年収1,700万円以上／メディカルアフェアーズの求人・転職情報

【About the job】

The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.


【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them

Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them

Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)

Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.

Job Purpose 

At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.  

Key Responsibilities 
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.  
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery　across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with

global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.

Job purpose:

Reporting to the Evidence Strategy & Operations Lead, this role operates across therapeutic areas to deliver payer‑focused evidence generation, drive HEOR activities for priority assets.  The role has a strong HTA focus and will drive HTA submission projects, prioritising evidence packages and dossier development to meet local HTA and reimbursement requirements; coordinate evidence generation, modelling and stakeholder engagement; and provide HTA‑specific scientific and strategic input to secure favourable access outcomes.



Key Responsibilities:

Evidence synthesis & health economics

Lead health economics projects to generate high quality and timely data to support the access of prioritised brands to the Japan market, including leading and executing evidence synthesis activities: systematic literature reviews (SLRs), targeted literature reviews (TLRs) and meta-analyses to support HTA, economic models and payer evidence needs.

Responsible for the development and delivery of Japan health technology assessment (HTA) submissions including development and agreement of strategy, liaison with internal and external senior stakeholders and the reimbursement bodies.

Input into pricing decisions for brands to ensure that cost effectiveness is appropriately considered in decision making.

Collaborate with Asset Leads in Japan and Global Real-World Evidence & Health Outcomes Research (RWE-HO), local cross-functional teams, including Government Affairs & Market Access (GAMA), regulatory and development to ensure payer/ value evidence are developed with a full understanding of the requirements of Japan health system/ policy landscape.



Capability building & stakeholder engagement

Build relationships with HTA bodies, payer advisors, clinical experts, and academic institutions to ensure external relevance and scientific credibility.

Monitor healthcare policy, HTA trends, and competitive landscape to inform proactive evidence planning.

Drive discipline in performance reporting and ensure studies are delivered according to plan and within budget.

Champion the role and value of HEOR internally, increasing understanding across functions on how evidence supports access and adoption.

- Leads the creation of the strategic global medical plan for Pharma Therapeutic Area
product, in alignment with the countries’ medical planning and in alignment with the global
business function and other internal stakeholders
- Executes some strategically important parts of the global medical plans, like KOL
relationship management activities
- Oversees and monitors the execution of the global medical plans
- Contributes to / provide the medical strategy for global Phase IV medical affairs studies to
support the commercial success of Bayer Pharma Therapeutic Area products
- Plans and coordinates the design, conduct, analysis, reporting and publication of Phase IV
Studies - Contributes to / Provides the strategic review of Bayer Pharma Therapeutic Area
ISS and NIS studies
- Provides medical affairs input to global clinical development programs
- Ensures all regional studies are consistent with agreed medical strategy
- Oversees and monitors the long-term communication plans in Bayer Pharma Therapeutic
Area; this includes the long term medical affairs study and data generation plans
- Interprets information from Bayer’s clinical development studies, medical affairs studies,
and from external sources, to generate communication materials and documents for
internal and external use, including slide decks, training material, Q&As and others
- Leads the Global Content Network for medical information document generation in the
Bayer Pharma Therapeutic Area field. Updates, organizes and maintains the global medical
information documents within the SHERLOCK repository
- Provide Medical review of promotional material from the GBT for global use e.g. product
monographs, brochures, press releases, Q&As, field communications
- Contributes to the Bayer Pharma Therapeutic Area Global Brand Team’s work by providing
medical expertise and insight on commercial issues
- Provides the global medical affairs contributions to the global brand plans in Bayer Pharma
Therapeutic Area
- Provides Medical Affairs input to core labeling and pharmacovigilance documents for
marketed products
- Ensures excellence in medical governance activities for Bayer Pharma Therapeutic Area,
including the collaboration with co-development partner companies
- Establishes professional relationships with global clinical investigators, opinion leaders, and
consultants in the medical community
- Represents Bayer Pharma viewpoint on products to key opinion leaders, scientific advisors,
health authorities and to other external stakeholders
- Plans and monitors the global medical affairs budget for Bayer Pharma Therapeutic Area,
in collaboration with the global business function and our external co-development partners
- Maintains and develops relationships with scientific communications agencies, clinical
research organizations, and other service providers as required to support excellence in
global launch and post-launch medical affairs operations

