
臨床経験5年以上（看護師、人工心肺技師、集中治療経験のあるME歓迎）
技術的知識とエビデンスに基づく医療（EBM）の理解
学術論文の執筆または読解経験
プロジェクト管理スキル（望ましい）
組織内での効果的なコミュニケーション能力（文書・口頭）
スキル・能力
効果的かつ科学的なコミュニケーション能力
主体的で創造的な計画・組織力
顧客志向
技術習得・トレーニング能力
プレゼンテーションスキル
分析力、文献レビュー・評価能力
問題解決力
マルチタスク能力
批判的思考
自己成長意欲
PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
英語（ビジネスレベル）：望ましい
出張要件：最大60％
Internal Networking
•Scientific Affairs Manager/ Members
•Sales Managers/ Specialists
•Acute Care Diagnostics BU Manager/ Product Managers
•RA/QA Manager/ Specialists
•Technial Support
Minimum Knowledge & Experience required for the position:
•Bachelor’s degree (medical technology preferred, nursing or related scientific discipline) or equivalent work experience
•Minimum of five years related clinical experience (Nurse or Perfusionist or ME with experiences in critical cares preferred.)
•Proven technical proficiency and knowledge, understanding of Evidence-Based Medicine (EBM)
•Experience in scientific publication writing or reading
•Project management skills/ experience desirable
•Ability to communicate effectively at various levels of the organisation. Demonstrated proficiency in written and verbal communication
Skills & Capabilities:
•Effective and Scientific Communication Skills
•Proactive and creative planning and organisation skills
•Strong Customer Focus
•Technical Learning and Training
•Presentation Skills
•Analytical and Literature review and evaluation skills
•Problem Solving
•Multi-Tasking
•Critical thinking
•Self-Development
•Strong computer skills (Word, Excel and PowerPoint)
•English (Business): preferred
Travel requirements:
•Up to 60% of time
必要な知識・経験
学士号（臨床検査技師、看護、関連科学分野）または同等の職務経験
臨床経験5年以上（看護師、人工心肺技師、集中治療経験のあるME歓迎）
技術的知識とエビデンスに基づく医療（EBM）の理解
学術論文の執筆または読解経験
プロジェクト管理スキル（望ましい）
組織内での効果的なコミュニケーション能力（文書・口頭）
スキル・能力
効果的かつ科学的なコミュニケーション能力
主体的で創造的な計画・組織力
顧客志向
技術習得・トレーニング能力
プレゼンテーションスキル
分析力、文献レビュー・評価能力
問題解決力
マルチタスク能力
批判的思考
自己成長意欲
PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
英語（ビジネスレベル）：望ましい
出張要件：最大60％
従業員数
115名
（（2025年7月現在））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
115名
（（2025年7月現在））
医薬品関連サービス企業
仕事内容
世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。
将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった財務経理機能を、株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。
現在はホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため、将来的に部署をリードいただける人財を募集しています。
【業務内容】
・IPO準備
・IFRS導入
・連結決算作成
・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
・連結単体計算書類作成
・監査法人対応
・資金計画立案
・その他関連業務
配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます。
将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった財務経理機能を、株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。
現在はホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため、将来的に部署をリードいただける人財を募集しています。
【業務内容】
・IPO準備
・IFRS導入
・連結決算作成
・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
・連結単体計算書類作成
・監査法人対応
・資金計画立案
・その他関連業務
配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
①以下の業務経験を目安10年以上
・制度会計
・連結単体計算書類作成
・連結キャッシュフロー作成
・開示資料作成
・IFRSに対応した財務諸表作成・開示
②簿記1級、または同等の知識
③読み書きレベルの英語力
