年収1,700万円以上／メディカルアフェアーズの求人・転職情報
17件中の1〜17件を表示
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
担当製品および治療領域について、日本向けに最適化したメディカルアフェアーズの戦略および戦術プランを策定・実行する。
部門横断チームに対してメディカルオーバーサイトと科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確保する。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードにおけるメディカル領域のインプットを行う。
科学的プレゼンスを高めるため、メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、ブース、学会（コングレス）の参加を計画・実行する。
グローバルおよび地域チームと連携し、研究者主導試験（investigator-initiated trials）および地域の臨床研究活動を支援する。
競合状況および科学的環境をモニターし、社内戦略に反映するとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEORおよびマーケットアクセスとパートナーとして、リアルワールドエビデンス（RWE）およびアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守し、チームメンバーへ教育する。
臨床オペレーション（Clinical Operations）およびCROと密に連携し、施設選定、施設開始訪問（Site Initiation Visits）、治験責任医師とのエンゲージメントを含めて対応する。
部門横断チームが作成する資材（非プロモーションコンテンツおよび社内科学研修を含む）について、科学的正確性を担保するためのレビューを行う。
シニアリーダーとしてMSLチームをリードし、コーチングを行い、またMSLの育成・成長を教育または支援する。
部門横断チームに対してメディカルオーバーサイトと科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確保する。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードにおけるメディカル領域のインプットを行う。
科学的プレゼンスを高めるため、メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、ブース、学会（コングレス）の参加を計画・実行する。
グローバルおよび地域チームと連携し、研究者主導試験（investigator-initiated trials）および地域の臨床研究活動を支援する。
競合状況および科学的環境をモニターし、社内戦略に反映するとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEORおよびマーケットアクセスとパートナーとして、リアルワールドエビデンス（RWE）およびアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守し、チームメンバーへ教育する。
臨床オペレーション（Clinical Operations）およびCROと密に連携し、施設選定、施設開始訪問（Site Initiation Visits）、治験責任医師とのエンゲージメントを含めて対応する。
部門横断チームが作成する資材（非プロモーションコンテンツおよび社内科学研修を含む）について、科学的正確性を担保するためのレビューを行う。
シニアリーダーとしてMSLチームをリードし、コーチングを行い、またMSLの育成・成長を教育または支援する。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界におけるメディカルアフェアーズ、または関連機能での最低10年の経験。
ラインマネージャー経験：最低2〜3年。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の理解が強いこと。
科学的情報を効果的に分析・統合できる能力が実証されていること。
コンプライアンス規則に則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療系学会とエンゲージした経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張の意欲があり、最大で全体の70%まで対応できること。
ラインマネージャー経験：最低2〜3年。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の理解が強いこと。
科学的情報を効果的に分析・統合できる能力が実証されていること。
コンプライアンス規則に則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療系学会とエンゲージした経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張の意欲があり、最大で全体の70%まで対応できること。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬企業
仕事内容
This is what you will do:
Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, Safety, Biostatistics, Medical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors, investigators, and publishers to ensure timely execution of the publication plan through high quality writing, reviewing, editing, revising and placing impactful scientific and clinical abstracts, posters, oral presentations and manuscripts.
Publication Lead contributes to aninterpretation of scientific and clinical data, as well as the identification of appropriate publication and presentation forums for the data. Publication Lead will also assist in the development of global congress plans, literature summaries and maintain the repository of collateral publication materials including slide decks as a global team member. Publication Lead may also conduct literature searches as well interpret scientific literature, and provide assessments of competitor papers, posters, and other materials as needed. Publication Lead will also participate in the supervision of medical communication agencies and consultants.
You will be responsible for:
• Collaborate in the development and implementation of Japan-focused strategic publication plans and tactics across TAs
• Ensure timely execution of the publications to produce high quality, accurate and impactful deliverables including abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, and slide decks
• Manage and track the publication plan to ensure its timely execution
• Work with external authors, investigators and thought leaders on abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, review articles and slide decks
• Participate in a discussion and manage alignment with scientific strategy in the analysis and, interpretation of scientific and clinical data, as well as, in the identification of appropriate publication and presentation forums for the data
• Manage translation and dissemination of strategic deliverables such as training materials, scientific platforms, and centralized content slide decks
• Ensure compliance with and educate stakeholders on Publication Standard, Publication SOP and publications practices
• Track publications through iEnvision and provide Japan-specific metrics on a quarterly basis
• Liaise with Scientific Communications group to remain up to date with best practices
• Conduct all activities in strong collaboration with Japan medical leads and global Sci comms TA leads
Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, Safety, Biostatistics, Medical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors, investigators, and publishers to ensure timely execution of the publication plan through high quality writing, reviewing, editing, revising and placing impactful scientific and clinical abstracts, posters, oral presentations and manuscripts.