Value Evidence and Outcomes（VEO）は、VEO／出版・サイエンティフィックコミュニケーションチームの中核として、患者のアンメットメディカルニーズ（UMNs）を特定し、各種証拠創出（Evidence Generation）を計画・実行します。
MAの提供価値である「望ましいヘルスケア環境の実現」に向け、戦略（事業優先事項、Strats/ブランドプラン、HEOR戦略、日本の医療戦略）に整合した包括的な日本のエビデンス創出戦略を策定します。

具体的には、文献検索や専門家の知見からデータギャップを見極め、HTAも含む手法で解決可能なローカルUMNsを定義し、最適な研究デザインを選定して実施します。
さらに、必要な有効性・安全性評価、疫学、実態データ（患者負担、効果、アドヒアランス、治療パターン、臨床状況）、コスト分析、専門家コンセンサスや診断／進行アルゴリズムなどを扱い、介入・観察研究、PRO、既存データ解析、Delphiパネル、AI活用など多様なアプローチで計画します。
会社主導研究の日常運用を主導し、GCP、臨床研究法、倫理ガイドライン、社内規程・SOP、関連する倫理基準に準拠して進行管理します。
HEOR/VEO研究の成果や進捗をPub & Scientific Communicationsチームへ共有し、責任研究としての論文作成・発表にも著者または発表者として関与します。
また、HEOR主導研究の推進（地域専門家の選定、連携、プロトコル・成果の議論、立ち上げ支援、研究資料のMedical Review Committee承認、ローカルベンダーのデューデリジェンス、グローバルベンダーとの調整）も担います。
臨床試験、J-NDA、価格戦略に向けた疫学データ提供や、Market Access & Pricingチームと協業した健康経済戦略の立案・実行、CEA報告書作成、当局の評価機関（C2H／CEA Evaluation Bodies）からの問い合わせ対応を行います。
加えて、外部専門家、グローバルMA、CD、DSPV、各種ワーキンググループなどとの有効なパートナーシップ構築、CSSに関するデータソースやベンダー情報の継続的な収集・維持、対象領域のローカル出版状況の月次モニタリングと社内共有を行います。

<職務内容>
●主にオウンドウェブサイトを通じて、医療関係者および弊社医薬品を使用されている患者さんとその家族に対し、適切なタイミングで製品の適正使用情報や疾患関連情報を提供し、シームレスかつパーソナライズされた顧客体験を実現する。

●会社のPESO戦略、ブランド戦略およびメディカル戦略に基づき、オウンドウェブサイト戦略およびロードマップを推進するとともに、PESOチャネルとの連携を通じて製品ライフサイクル全体にわたるオウンドウェブサイトを通じた顧客エンゲージメントに貢献する。

●日本国内の関連部門、米国本社、IBU（Intercontinental Business Unit）、IT部門およびベンダーと協働し、グローバル戦略との整合や日本の顧客ニーズ、デジタルトレンド、自社オウンドウェブサイトのパフォーマンス分析を踏まえ、ウェブサイトおよび関連デジタルプラットフォームの継続的な改善と進化をリードし、顧客体験およびビジネス成果の向上に貢献する。具体的には、
　・市場変化に即したウェブサイトにおける顧客体験の改善・実装、および、マーケティングオートメーションと連携したパーソナライズされた情報提供
　・日本国内の関連部門と顧客ニーズに即したコンテンツ提供の拡充、および、PCDAサイクルを軸としたパフォーマンス分析
　・PESOチャネルと連携したシームレスな情報提供、および、データ収集
　・AI技術を利用した新たな情報提供手段の評価・導入、業務プロセスの変革