【歓迎要件】
・ＩＦＲＳ導入の経験
・ビジネスレベルの英語力
・内部統制・コーポレートガバナンスの知識
・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験
①以下の業務経験を目安10年以上
・制度会計
・連結単体計算書類作成
・連結キャッシュフロー作成
・開示資料作成
・IFRSに対応した財務諸表作成・開示
②簿記1級、または同等の知識
③読み書きレベルの英語力
【歓迎要件】
・ＩＦＲＳ導入の経験
・ビジネスレベルの英語力
・内部統制・コーポレートガバナンスの知識
・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
シミック株式会社
仕事内容
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。
場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、
海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）
◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。
場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、
海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）
◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など
・マネジメント経験
人事評価、業務指導の経験
【歓迎要件】
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など
・マネジメント経験
人事評価、業務指導の経験
【歓迎要件】
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
従業員数
2,432名
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
2,432名
シミック株式会社
仕事内容
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。
場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、
海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）
◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。
場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、
海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）
◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
求める経験 / スキル
製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します
・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価
副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価
副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
従業員数
2,432名
勤務地
大阪府
想定年収
500 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
2,432名
仕事内容
募集部門の紹介
タケダの新規パイプラインの成否を左右する「日本発のメディカル戦略」をリードし、疾患・製品の専門性を武器に、患者さんへの新しい治療オプションの扉を開くポジションです。
職務内容
1. ブランド戦略の立案・実行
担当パイプラインにおけるメディカル戦略の立案（中期計画、年度コミットメント）をリードする。
メディカル戦略に基づき、タクティカルプラン（活動計画）を策定・実行し、その進捗と成果を管理する。
メディカルアフェアーズ活動の予算計画・配分・管理を行い、戦略的優先度に沿った効率的かつコンプライアンスに則ったリソース活用を担う。
ブランドチーム（MD、MSL、メディカルリサーチ等）をリードし、チームとしての成果最大化を図る。
クロスファンクショナルなブランドチーム（マーケティング／トレーニング／R&D／薬事／マーケットアクセス／パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンス等）と連携し、ブランド戦略とメディカル活動の整合を図る。
グローバルメディカルアフェアーズのブランドリードのカウンターパートとして連携し、Asia開発 サブチームメンバー、global開発 アドホックメンバーとして日本のメディカル視点を発信する。
社外ステークホルダーを探索・連携し、新たなテクノロジー／システムをJMA（Japan Medical Affairs）の活動に導入する。
BD（ビジネスディベロップメント）活動に対してメディカル視点からインサイトを提供し、評価・検討をサポートする。
マーケットアクセス、パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンスと連携し、必要なメディカルインサイトとエビデンスを提供する。
2. エビデンス創出（臨床・リアルワールド・HEOR）
日本におけるエビデンス創出計画（臨床試験、観察研究、リアルワールドエビデンス、HEOR／アウトカムリサーチ等）をリードし、日本特有のデータニーズに応える。
グローバルメディカル、臨床開発、R&D と連携し、日本のニーズがプロトコルや全体計画に反映されるよう提案・協働する。
得られた臨床・リアルワールド・経済性エビデンスを解釈し、社内ステークホルダーに分かりやすく共有することで、戦略立案、アクセス、患者ケアの最適化に貢献する。
すべてのエビデンス創出活動が、倫理的・法的・品質面の要件および社内規程に従って実施されるよう担保する。
3. メディカルエンゲージメントおよび社外ステークホルダーマネジメント
外部有識者（KOL）、治験責任医師、学会・アカデミア等とのメディカルエンゲージメント戦略を立案・実行する。
アドバイザリーボード、学会・研究会での活動、科学的情報提供などのサイエンティフィックエクスチェンジを企画・運営し、関連する法規制・業界コード・社内ポリシーに準拠する。
フィールド活動や外部対話を通じて得たメディカルインサイトを体系的に収集・分析し、ブランド戦略、エビデンス創出計画、BD・アクセス戦略へフィードバックする。