Publication Lead contributes to aninterpretation of scientific and clinical data, as well as the identification of appropriate publication and presentation forums for the data. Publication Lead will also assist in the development of global congress plans, literature summaries and maintain the repository of collateral publication materials including slide decks as a global team member. Publication Lead may also conduct literature searches as well interpret scientific literature, and provide assessments of competitor papers, posters, and other materials as needed. Publication Lead will also participate in the supervision of medical communication agencies and consultants.
You will be responsible for:
• Collaborate in the development and implementation of Japan-focused strategic publication plans and tactics across TAs
• Ensure timely execution of the publications to produce high quality, accurate and impactful deliverables including abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, and slide decks
• Manage and track the publication plan to ensure its timely execution
• Work with external authors, investigators and thought leaders on abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, review articles and slide decks
• Participate in a discussion and manage alignment with scientific strategy in the analysis and, interpretation of scientific and clinical data, as well as, in the identification of appropriate publication and presentation forums for the data
• Manage translation and dissemination of strategic deliverables such as training materials, scientific platforms, and centralized content slide decks
• Ensure compliance with and educate stakeholders on Publication Standard, Publication SOP and publications practices
• Track publications through iEnvision and provide Japan-specific metrics on a quarterly basis
• Liaise with Scientific Communications group to remain up to date with best practices
• Conduct all activities in strong collaboration with Japan medical leads and global Sci comms TA leads
求める経験 / スキル
You will need to have:
• Advanced degree: PhD, PharmD, or MD is highly desired for A.D., but similar experiences in industry may be acceptable
• 5-10 years of relevant experience in a Pharmaceutical company or Medical Communications agency
• Ability to interpret and organize highly complex scientific data, including experience reviewing clinical trial data and output from statistical analysis programs
• Must be skilled writer with demonstrated ability to review / edit / place scientific articles, abstracts, posters in Japanese. Good language proficiency in English is required
• Working knowledge of current good publication practices and guidelines
• Understanding of the clinical development process, especially clinical study and global health outcomes data.
• Ability to collaborate with medical publications agencies, to plan, write and develop abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, slide decks and content for scientific and educational programs
• Experience in working closely with thought leaders and authors
• Demonstrated ability to work independently
• Ability to travel (US and International) as necessary
• Ability to flexibly and respectfully navigate Japanese culture to ensure effective collaboration
We would prefer for you to have:
• Background or prior experience in neurology, hematology, nephrology, immunology, metabolic and/or rare diseases
• Experience in strategic publication planning (including scientific platforms), tactical publication planning and implementation, and the planning and development of medical educational materials
• Experience in the planning and implementation of symposia and in the development of medical education materials
• Experience with publication management software (e.g., Datavision/iEnvision)
• CMPP /AMWA certification desired
• Advanced degree: PhD, PharmD, or MD is highly desired for A.D., but similar experiences in industry may be acceptable
• 5-10 years of relevant experience in a Pharmaceutical company or Medical Communications agency
• Ability to interpret and organize highly complex scientific data, including experience reviewing clinical trial data and output from statistical analysis programs
• Must be skilled writer with demonstrated ability to review / edit / place scientific articles, abstracts, posters in Japanese. Good language proficiency in English is required
• Working knowledge of current good publication practices and guidelines
• Understanding of the clinical development process, especially clinical study and global health outcomes data.