●オウンドウェブサイトの日常運用・保守、コンテンツ公開・更新、品質管理およびガバナンスを担い、承認済みプロセスや要件に基づく安定的かつ効率的な運営を実現する。

This is what you will do:
Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, Safety, Biostatistics, Medical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors, investigators, and publishers to ensure timely execution of the publication plan through high quality writing, reviewing, editing, revising and placing impactful scientific and clinical abstracts, posters, oral presentations and manuscripts.
Publication Lead contributes to aninterpretation of scientific and clinical data, as well as the identification of appropriate publication and presentation forums for the data. Publication Lead will also assist in the development of global congress plans, literature summaries and maintain the repository of collateral publication materials including slide decks as a global team member. Publication Lead may also conduct literature searches as well interpret scientific literature, and provide assessments of competitor papers, posters, and other materials as needed. Publication Lead will also participate in the supervision of medical communication agencies and consultants.
You will be responsible for:
• Collaborate in the development and implementation of Japan-focused strategic publication plans and tactics across TAs
• Ensure timely execution of the publications to produce high quality, accurate and impactful deliverables including abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, and slide decks
• Manage and track the publication plan to ensure its timely execution
• Work with external authors, investigators and thought leaders on abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, review articles and slide decks
• Participate in a discussion and manage alignment with scientific strategy in the analysis and, interpretation of scientific and clinical data, as well as, in the identification of appropriate publication and presentation forums for the data
• Manage translation and dissemination of strategic deliverables such as training materials, scientific platforms, and centralized content slide decks
• Ensure compliance with and educate stakeholders on Publication Standard, Publication SOP and publications practices
• Track publications through iEnvision and provide Japan-specific metrics on a quarterly basis
• Liaise with Scientific Communications group to remain up to date with best practices
• Conduct all activities in strong collaboration with Japan medical leads and global Sci comms TA leads

担当製品および疾患領域の科学的ナラティブのオーナーとして、社内外で使用されるメディカル情報や教育資料の科学的正確性・一貫性・最新性を担保し、製品価値の適切な理解と適正使用を推進します。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。

Specific Job Requirements
• The primary responsibility of the MA Senior Manager is to lead the planning and execution of strategic data generation and medical programs, including but not limited to advisory boards, educational programs, congress symposia, digital education, and other initiatives, in collaboration with other Liver Medical team members. The role is also expected to develop the Japan business plan and Medical plan, working closely and collaboratively with Medical Scientists, Medical Affairs colleagues at partner companies, Global MA, and International MA, particularly in the Asia Pacific region, while providing scientific and medical input throughout the product life cycle. Primary responsibilities are as follows:
o Lead the planning and execution, including data generation, publications, and medical education programs, in collaboration with cross-functional team.
o Plan and execute the pre-launch activity in collaboration with the partner company.
o Maintain clinical, scientific, and technical expertise in the liver disease area to develop and execute strategic medical activities.
o Engage in scientific communication with KOLs to provide medical input, broader context, additional data, or answers to questions that arise in relation to commercial, scientific, or data-generation needs.
o Collaborate effectively with clinical development, regulatory affairs, and commercial teams across multiple areas, including publication planning, speaker education programs, regional advisory meetings, and manuscript review. Excellence in launch preparation is particularly important.
o Ensure that all interactions and activities in Japan comply with corporate and healthcare compliance guidance, including those related to clinical trials, scientific interactions with internal and external stakeholders, and responses to unsolicited requests for medical or scientific information.

【職務概要】
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。

【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト（例：プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ）のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定

【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進

【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート（例：役割責任リスト、リソースリストなど）を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ（例：業務、技術面）の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証

本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス（RWE）を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。

製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。

【具体的な業務内容】
・研究デザインの策定：臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理：疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮：プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当

【仕事のポイント】
■顧客の真の課題をとらえプロジェクトの設計や進行を推進するコンサルティング力
・顧客の要望に応えるにとどまらず、言語化できていないペインや狙いをとらえたプロジェクト推進をとおして、ヘルスケア・データサイエンス領域に汎用的な価値創出能力を育成可能。
■各種専門家と連携した質の高いエビデンス作り
・チーム内外の臨床・疫学・統計・ライティングの専門家と連携した、質の高いリサーチクエスチョンの磨きこみ、研究・解析デザインの設計、成果物の作成プロセスを通して、リアルワールドエビデンスを創出し、医療・医学の発展に貢献。
■JMDCの持つ様々な種別のDBを正しく解析する能力
・JMDCグループ各社の持つ多種多様な大規模データベースについて、データベースホルダーであるからこそ触れることのできるリアルワールドデータの生成過程も理解し、ピットフォールをおさえて正しくデータを取り扱うことができるようになる。