4. クロスファンクショナル・リーダーシップと連携
ブランドにおけるメディカルチーム（MD、MSL、メディカルリサーチ等）をリードし、明確なゴール設定と役割分担を通じてチームパフォーマンスを最大化する。
マーケティング、マーケットアクセス、薬事、R&D、トレーニング、パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンス等とのクロスファンクショナルチームの一員として、ブランドプラン・ローンチプランにメディカル視点を組み込む。
グローバル／リージョナルチームと連携し、日本のニーズ・インサイトをグローバル戦略へ反映させる。
5. イノベーション・デジタル・新技術の導入
メディカル活動の価値・効率を高めるために、新しいテクノロジー、デジタルソリューション、データプラットフォーム等を探求・評価し、JMA への導入を推進する。
スタートアップ企業、テクノロジーベンダー、データプロバイダー等、外部のイノベーションパートナーとのネットワークを構築・維持する。
メディカル活動の企画・実行・評価のプロセスを継続的に改善し、イノベーションをリードする。
6. BD・マーケットアクセス・政策対応のメディカルサポート
新規アセット・導入案件等の BD 評価において、日本のメディカルおよびサイエンティフィックな観点からインサイトと評価を提供する。
マーケットアクセスと連携し、価格・償還・HTA 等に必要な臨床・経済性エビデンスの提供と解釈をサポートする。
パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンスと協働し、患者・社会・政策面の課題に対して、適切なメディカルエビデンスと専門的見解を提供する。
7. メディカルガバナンスとコンプライアンス
すべてのメディカルアフェアーズ活動が、タケダのポリシー・SOP、日本の法規制および業界コードに準拠して実施されるよう担保する。
以下のような活動については、必要に応じて監督医師（MD）にエスカレーションし、指示・承認を得る：
メディカルサインオフが必要な活動
安全性やベネフィット・リスク評価に関わるメディカルモニタリング
複雑な医療判断を伴う意思決定 など
メディカル倫理およびコンプライアンス文化の醸成に貢献し、チームや関係者への教育・啓発を行う。
タケダの新規パイプラインの成否を左右する「日本発のメディカル戦略」をリードし、疾患・製品の専門性を武器に、患者さんへの新しい治療オプションの扉を開くポジションです。
職務内容
1. ブランド戦略の立案・実行
担当パイプラインにおけるメディカル戦略の立案（中期計画、年度コミットメント）をリードする。
メディカル戦略に基づき、タクティカルプラン（活動計画）を策定・実行し、その進捗と成果を管理する。
メディカルアフェアーズ活動の予算計画・配分・管理を行い、戦略的優先度に沿った効率的かつコンプライアンスに則ったリソース活用を担う。
ブランドチーム（MD、MSL、メディカルリサーチ等）をリードし、チームとしての成果最大化を図る。
クロスファンクショナルなブランドチーム（マーケティング／トレーニング／R&D／薬事／マーケットアクセス／パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンス等）と連携し、ブランド戦略とメディカル活動の整合を図る。
グローバルメディカルアフェアーズのブランドリードのカウンターパートとして連携し、Asia開発 サブチームメンバー、global開発 アドホックメンバーとして日本のメディカル視点を発信する。
社外ステークホルダーを探索・連携し、新たなテクノロジー／システムをJMA（Japan Medical Affairs）の活動に導入する。
BD（ビジネスディベロップメント）活動に対してメディカル視点からインサイトを提供し、評価・検討をサポートする。
マーケットアクセス、パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンスと連携し、必要なメディカルインサイトとエビデンスを提供する。
2. エビデンス創出（臨床・リアルワールド・HEOR）
日本におけるエビデンス創出計画（臨床試験、観察研究、リアルワールドエビデンス、HEOR／アウトカムリサーチ等）をリードし、日本特有のデータニーズに応える。
グローバルメディカル、臨床開発、R&D と連携し、日本のニーズがプロトコルや全体計画に反映されるよう提案・協働する。
得られた臨床・リアルワールド・経済性エビデンスを解釈し、社内ステークホルダーに分かりやすく共有することで、戦略立案、アクセス、患者ケアの最適化に貢献する。
すべてのエビデンス創出活動が、倫理的・法的・品質面の要件および社内規程に従って実施されるよう担保する。
3. メディカルエンゲージメントおよび社外ステークホルダーマネジメント
外部有識者（KOL）、治験責任医師、学会・アカデミア等とのメディカルエンゲージメント戦略を立案・実行する。
アドバイザリーボード、学会・研究会での活動、科学的情報提供などのサイエンティフィックエクスチェンジを企画・運営し、関連する法規制・業界コード・社内ポリシーに準拠する。
フィールド活動や外部対話を通じて得たメディカルインサイトを体系的に収集・分析し、ブランド戦略、エビデンス創出計画、BD・アクセス戦略へフィードバックする。
4. クロスファンクショナル・リーダーシップと連携
ブランドにおけるメディカルチーム（MD、MSL、メディカルリサーチ等）をリードし、明確なゴール設定と役割分担を通じてチームパフォーマンスを最大化する。
マーケティング、マーケットアクセス、薬事、R&D、トレーニング、パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンス等とのクロスファンクショナルチームの一員として、ブランドプラン・ローンチプランにメディカル視点を組み込む。
グローバル／リージョナルチームと連携し、日本のニーズ・インサイトをグローバル戦略へ反映させる。
5. イノベーション・デジタル・新技術の導入
メディカル活動の価値・効率を高めるために、新しいテクノロジー、デジタルソリューション、データプラットフォーム等を探求・評価し、JMA への導入を推進する。
スタートアップ企業、テクノロジーベンダー、データプロバイダー等、外部のイノベーションパートナーとのネットワークを構築・維持する。
メディカル活動の企画・実行・評価のプロセスを継続的に改善し、イノベーションをリードする。
6. BD・マーケットアクセス・政策対応のメディカルサポート
新規アセット・導入案件等の BD 評価において、日本のメディカルおよびサイエンティフィックな観点からインサイトと評価を提供する。
マーケットアクセスと連携し、価格・償還・HTA 等に必要な臨床・経済性エビデンスの提供と解釈をサポートする。