• Ability to collaborate with medical publications agencies, to plan, write and develop abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, slide decks and content for scientific and educational programs
• Experience in working closely with thought leaders and authors
• Demonstrated ability to work independently
• Ability to travel (US and International) as necessary
• Ability to flexibly and respectfully navigate Japanese culture to ensure effective collaboration
We would prefer for you to have:
• Background or prior experience in neurology, hematology, nephrology, immunology, metabolic and/or rare diseases
• Experience in strategic publication planning (including scientific platforms), tactical publication planning and implementation, and the planning and development of medical educational materials
• Experience in the planning and implementation of symposia and in the development of medical education materials
• Experience with publication management software (e.g., Datavision/iEnvision)
• CMPP /AMWA certification desired
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
担当製品および疾患領域の科学的ナラティブのオーナーとして、社内外で使用されるメディカル情報や教育資料の科学的正確性・一貫性・最新性を担保し、製品価値の適切な理解と適正使用を推進します。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。
求める経験 / スキル
医薬品業界でのMedical Affairs、臨床開発、Medical Informationなどの実務経験が5年以上あること
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位（修士・博士号があれば尚可）
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位（修士・博士号があれば尚可）
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
戦略的リーダーシップ（Strategic Leadership）：製品ライフサイクル計画、価値実証のためのエビデンス創出、価格／償還、アクセス活動を支援するためのHEOR戦略を日本で定義し、推進・実行します。価値実証の成果を提供することに説明責任を負います。
エビデンス創出・分析（Evidence Generation & Analysis）：費用対効果（cost-effectiveness）、バジェットインパクト（budget impact）などのヘルスエコノミックモデル、リアルワールドエビデンス、疾病負担評価（burden-of-disease assessments）、アウトカムリサーチプログラムの開発をリードまたは参画します。これらは、規制当局への提出（regulatory filings）、HTA（医療技術評価）への提出、ならびに償還（reimbursement）に関する議論を支援するためのものです。
部門横断の協働（Cross-Functional Collaboration）：マーケットアクセス、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、規制（Regulatory）、臨床開発（Clinical Development）各チームと連携し、HEORのインサイトが製品ライフサイクル全体にわたる意思決定に反映されるようにします。
チーム／ベンダーリーダーシップ（Team & Vendor Leadership）：取り組みのリードするとともに、外部協力者（コンサルタント、ベンダー）を予算およびタイムラインの範囲内で複数のHEORプロジェクトを支援する形でマネジメントすることに協力します。
コミュニケーション（Communication）：HEORの戦略、研究成果、価値提案を、社内リーダー層（欧州およびグローバル機能を含む）および社外のオーディエンスに対して伝達します。
エビデンス創出・分析（Evidence Generation & Analysis）：費用対効果（cost-effectiveness）、バジェットインパクト（budget impact）などのヘルスエコノミックモデル、リアルワールドエビデンス、疾病負担評価（burden-of-disease assessments）、アウトカムリサーチプログラムの開発をリードまたは参画します。これらは、規制当局への提出（regulatory filings）、HTA（医療技術評価）への提出、ならびに償還（reimbursement）に関する議論を支援するためのものです。
部門横断の協働（Cross-Functional Collaboration）：マーケットアクセス、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、規制（Regulatory）、臨床開発（Clinical Development）各チームと連携し、HEORのインサイトが製品ライフサイクル全体にわたる意思決定に反映されるようにします。
チーム／ベンダーリーダーシップ（Team & Vendor Leadership）：取り組みのリードするとともに、外部協力者（コンサルタント、ベンダー）を予算およびタイムラインの範囲内で複数のHEORプロジェクトを支援する形でマネジメントすることに協力します。
コミュニケーション（Communication）：HEORの戦略、研究成果、価値提案を、社内リーダー層（欧州およびグローバル機能を含む）および社外のオーディエンスに対して伝達します。
求める経験 / スキル
高度な学位（PhD、MSc、MPH、または同等）を、ヘルスエコノミクス、疫学（Epidemiology）、ファーマコエコノミクス、バイオスタティスティクス、公衆衛生（Public Health）または関連分野で取得していること。
医薬品／バイオテクノロジー／コンサルティングの領域において、HEORの経験（目安として5〜7年以上）を有し、かつリーダーシップとしての関与が大きいことが実証されていること。
医薬品／バイオテクノロジー／コンサルティングの領域において、HEORの経験（目安として5〜7年以上）を有し、かつリーダーシップとしての関与が大きいことが実証されていること。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
エビデンス創出、出版（論文等）、学会活動（コングレス活動）などを含む日本メディカルアフェアーズの戦略および戦術プランを策定し、実行する（日本向けに最適化する）。
日本全国の主要な意見形成者（KOL）、治験責任医師（インベスティゲーター）、医療従事者との間で、信頼できる科学的関係を構築・維持する。
部門横断チームに対し、メディカルオーバーサイト（医学的な監督）および科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確実にする。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードに関するメディカル領域のインプットに貢献する。
メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、学会参加を計画・実行し、科学的なプレゼンスを高める。
グローバルおよびリージョナルチームと連携し、研究者主導臨床試験（IIT）および地域における臨床研究活動のリードおよび支援を行う。
競合状況および科学的な動向をモニターし、社内戦略に反映させるとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEOR（医療経済・アウトカムリサーチ）およびマーケットアクセスと協働し、リアルワールドエビデンス（RWE）やアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守することを確実にし、チームメンバーへ教育する。
日本全国の主要な意見形成者（KOL）、治験責任医師（インベスティゲーター）、医療従事者との間で、信頼できる科学的関係を構築・維持する。
部門横断チームに対し、メディカルオーバーサイト（医学的な監督）および科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確実にする。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードに関するメディカル領域のインプットに貢献する。
メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、学会参加を計画・実行し、科学的なプレゼンスを高める。
グローバルおよびリージョナルチームと連携し、研究者主導臨床試験（IIT）および地域における臨床研究活動のリードおよび支援を行う。
競合状況および科学的な動向をモニターし、社内戦略に反映させるとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEOR（医療経済・アウトカムリサーチ）およびマーケットアクセスと協働し、リアルワールドエビデンス（RWE）やアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守することを確実にし、チームメンバーへ教育する。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界において、メディカルアフェアーズ（Medical Affairs）または関連機能での最低7年以上の経験。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の状況、ならびに戦略計画に関する強い理解。
高度な科学または医学系の学位（MD、RPh、Ns、PhD、MPh、MSなど）が望ましい。
胃腸（消化管）・膵臓がんに関する経験、および日本での製品ローンチの経験が望ましい。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の状況、ならびに戦略計画に関する強い理解。
高度な科学または医学系の学位（MD、RPh、Ns、PhD、MPh、MSなど）が望ましい。
胃腸（消化管）・膵臓がんに関する経験、および日本での製品ローンチの経験が望ましい。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬企業
仕事内容
Specific Job Requirements
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.
求める経験 / スキル
Essential
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.
Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
• Strong experience in Medical Affairs, or R&D within the pharmaceutical industry.
• Logical thinking and planning skills are essential.
• Excellent internal and external stakeholder management, communication skills in both Japanese and English, presentation skills, and time management skills are required; the candidate must be adaptable, work effectively within a team, and relate well to people at all levels of the organization.
• Ability to partner with key internal stakeholders to understand strategic objectives and drive plans that achieve or exceed them.
• Excellent learning agility.
Desired/Preferred
• Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, or MD) with clinical and research experience in the liver disease area.
• Demonstrated leadership in ambiguous situations.
• Advanced written and spoken English skills.
• Strong project management skills.
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,750 万円
外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト（例：プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ）のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート（例：役割責任リスト、リソースリストなど）を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ（例：業務、技術面）の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト（例：プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ）のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート（例：役割責任リスト、リソースリストなど）を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ（例：業務、技術面）の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
求める経験 / スキル
【学歴・経験・知識】
・神経内科または内科の医学博士号（MD）や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
・神経内科または内科の医学博士号（MD）や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 非公開
株式会社JMDC
仕事内容
本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス（RWE）を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
【具体的な業務内容】
・研究デザインの策定：臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理：疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮：プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
【仕事のポイント】
■顧客の真の課題をとらえプロジェクトの設計や進行を推進するコンサルティング力
・顧客の要望に応えるにとどまらず、言語化できていないペインや狙いをとらえたプロジェクト推進をとおして、ヘルスケア・データサイエンス領域に汎用的な価値創出能力を育成可能。
■各種専門家と連携した質の高いエビデンス作り
・チーム内外の臨床・疫学・統計・ライティングの専門家と連携した、質の高いリサーチクエスチョンの磨きこみ、研究・解析デザインの設計、成果物の作成プロセスを通して、リアルワールドエビデンスを創出し、医療・医学の発展に貢献。
■JMDCの持つ様々な種別のDBを正しく解析する能力
・JMDCグループ各社の持つ多種多様な大規模データベースについて、データベースホルダーであるからこそ触れることのできるリアルワールドデータの生成過程も理解し、ピットフォールをおさえて正しくデータを取り扱うことができるようになる。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
【具体的な業務内容】
・研究デザインの策定：臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理：疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮：プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当
【仕事のポイント】
■顧客の真の課題をとらえプロジェクトの設計や進行を推進するコンサルティング力
・顧客の要望に応えるにとどまらず、言語化できていないペインや狙いをとらえたプロジェクト推進をとおして、ヘルスケア・データサイエンス領域に汎用的な価値創出能力を育成可能。
■各種専門家と連携した質の高いエビデンス作り
・チーム内外の臨床・疫学・統計・ライティングの専門家と連携した、質の高いリサーチクエスチョンの磨きこみ、研究・解析デザインの設計、成果物の作成プロセスを通して、リアルワールドエビデンスを創出し、医療・医学の発展に貢献。
■JMDCの持つ様々な種別のDBを正しく解析する能力
・JMDCグループ各社の持つ多種多様な大規模データベースについて、データベースホルダーであるからこそ触れることのできるリアルワールドデータの生成過程も理解し、ピットフォールをおさえて正しくデータを取り扱うことができるようになる。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・データベース研究（RWDを用いた研究）を実施したご経験
（研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可）
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
【歓迎要件】
・英語によるコミュニケーション能力（文献調査等）
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