本ポジションは、Medical Affairsの戦略的最適化を担い、戦略、VPS（価値・エビデンス・アウトカム・出版・科学コミュニケーション）、メディカルエデュケーション、フィールドメディカルの4機能間の連携を促進します。業務効率と効果向上のための新基準やツールの開発・実装を支援し、タイムラインや予算管理を行います。業界動向を活用し、業務プロセスの改善提案や課題分析を実施、組織改善をリードします。グローバルとローカルの最適バランスを目指し、リソース管理やプロセス開発を推進。社内他部署と連携し一貫性あるメディカルアクションプランの策定を支援します。コミュニケーション計画の立案・管理や活動効果の指標設定と最適化も担当。クロスファンクショナルな課題解決をリードし、会社全体目標と医療施策の整合を図ります。交渉力や文化的感受性を活かし他部署と協働し、メディカルガバナンスの整備やコンプライアンス遵守を推進。メディカルアフェアーズの変革と高パフォーマンスチームの構築に重要な役割を果たし、社内外への情報発信を通じて貢献します。

＜職務内容/Job Responsibilities＞
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います

＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

The Associate Director, Regulatory Affairs, Japan leads the development and implementation of Japan regulatory strategies to secure and maintain market access for products, aligning with global and local business objectives. This role manages regulatory aspects throughout the product lifecycle, provides strategic oversight, and ensures compliance with Japan and ICH requirements. Key responsibilities include preparing and submitting CTN/NDA documents, liaising with health authorities, managing regulatory risks, monitoring regulatory changes, and leading internal teams through recruitment, development, and performance management.

■主な業務内容
戦略面の卓越性： Medical Affairsや国内外のビジネスパートナーと協働し、ブランド計画やメディカルプランに基づく戦略・戦術を計画・実行する。
医科学の卓越性： 製品や適応症、技術について深く最新の知識を持ち、内外の関係者に価値ある情報や洞察を提供し、高品質な医科学を担保する。
オペレーションの卓越性： Medical Sffairsチームや関係者と連携して開発・実行を管理。スケジュール、予算、法令遵守を徹底する。
専門家連携・科学的交流： 社内外の科学リーダーや医療従事者、学会等との交流を主導し、科学的かつバランスのとれた情報交換を推進。得られた洞察を戦略に反映。
競合情報（CI）： 競合分析を行い、メディカルプランの計画・実行に質の高いインプットを提供。
ガバナンス： 日本およびグローバルの各種審査委員会のレビュー・意思決定プロセスを主導。
臨床開発支援： 臨床開発チームと協働し、臨床戦略の構築や規制当局（PMDA、厚労省）との連携、臨床試験関連文書の医療レビューを支援。医療専門家の選定、臨床試験運営サポートも行う。
社内医療専門家（医師資格保持者の場合）： 薬剤安全、医薬品監視、品質監査など企業の活動を医学的に支援。
ビジネス支援： 社内外の関係者と協働し、日本国内の事業推進をリード・支援。
人材マネジメント： 担当の場合、メディカルスタッフやチームの管理・育成を行う。

オンコロジー領域のメディカルアフェアーズポジション。
※MD資格必須
※詳細は面談でご紹介します。

【職務概要】
製品に関する標準およびカスタマイズされた回答文書やFAQの作成・更新・レビューを担当し、社内外の関係者に情報を伝達する。
また、コールセンター担当者に対して、疾患情報、製品情報、医療情報のプロセスに関する研修も行います。

【主な業務内容】
信頼できる情報源（医学文献、最新の臨床試験データ、製品ラベル変更、規制変更など）から情報を収集し、回答文書やFAQを作成・更新・レビュー
医療従事者からの医学的問い合わせや情報要求に対し、標準業務手順および規制や業界基準に則った対応を行う
教育目的で高度な文献検索を実施し、医学情報文書に反映
文献、臨床プロトコル、臨床試験報告書の要約
エスカレーションされた医学的問い合わせに対応
コールセンターと継続的に連携
副作用や製品苦情に関する情報は、ファーマコビジランス部門や品質保証部門へ適切に報告
グローバルメディカルインフォメーションの業務を支援
資料の内容が正確でバランスが取れており、グローバルおよび国内の規則に準拠しているかを確認