パブリックアフェアーズ＆ペイシェントエクスペリエンスと協働し、患者・社会・政策面の課題に対して、適切なメディカルエビデンスと専門的見解を提供する。
7. メディカルガバナンスとコンプライアンス
すべてのメディカルアフェアーズ活動が、タケダのポリシー・SOP、日本の法規制および業界コードに準拠して実施されるよう担保する。
以下のような活動については、必要に応じて監督医師（MD）にエスカレーションし、指示・承認を得る：
メディカルサインオフが必要な活動
安全性やベネフィット・リスク評価に関わるメディカルモニタリング
複雑な医療判断を伴う意思決定 など
メディカル倫理およびコンプライアンス文化の醸成に貢献し、チームや関係者への教育・啓発を行う。
求める経験 / スキル
＜応募要件＞
医療専門家やメディカル／サイエンティフィック部門の同僚とピアレベルで議論を行う必要があるため、優れたメディカルエンゲージメントスキルを有する、もしくはその経験があることが望ましい。
エビデンス創出のための研究デザイン・実行・データ解釈を行い、日本の患者ケアおよび償還に結びつける能力を有すること。
日本のヘルスケア環境および外部顧客（医師、医療機関、学会等）のニーズを理解していること。
メディカル戦略に沿って、新たなテクノロジー／システムを探索・評価・導入するための知識とネットワーキングスキルを有すること。
担当疾患領域に関する充分な専門知識（ディジーズエリアエキスパティーズ）を有すること。
エビデンス創出のための臨床研究デザインおよびデータ評価を行える臨床・科学的理解を有すること。
職務遂行に必要なレベルの英語力を有すること。
＜学歴＞
MD, PhD、PharmD、薬剤師（RPh）、看護師、その他関連する医療専門職（例：疫学）または同等のサイエンティフィックディグリーを有すること、もしくはこれら分野の修士課程または博士課程在籍中であること。
担当する疾患領域／科学領域における臨床科学的バックグラウンドを有すること。
TOEIC 800 点以上を有すること。
＜実務経験＞
オンコロジー領域において下記に示すいずれかの業務経験が5年以上あること
メディカルアフェアーズ
臨床開発
非臨床研究
実務経験として下記に示す具体的な実績があること
臨床試験の企画、運営、実施、支援など
組織横断的チームにおける業務経験など
＜スキル・資格＞
製薬企業の臨床研究やMSLに関する法律や規制ガイドラインの理解
口頭、書面において優れたコミュニケーションスキルを有し、部門を越えた同僚、部下、上司からの信頼を生み出せる
主体性を持って挑戦し続けられる
提案力に優れ組織を前進し続けられる
上記のスキルを裏付ける具体的な実績があること
医療専門家やメディカル／サイエンティフィック部門の同僚とピアレベルで議論を行う必要があるため、優れたメディカルエンゲージメントスキルを有する、もしくはその経験があることが望ましい。
エビデンス創出のための研究デザイン・実行・データ解釈を行い、日本の患者ケアおよび償還に結びつける能力を有すること。
日本のヘルスケア環境および外部顧客（医師、医療機関、学会等）のニーズを理解していること。
メディカル戦略に沿って、新たなテクノロジー／システムを探索・評価・導入するための知識とネットワーキングスキルを有すること。
担当疾患領域に関する充分な専門知識（ディジーズエリアエキスパティーズ）を有すること。
エビデンス創出のための臨床研究デザインおよびデータ評価を行える臨床・科学的理解を有すること。
職務遂行に必要なレベルの英語力を有すること。
＜学歴＞
MD, PhD、PharmD、薬剤師（RPh）、看護師、その他関連する医療専門職（例：疫学）または同等のサイエンティフィックディグリーを有すること、もしくはこれら分野の修士課程または博士課程在籍中であること。
担当する疾患領域／科学領域における臨床科学的バックグラウンドを有すること。
TOEIC 800 点以上を有すること。
＜実務経験＞
オンコロジー領域において下記に示すいずれかの業務経験が5年以上あること
メディカルアフェアーズ
臨床開発
非臨床研究
実務経験として下記に示す具体的な実績があること
臨床試験の企画、運営、実施、支援など
組織横断的チームにおける業務経験など
＜スキル・資格＞
製薬企業の臨床研究やMSLに関する法律や規制ガイドラインの理解
口頭、書面において優れたコミュニケーションスキルを有し、部門を越えた同僚、部下、上司からの信頼を生み出せる
主体性を持って挑戦し続けられる
提案力に優れ組織を前進し続けられる
上記のスキルを裏付ける具体的な実績があること
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
Job Description
Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.
OBJECTIVES/PURPOSE
・As a member of the Business Excellence (BE) team, lead the Operational Excellence (OE) team of OE Champions.
・Responsible for the development of the site AGILE* roadmap with the Business Excellence Lead in close collaboration with QS&I.
・Develop capabilities of OE Champions as the future leaders
・Lead AGILE Waves at the site.
・Collaborate across the Takeda network to adopt and share best practices
・Be a champion of change at site/function
・Involved in key initiatives as Site Leadership Team (SLT) member
*AGILE in GMSGQ (Global Manufacturing and Supply / Global Quality) is a continuous improvement approach used across global quality operations. It makes processes faster, reduces waste, and encourages teamwork. The goal is to adapt quickly and make small, steady improvements instead of big changes all at once
ACCOUNTABILITIES
A. Lead site AGILE program:
・Lead implementation of AGILE waves at the site.