・データベース研究（RWDを用いた研究）を実施したご経験
（研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可）
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力
【歓迎要件】
・英語によるコミュニケーション能力（文献調査等）
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識
従業員数
488名
（（2025年3月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
801 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
488名
（（2025年3月31日現在））
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
本ポジションは、Medical Affairsの戦略的最適化を担い、戦略、VPS（価値・エビデンス・アウトカム・出版・科学コミュニケーション）、メディカルエデュケーション、フィールドメディカルの4機能間の連携を促進します。業務効率と効果向上のための新基準やツールの開発・実装を支援し、タイムラインや予算管理を行います。業界動向を活用し、業務プロセスの改善提案や課題分析を実施、組織改善をリードします。グローバルとローカルの最適バランスを目指し、リソース管理やプロセス開発を推進。社内他部署と連携し一貫性あるメディカルアクションプランの策定を支援します。コミュニケーション計画の立案・管理や活動効果の指標設定と最適化も担当。クロスファンクショナルな課題解決をリードし、会社全体目標と医療施策の整合を図ります。交渉力や文化的感受性を活かし他部署と協働し、メディカルガバナンスの整備やコンプライアンス遵守を推進。メディカルアフェアーズの変革と高パフォーマンスチームの構築に重要な役割を果たし、社内外への情報発信を通じて貢献します。
求める経験 / スキル
■求める人物像
学士号以上（MBA尚可）
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ
■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力（日本語・英語）
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向
学士号以上（MBA尚可）
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ
■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力（日本語・英語）
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Job Purpose
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.
Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with
global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.
求める経験 / スキル
Experience and Qualifications
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
仕事内容
＜職務内容/Job Responsibilities＞
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います
＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います
＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
求める経験 / スキル
以下については担当・担当課長・専門課長に対する要件で御座います。
<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語 Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力
<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語 Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力
<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
仕事内容
The Associate Director, Regulatory Affairs, Japan leads the development and implementation of Japan regulatory strategies to secure and maintain market access for products, aligning with global and local business objectives. This role manages regulatory aspects throughout the product lifecycle, provides strategic oversight, and ensures compliance with Japan and ICH requirements. Key responsibilities include preparing and submitting CTN/NDA documents, liaising with health authorities, managing regulatory risks, monitoring regulatory changes, and leading internal teams through recruitment, development, and performance management.
求める経験 / スキル
※Senior Manager※
・Minimum 10 years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry, and a minimum of 5 years’ experience in a Regulatory capacity with a broad background.
・Minimum 5 years of experience working on development programs running in Japan as a Japan regulatory lead, and prior experience with both small molecules and biologics.
・Thorough understanding of drug development process and the pharmaceutical industry and healthcare environment including regulatory requirements and policy trends.
・Extensive regulatory experience with CTNs, NDAs/BLAs/MAAs, lifecycle management, interactions with Japan Health Authorities, leading and managing regulatory teams, developing and implementing regulatory strategies with a proven track record of significant regulatory accomplishments.
・Minimum 10 years of experience in the biotechnical or pharmaceutical industry, and a minimum of 5 years’ experience in a Regulatory capacity with a broad background.
・Minimum 5 years of experience working on development programs running in Japan as a Japan regulatory lead, and prior experience with both small molecules and biologics.
・Thorough understanding of drug development process and the pharmaceutical industry and healthcare environment including regulatory requirements and policy trends.
・Extensive regulatory experience with CTNs, NDAs/BLAs/MAAs, lifecycle management, interactions with Japan Health Authorities, leading and managing regulatory teams, developing and implementing regulatory strategies with a proven track record of significant regulatory accomplishments.