・Build AGILE capabilities within the team and monitor the progress of OE Champions towards certification.
・Provide technical coaching and support for the OE team.
・Select new OE Champions to fill new vacancies within the team.
・Support BE Lead in building the strong engagement of SLT and all site colleagues with the AGILE program through site boot camps/workshops/coaching initiatives.
・Actively participate in the global AGILE program coordinated by the AGILE PMO
・Collaborate with the Technical Training and PMO teams to provide aligned AGILE support to the site
・Deliver the AGILE site roadmap through a series of waves, developing local capabilities at the site through each deployment.
・Develop own capabilities in AGILE to provide appropriate guidance to the local team.
B. Collaboration:
・Lead site AGILE team to be active contributors and adopters within the best practice network.
C. Site AGILE roadmap:
・Maintain a balanced site roadmap detailing AGILE activities which will be executed in the fiscal year.
・Ensure all AGILE workstreams are considered when creating roadmap and cross-workstream synergies are highlighted.
・Ensure the roadmap is aligned with GMSGQ Japan strategy.
・Ensure all OE Champions receive challenging assignments linked to their development within the AGILE wave deployments.
D. Coaching
・Create appropriate AGILE capabilities at the site to deliver the AGILE roadmap utilizing the support from AGILE workstream as necessary.
・Coach AGILE concepts and mindsets and behaviors across the organization, including Senior Leadership
・Coach the OE championes to develop technical and soft skill competencies within the team
Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.
OBJECTIVES/PURPOSE
・As a member of the Business Excellence (BE) team, lead the Operational Excellence (OE) team of OE Champions.
・Responsible for the development of the site AGILE* roadmap with the Business Excellence Lead in close collaboration with QS&I.
・Develop capabilities of OE Champions as the future leaders
・Lead AGILE Waves at the site.
・Collaborate across the Takeda network to adopt and share best practices
・Be a champion of change at site/function
・Involved in key initiatives as Site Leadership Team (SLT) member
*AGILE in GMSGQ (Global Manufacturing and Supply / Global Quality) is a continuous improvement approach used across global quality operations. It makes processes faster, reduces waste, and encourages teamwork. The goal is to adapt quickly and make small, steady improvements instead of big changes all at once
ACCOUNTABILITIES
A. Lead site AGILE program:
・Lead implementation of AGILE waves at the site.
・Build AGILE capabilities within the team and monitor the progress of OE Champions towards certification.
・Provide technical coaching and support for the OE team.
・Select new OE Champions to fill new vacancies within the team.
・Support BE Lead in building the strong engagement of SLT and all site colleagues with the AGILE program through site boot camps/workshops/coaching initiatives.
・Actively participate in the global AGILE program coordinated by the AGILE PMO
・Collaborate with the Technical Training and PMO teams to provide aligned AGILE support to the site
・Deliver the AGILE site roadmap through a series of waves, developing local capabilities at the site through each deployment.
・Develop own capabilities in AGILE to provide appropriate guidance to the local team.
B. Collaboration:
・Lead site AGILE team to be active contributors and adopters within the best practice network.
C. Site AGILE roadmap:
・Maintain a balanced site roadmap detailing AGILE activities which will be executed in the fiscal year.
・Ensure all AGILE workstreams are considered when creating roadmap and cross-workstream synergies are highlighted.
・Ensure the roadmap is aligned with GMSGQ Japan strategy.
・Ensure all OE Champions receive challenging assignments linked to their development within the AGILE wave deployments.
D. Coaching
・Create appropriate AGILE capabilities at the site to deliver the AGILE roadmap utilizing the support from AGILE workstream as necessary.
・Coach AGILE concepts and mindsets and behaviors across the organization, including Senior Leadership
・Coach the OE championes to develop technical and soft skill competencies within the team
求める経験 / スキル
DIMENSIONS AND ASPECTS
Technical/Functional (Line) Expertise
・Expertise in lean/six sigma to drive continuous improvement.
・Knowledge of pharmaceutical operations
・Strong Operational Excellence/Digital and Project Management capabilities
・Solid knowledge of Bio-pharmaceutical manufacturing, quality, manufacturing operations, cGMPs, global regulatory or product development required
・Excellent coaching experience
・Proven record of delivery of results and colleague development
Leadership
・Excellent communication abilities
・Drives change and supports others in the change management process
・Experienced people manager
・Strong influencing skills
Decision-making and Autonomy
・Delivers AGILE roadmap for the site
・As a member of the BE team, communicates business decisions to AGILE team
・Lead and participate in cross-functional teams to create value for Takeda as needed
Interaction
・Interacts with all levels of the organization and collaborates strongly with the global OE team, QS&I, AGILE PMO, and other OE Leads
・Develops strong relationships with key stakeholders across the Takeda network.
Innovation
・Strong innovative mindset
・Passionate about digital technology and advances site digital program
・Identifies best practices, shares and adopts equally.
Complexity
・Capable of operating across company culture
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
・Experience in operational improvement activities at a manufacturing plant is required, along with expertise in Lean and Six Sigma.
・Bachelors degree in a technical field/business required, Advanced degree is preferred
・At least four years of experience in a Quality, Supply Chain, or Operations environment required, three years of experience in bio/pharmaceuticals, biotechnology or life sciences industry is desired
・Demonstrated passion for not accepting the status quo and self-driven to improve the business
・Courage of conviction and open to critical feedback
・A positive and resilient leader
・Program management capabilities
・Exceptional coaching, teaching, presentation (oral and written), and facilitation skills
・Courage/experience to provide coaching/feedback to all levels of the organization including superiors
・Excellent listening skills and emotional intelligence
・Flexible and learning agile, demonstrating the ability to assimilate new knowledge and standards quickly
・Business level of both English and Japanese skill and experience in verbal and written communications
Technical/Functional (Line) Expertise
・Expertise in lean/six sigma to drive continuous improvement.
・Knowledge of pharmaceutical operations
・Strong Operational Excellence/Digital and Project Management capabilities
・Solid knowledge of Bio-pharmaceutical manufacturing, quality, manufacturing operations, cGMPs, global regulatory or product development required
・Excellent coaching experience
・Proven record of delivery of results and colleague development
Leadership
・Excellent communication abilities
・Drives change and supports others in the change management process
・Experienced people manager
・Strong influencing skills
Decision-making and Autonomy
・Delivers AGILE roadmap for the site
・As a member of the BE team, communicates business decisions to AGILE team
・Lead and participate in cross-functional teams to create value for Takeda as needed
Interaction
・Interacts with all levels of the organization and collaborates strongly with the global OE team, QS&I, AGILE PMO, and other OE Leads
・Develops strong relationships with key stakeholders across the Takeda network.
Innovation
・Strong innovative mindset
・Passionate about digital technology and advances site digital program
・Identifies best practices, shares and adopts equally.
Complexity
・Capable of operating across company culture
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
・Experience in operational improvement activities at a manufacturing plant is required, along with expertise in Lean and Six Sigma.
・Bachelors degree in a technical field/business required, Advanced degree is preferred
・At least four years of experience in a Quality, Supply Chain, or Operations environment required, three years of experience in bio/pharmaceuticals, biotechnology or life sciences industry is desired
・Demonstrated passion for not accepting the status quo and self-driven to improve the business
・Courage of conviction and open to critical feedback
・A positive and resilient leader
・Program management capabilities
・Exceptional coaching, teaching, presentation (oral and written), and facilitation skills
・Courage/experience to provide coaching/feedback to all levels of the organization including superiors
・Excellent listening skills and emotional intelligence
・Flexible and learning agile, demonstrating the ability to assimilate new knowledge and standards quickly
・Business level of both English and Japanese skill and experience in verbal and written communications
勤務地
千葉県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
【職務内容】
新製品（COVID-19ワクチン）を含むワクチン原薬製造における総括責任者として、組織の管理・監督を担っていただきます。主な業務は以下の通りです：
・製造業務の統括・管理生物学的製剤の培養・精製工程の管理、製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーションの計画・進捗管理、製造関連ドキュメントの作成
・組織運営と人材マネジメント部門のKPI・予算管理、人材育成、チームサポート、教育管理
・品質・GMP対応GMP文書管理、逸脱・変更管理、当局査察対応およびその指揮・調整
・課題解決と継続的改善製造に関する現状および潜在的課題の解決、技術改善、原価低減・合理化の推進、生産トラブルへの対応
新製品（COVID-19ワクチン）を含むワクチン原薬製造における総括責任者として、組織の管理・監督を担っていただきます。主な業務は以下の通りです：
・製造業務の統括・管理生物学的製剤の培養・精製工程の管理、製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーションの計画・進捗管理、製造関連ドキュメントの作成
・組織運営と人材マネジメント部門のKPI・予算管理、人材育成、チームサポート、教育管理