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,800 万円
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
• 臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-
Business title: Director・Sr. Director-Medical
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-
Business title: Director・Sr. Director-Medical
求める経験 / スキル
<必須経験/スキル・資格>
•日本の医師免許（臨床経験5年以上）
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
•日本の医師免許（臨床経験5年以上）
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
仕事内容
本ポジションは、自社製品のメディカルアフェアーズ戦略と戦術の策定・実行をリードします。メディカル戦略に基づき、データ生成や発信計画、アドバイザリーボード、リアルワールドエビデンス、論文計画、医師主導研究等のプロジェクトを推進し、国内外の関連部署やグローバルメディカルアフェアーズと緊密に連携します。ブランドやローンチチームとも協働し、デジタルや対面、印刷物を用いたメディカル教育・コミュニケーション活動を展開。マーケティング、マーケットアクセス、臨床開発、安全性管理などの部門とも協力します。製品に関する臨床問い合わせ対応や科学データのプレゼンテーションも担当。さらに、市販後や臨床試験の施設選定支援にも関与します。勤務地は東京本社で国内外出張があります。
求める経験 / スキル
医学博士（MD）、薬学博士（PharmD）、博士号（PhD）が望ましいが、薬学の学士・修士号と臨床または業界経験でも可。
製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験が豊富であること。
メディカルアフェアーズ計画の立案・実行実績があること。
臨床試験の管理や調査経験があると尚良い。
現場活動に必要な科学的データや規制要件を十分に理解していること。
ヘマトロジー、オンコロジーでの業界およびメディカルアフェアーズ経験が望ましい。
製薬企業でのメディカルアフェアーズ経験が豊富であること。
メディカルアフェアーズ計画の立案・実行実績があること。
臨床試験の管理や調査経験があると尚良い。
現場活動に必要な科学的データや規制要件を十分に理解していること。
ヘマトロジー、オンコロジーでの業界およびメディカルアフェアーズ経験が望ましい。
勤務地
東京都
想定年収
1,600 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
■主な業務内容
戦略面の卓越性： Medical Affairsや国内外のビジネスパートナーと協働し、ブランド計画やメディカルプランに基づく戦略・戦術を計画・実行する。
医科学の卓越性： 製品や適応症、技術について深く最新の知識を持ち、内外の関係者に価値ある情報や洞察を提供し、高品質な医科学を担保する。
オペレーションの卓越性： Medical Sffairsチームや関係者と連携して開発・実行を管理。スケジュール、予算、法令遵守を徹底する。
専門家連携・科学的交流： 社内外の科学リーダーや医療従事者、学会等との交流を主導し、科学的かつバランスのとれた情報交換を推進。得られた洞察を戦略に反映。
競合情報（CI）： 競合分析を行い、メディカルプランの計画・実行に質の高いインプットを提供。
ガバナンス： 日本およびグローバルの各種審査委員会のレビュー・意思決定プロセスを主導。
臨床開発支援： 臨床開発チームと協働し、臨床戦略の構築や規制当局（PMDA、厚労省）との連携、臨床試験関連文書の医療レビューを支援。医療専門家の選定、臨床試験運営サポートも行う。
社内医療専門家（医師資格保持者の場合）： 薬剤安全、医薬品監視、品質監査など企業の活動を医学的に支援。
ビジネス支援： 社内外の関係者と協働し、日本国内の事業推進をリード・支援。
人材マネジメント： 担当の場合、メディカルスタッフやチームの管理・育成を行う。
戦略面の卓越性： Medical Affairsや国内外のビジネスパートナーと協働し、ブランド計画やメディカルプランに基づく戦略・戦術を計画・実行する。
医科学の卓越性： 製品や適応症、技術について深く最新の知識を持ち、内外の関係者に価値ある情報や洞察を提供し、高品質な医科学を担保する。
オペレーションの卓越性： Medical Sffairsチームや関係者と連携して開発・実行を管理。スケジュール、予算、法令遵守を徹底する。
専門家連携・科学的交流： 社内外の科学リーダーや医療従事者、学会等との交流を主導し、科学的かつバランスのとれた情報交換を推進。得られた洞察を戦略に反映。
競合情報（CI）： 競合分析を行い、メディカルプランの計画・実行に質の高いインプットを提供。
ガバナンス： 日本およびグローバルの各種審査委員会のレビュー・意思決定プロセスを主導。
臨床開発支援： 臨床開発チームと協働し、臨床戦略の構築や規制当局（PMDA、厚労省）との連携、臨床試験関連文書の医療レビューを支援。医療専門家の選定、臨床試験運営サポートも行う。
社内医療専門家（医師資格保持者の場合）： 薬剤安全、医薬品監視、品質監査など企業の活動を医学的に支援。