・品質・GMP対応GMP文書管理、逸脱・変更管理、当局査察対応およびその指揮・調整
・課題解決と継続的改善製造に関する現状および潜在的課題の解決、技術改善、原価低減・合理化の推進、生産トラブルへの対応
求める経験 / スキル
＜実務経験＞
【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは研究/技術・試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの実務経験
部下やチームのマネジメント経験、ピープルマネジメント経験（規模不問）
【望ましい要件】
20～30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験
バイオ医薬品の製造工程に関する知識や経験
当局査察の対応経験
ビジネスレベルの英語力
＜語学＞
日常会話レベル～
英語（読み書き・会話）のスキル及び必要に応じた習得意欲
【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは研究/技術・試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの実務経験
部下やチームのマネジメント経験、ピープルマネジメント経験（規模不問）
【望ましい要件】
20～30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験
バイオ医薬品の製造工程に関する知識や経験
当局査察の対応経験
ビジネスレベルの英語力
＜語学＞
日常会話レベル～
英語（読み書き・会話）のスキル及び必要に応じた習得意欲
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
神経変性疾患および神経筋疾患を含むさまざまな神経疾患を対象とした新規治療薬について、定量的数理モデルを構築し、創薬の研究開発における意思決定を推進します。
前臨床生物学／薬理、ケミストリー／バイオロジクス、前臨床安全性評価、トランスレーショナルメディシン、臨床薬理および臨床開発などのクロスファンクショナルチームと協働し、標的とする生物学的経路と新規治療薬の相互作用、およびそれらが病態進行に与える影響について、数理モデルに基づいて理解を深めることに貢献します。
チームを巻き込んだ最適なモデリング＆シミュレーション戦略を立案し、実行します。創薬候補物質の選択、試験デザインの最適化、バイオマーカー選択に関する意思決定を支援・加速するため、トランスレーショナルなPK/PD/efficacy model, mechanistic modelあるいはsystems modelを設計・構築します。
臨床試験に向けて、ヒトでの薬理活性／有効用量、投与スケジュール、安全域を予測します。そのために、臨床段階の比較薬から得られるベンチマーキング情報や、それらのリバーストランスレーションから得られる知見を有効に活用します。
Drive decision-making in drug discovery and development by building a quantitative model of novel therapeutic agents to treat various neurological diseases including neurodegeneration and neuromuscular diseases.
Work on cross-functional teams with preclinical biology/pharmacology, chemistry/biologics, nonclinical safety assessment, translational medicine, clinical pharmacology and clinical research to develop a quantitative model-based understanding of the interactions of target biological pathways and novel therapeutic agents, and their impact on disease progression.
Formulate and implement team-engaged right modeling & simulation strategy. Design and build translational PK/PD/efficacy and mechanistic and/or systems models to assist and accelerate decisions around drug candidate selection, study design optimization as well as biomarker selection.
Enable translational predictions of human pharmacologically active/efficacious dose, dosing schedule and safety margin for clinical trials. Leverage clinical benchmarking insights from clinical comparators and/or their reverse translation.
前臨床生物学／薬理、ケミストリー／バイオロジクス、前臨床安全性評価、トランスレーショナルメディシン、臨床薬理および臨床開発などのクロスファンクショナルチームと協働し、標的とする生物学的経路と新規治療薬の相互作用、およびそれらが病態進行に与える影響について、数理モデルに基づいて理解を深めることに貢献します。
チームを巻き込んだ最適なモデリング＆シミュレーション戦略を立案し、実行します。創薬候補物質の選択、試験デザインの最適化、バイオマーカー選択に関する意思決定を支援・加速するため、トランスレーショナルなPK/PD/efficacy model, mechanistic modelあるいはsystems modelを設計・構築します。
臨床試験に向けて、ヒトでの薬理活性／有効用量、投与スケジュール、安全域を予測します。そのために、臨床段階の比較薬から得られるベンチマーキング情報や、それらのリバーストランスレーションから得られる知見を有効に活用します。
Drive decision-making in drug discovery and development by building a quantitative model of novel therapeutic agents to treat various neurological diseases including neurodegeneration and neuromuscular diseases.
Work on cross-functional teams with preclinical biology/pharmacology, chemistry/biologics, nonclinical safety assessment, translational medicine, clinical pharmacology and clinical research to develop a quantitative model-based understanding of the interactions of target biological pathways and novel therapeutic agents, and their impact on disease progression.
Formulate and implement team-engaged right modeling & simulation strategy. Design and build translational PK/PD/efficacy and mechanistic and/or systems models to assist and accelerate decisions around drug candidate selection, study design optimization as well as biomarker selection.
Enable translational predictions of human pharmacologically active/efficacious dose, dosing schedule and safety margin for clinical trials. Leverage clinical benchmarking insights from clinical comparators and/or their reverse translation.
求める経験 / スキル
化学工学／生物医学工学、製剤・薬学、数学、物理学分野などのMS／PhD／PharmDを有すること
数理モデル構築の高い能力（MATLAB、SimBiology、NONMEM、Monolix、Phoenix、Python、Rなど一般的に用いられる言語／ツールのいずれかの使用経験）
生体システムの数理モデルを用いた定量的解析を行った経験。特に、神経疾患領域にモデリング＆シミュレーションアプローチを適用した経験、もしくはその分野への強い関心があることが望ましい
複雑な情報を解析し、重要な科学的問いを特定できる優れた分析能力
複雑な数理モデル解析の結果を、クロスファンクショナルなチームメンバーに対して、分かりやすく簡潔に伝えるコミュニケーション能力
グローバルチームの下で業務を推進していくための、読み書き及び会話の両面での良好なビジネス英語力（TOEICスコア750点以上など）
MS/PhD/PharmD in chemical or biomedical engineering, pharmaceutical sciences, mathematics, physics, or equivalent area.
Strong competency in building mathematical models is required (in commonly used languages such as MATLAB, SimBiology, NONMEM, Monolix, Phoenix, Python, or R)
Experience in mathematical modeling of biological systems. Especially, an experience and/or interest in applying modeling and simulation approaches to neurological diseases is preferred.
Demonstrated strong analytical skills to evaluate complex information and identify key scientific questions.
Ability to communicate complex modeling results clearly and concisely to cross-functional audience is critical.
Good English communication skill in both written and verbal (TOEIC score ≥750, etc.) to work under global team setting
数理モデル構築の高い能力（MATLAB、SimBiology、NONMEM、Monolix、Phoenix、Python、Rなど一般的に用いられる言語／ツールのいずれかの使用経験）
生体システムの数理モデルを用いた定量的解析を行った経験。特に、神経疾患領域にモデリング＆シミュレーションアプローチを適用した経験、もしくはその分野への強い関心があることが望ましい
複雑な情報を解析し、重要な科学的問いを特定できる優れた分析能力
複雑な数理モデル解析の結果を、クロスファンクショナルなチームメンバーに対して、分かりやすく簡潔に伝えるコミュニケーション能力
グローバルチームの下で業務を推進していくための、読み書き及び会話の両面での良好なビジネス英語力（TOEICスコア750点以上など）
MS/PhD/PharmD in chemical or biomedical engineering, pharmaceutical sciences, mathematics, physics, or equivalent area.
Strong competency in building mathematical models is required (in commonly used languages such as MATLAB, SimBiology, NONMEM, Monolix, Phoenix, Python, or R)
Experience in mathematical modeling of biological systems. Especially, an experience and/or interest in applying modeling and simulation approaches to neurological diseases is preferred.
Demonstrated strong analytical skills to evaluate complex information and identify key scientific questions.
Ability to communicate complex modeling results clearly and concisely to cross-functional audience is critical.
Good English communication skill in both written and verbal (TOEIC score ≥750, etc.) to work under global team setting
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
神奈川県
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
職務内容
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
求める経験 / スキル
＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
大手製薬企業
仕事内容
主な業務内容：
・組織または特定の治療領域の戦略的な科学的、治療的、および商業的ニーズを満たす事業開発機会を創出する。
・リーダーシップと戦略構築
・プロジェクト管理：メディカルケミストリープロジェクトの設計、実行、および管理を監督し、タイムリーな進捗と高品質な成果を確保する。
・チーム開発：社内の毛ミスとチームを指導・育成し、協力的で革新的な職場環境を醸成する。
・他部門との横断的なコラボレーションの推進
・組織または特定の治療領域の戦略的な科学的、治療的、および商業的ニーズを満たす事業開発機会を創出する。
・リーダーシップと戦略構築
・プロジェクト管理：メディカルケミストリープロジェクトの設計、実行、および管理を監督し、タイムリーな進捗と高品質な成果を確保する。
・チーム開発：社内の毛ミスとチームを指導・育成し、協力的で革新的な職場環境を醸成する。
・他部門との横断的なコラボレーションの推進
求める経験 / スキル
・Expected education and experience: PhD degree in Chemistry, Medicinal Chemistry or related discipline with 15+ years experience in small molecule projects.
・Proven track record of leading successful drug discovery programs, preferably in large pharma.
・Leadership Skills: Strong leadership and managerial skills with experience leading and developing high-performing teams.
・Technical Expertise: Deep understanding of medicinal chemistry principles, drug design, and optimization processes.
・Communication: Excellent verbal and written communication skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to a broad audience.
・Problem-Solving: Strong analytical and problem-solving skills, with a proactive and innovative approach to challenges.
・Collaboration: Proven ability to work collaboratively in a cross-functional team environment.
・Adaptability: Ability to adapt to changing priorities and work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
・Proven track record of leading successful drug discovery programs, preferably in large pharma.
・Leadership Skills: Strong leadership and managerial skills with experience leading and developing high-performing teams.
・Technical Expertise: Deep understanding of medicinal chemistry principles, drug design, and optimization processes.
・Communication: Excellent verbal and written communication skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to a broad audience.
・Problem-Solving: Strong analytical and problem-solving skills, with a proactive and innovative approach to challenges.
・Collaboration: Proven ability to work collaboratively in a cross-functional team environment.
・Adaptability: Ability to adapt to changing priorities and work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
勤務地
神奈川県
想定年収
1,700 万円 ~ 2,400 万円
仕事内容
職務内容
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
求める経験 / スキル
＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
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