ビジネス支援： 社内外の関係者と協働し、日本国内の事業推進をリード・支援。
人材マネジメント： 担当の場合、メディカルスタッフやチームの管理・育成を行う。
求める経験 / スキル
必須の経験・知識
日本の製薬・バイオテクノロジー企業において、グローバル環境でのメディカル／サイエンティフィックアフェアーズ分野で10～15年以上の成功実績
医学・科学の専門家（シニアレベル）およびオペレーション・事務職を含むクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
医学教育、医療経済・観察研究、科学的コミュニケーション、論文発表、後期開発品の臨床開発などの経験・知識
日本でのIND/NDA申請、NHI価格交渉、製品上市、製薬製品のライフサイクルマネジメント経験が望ましい
呼吸器、感染症、循環器領域の知識と経験が強く求められ、希少疾患やネグレクテッドディジーズの経験があれば尚可
必須のスキル・能力
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベルの高いコミュニケーション能力（非常に重要）
高い倫理観とコンプライアンス意識。日本の製薬業界の規制・ルール・ポリシーおよびグローバルポリシーの理解
製薬ビジネス全般（研究開発、製造、商業化）の深い理解。戦略的かつ論理的思考力、分析力に優れ、細部への注意力や正確さを持つこと
医学と政策の橋渡しができるコミュニケーション力。複雑な科学情報を分かりやすく効果的に伝える能力。日本語・英語でのプレゼンテーション能力や交渉力も優れていること
国内外の組織とチームプレイヤーとして協働し、権限がなくても影響力を発揮できる能力
学歴・資格・その他
国内外出張が可能（国内外の学会、本社訪問等）
修士号（薬学、製薬、臨床・生命科学等）が望ましい
博士号（Ph.D.）や医師免許（日本で有効）保持者は優遇
学士号保持者でも豊富なMA経験があれば考慮される
医療従事者の応募歓迎
臨床開発経験があれば有利
日本の製薬・バイオテクノロジー企業において、グローバル環境でのメディカル／サイエンティフィックアフェアーズ分野で10～15年以上の成功実績
医学・科学の専門家（シニアレベル）およびオペレーション・事務職を含むクロスファンクショナルチームのマネジメント経験
医学教育、医療経済・観察研究、科学的コミュニケーション、論文発表、後期開発品の臨床開発などの経験・知識
日本でのIND/NDA申請、NHI価格交渉、製品上市、製薬製品のライフサイクルマネジメント経験が望ましい
呼吸器、感染症、循環器領域の知識と経験が強く求められ、希少疾患やネグレクテッドディジーズの経験があれば尚可
必須のスキル・能力
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベルの高いコミュニケーション能力（非常に重要）
高い倫理観とコンプライアンス意識。日本の製薬業界の規制・ルール・ポリシーおよびグローバルポリシーの理解
製薬ビジネス全般（研究開発、製造、商業化）の深い理解。戦略的かつ論理的思考力、分析力に優れ、細部への注意力や正確さを持つこと
医学と政策の橋渡しができるコミュニケーション力。複雑な科学情報を分かりやすく効果的に伝える能力。日本語・英語でのプレゼンテーション能力や交渉力も優れていること
国内外の組織とチームプレイヤーとして協働し、権限がなくても影響力を発揮できる能力
学歴・資格・その他
国内外出張が可能（国内外の学会、本社訪問等）
修士号（薬学、製薬、臨床・生命科学等）が望ましい
博士号（Ph.D.）や医師免許（日本で有効）保持者は優遇
学士号保持者でも豊富なMA経験があれば考慮される
医療従事者の応募歓迎
臨床開発経験があれば有利
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
大手外資製薬企業
仕事内容
オンコロジー領域のメディカルアフェアーズポジション。
※MD資格必須
※詳細は面談でご紹介します。
※MD資格必須
※詳細は面談でご紹介します。
求める経験 / スキル
必要な知識・スキルおよびコンピテンシー
1. 上司の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力
2. 治療領域および疾患環境の理解力
3. チーム間の協力を促進する能力
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域（日本）のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
職務経験
- 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
- 国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
- 学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験
- 医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
1. 上司の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力
2. 治療領域および疾患環境の理解力
3. チーム間の協力を促進する能力
4. 科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力
5. コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
6. 業界および地域（日本）のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
7. 担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
職務経験
- 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
- 国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
- 学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験
- 医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
【職務概要】
製品に関する標準およびカスタマイズされた回答文書やFAQの作成・更新・レビューを担当し、社内外の関係者に情報を伝達する。
また、コールセンター担当者に対して、疾患情報、製品情報、医療情報のプロセスに関する研修も行います。
【主な業務内容】
信頼できる情報源（医学文献、最新の臨床試験データ、製品ラベル変更、規制変更など）から情報を収集し、回答文書やFAQを作成・更新・レビュー
医療従事者からの医学的問い合わせや情報要求に対し、標準業務手順および規制や業界基準に則った対応を行う
教育目的で高度な文献検索を実施し、医学情報文書に反映
文献、臨床プロトコル、臨床試験報告書の要約
エスカレーションされた医学的問い合わせに対応
コールセンターと継続的に連携
副作用や製品苦情に関する情報は、ファーマコビジランス部門や品質保証部門へ適切に報告
グローバルメディカルインフォメーションの業務を支援
資料の内容が正確でバランスが取れており、グローバルおよび国内の規則に準拠しているかを確認
製品に関する標準およびカスタマイズされた回答文書やFAQの作成・更新・レビューを担当し、社内外の関係者に情報を伝達する。
また、コールセンター担当者に対して、疾患情報、製品情報、医療情報のプロセスに関する研修も行います。
【主な業務内容】
信頼できる情報源（医学文献、最新の臨床試験データ、製品ラベル変更、規制変更など）から情報を収集し、回答文書やFAQを作成・更新・レビュー
医療従事者からの医学的問い合わせや情報要求に対し、標準業務手順および規制や業界基準に則った対応を行う
教育目的で高度な文献検索を実施し、医学情報文書に反映
文献、臨床プロトコル、臨床試験報告書の要約
エスカレーションされた医学的問い合わせに対応
コールセンターと継続的に連携
副作用や製品苦情に関する情報は、ファーマコビジランス部門や品質保証部門へ適切に報告
グローバルメディカルインフォメーションの業務を支援
資料の内容が正確でバランスが取れており、グローバルおよび国内の規則に準拠しているかを確認
求める経験 / スキル
【求められる経験・知識】
製薬またはバイオテクノロジー企業でのメディカルインフォメーション業務経験が7年以上
製品情報の伝達に関する規制・コンプライアンス・業界基準の深い理解
希少疾患領域の経験が非常に望ましい
医学論文作成能力、科学データや統計解析を正確に理解・解釈・伝達する能力
文献検索エンジンの活用能力
医薬品開発プロセスの理解
法的・規制・コンプライアンス方針の理解
【スキル・能力】
期限を守り効率的に作業できること、細部まで注意を払えること、柔軟性があり自主的に行動できること
優れたコミュニケーション・プレゼンテーションスキル（日本語・英語、口頭・書面）を持ち、効果的にアイデアを伝え影響力を発揮できること
新しいプロセスの改善・開発・導入経験
柔軟かつ外交的で、曖昧な状況にも効果的に対応できること
組織力が高く、明確さ・正確さ・簡潔さに優れること
高い倫理観と行動規範を持つこと
多文化・クロスファンクショナルな環境でチームプレイヤーとして強固な人間関係を築き、成果を出せること
複数プロジェクトの同時進行と優先順位付けができること
【資格】
生命科学分野の学士号必須、修士以上歓迎
薬剤師免許があれば尚良し
製薬またはバイオテクノロジー企業でのメディカルインフォメーション業務経験が7年以上
製品情報の伝達に関する規制・コンプライアンス・業界基準の深い理解
希少疾患領域の経験が非常に望ましい
医学論文作成能力、科学データや統計解析を正確に理解・解釈・伝達する能力
文献検索エンジンの活用能力
医薬品開発プロセスの理解
法的・規制・コンプライアンス方針の理解
【スキル・能力】
期限を守り効率的に作業できること、細部まで注意を払えること、柔軟性があり自主的に行動できること
優れたコミュニケーション・プレゼンテーションスキル（日本語・英語、口頭・書面）を持ち、効果的にアイデアを伝え影響力を発揮できること
新しいプロセスの改善・開発・導入経験
柔軟かつ外交的で、曖昧な状況にも効果的に対応できること
組織力が高く、明確さ・正確さ・簡潔さに優れること
高い倫理観と行動規範を持つこと
多文化・クロスファンクショナルな環境でチームプレイヤーとして強固な人間関係を築き、成果を出せること
複数プロジェクトの同時進行と優先順位付けができること
【資格】
生命科学分野の学士号必須、修士以上歓迎
薬剤師免許があれば尚良し
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
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