求人・転職情報

＜職務内容＞
主な業務は、現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進することです。効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのＫＯＬとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。

認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
1. リージョンメディカルプランの立案と実行（アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等）
2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動　　7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理

MSL は各疾患領域で中心的役割をもつ KOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

【担当する業務】
がん領域（特に血液がん）において、メディカル戦略の企画・実行およびエビデンス創出・情報発信をリードする。加えて、人財育成と組織マネジメントを通じ、チーム全体のパフォーマンス最大化を図る。

【仕事の魅力、得られる経験・スキル】
当社メディカルアフェアーズ（MA）部では、各疾患領域を1グループ体制で担当し、MA／MSL業務を幅広く担っています。KOLを含む医療従事者との意見交換を通じてアンメットメディカルニーズやインサイトを収集し、それらを基にメディカルプランの策定から実行までを一貫して推進します。
また、関連部門との調整や協議にも主体的に関与することで、メディカルアフェアーズ業務全体を俯瞰した経験を積むことができます。製品価値の最大化に責任をもって取り組みながら、将来的なマネジメントにつながる視点やスキルを段階的に習得できるポジションです。

• 臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
　　　o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
　　　　・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
　　　
　　　o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
　　　
　　　o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
　　　　・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
　　　　・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
　　　　・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
　　　　・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
　　　　・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
　　　　・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）

　　　o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
　　　　・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
　　　　・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-

Business title: Director・Sr. Director-Medical

MSLチームのマネジメント、チームメンバー育成・活動サポート
※出張が発生します
※詳細は面談時にお伝えします

Job Summary
The focus of this position is ACDx portfolio; Blood Gas(BG)/Patient Blodd Management(PBM)/ Whole Blood Heamostasis(WBH) Testing product lines, but may be expanded to other products and/or business lines directed. Mnages on-going clinical support, customer/Werfen Japan staff education and consults with customers regarding safe use of devices and improved patient outcomes based on evidence and regulatory requirements. Additionally, from an academic perspective, lead scientific evidence generation and development, and promote academic activities and research support.
Key Accountabilities To cosutomers
•
Drive increased utilization of ACDx products by ensuring full clinical implementation. This includes providing educational assistance for clinical interpretation, as well as protocol development and implementation.
•Identify, engage, and cultivate strategic relationships with KOLs to advance scientific initiatives and enhance clinical practice.
•Lead planning and support for scientific publications and research, design and support clinical studies, and presentation at congress.
•Conduct scientific data analysis and real-world evidence collection.
•Plan and organize academic symposiums, expert meetings, and KOL advisory boards.
•Respond to inquiries and provide prompt support for issue resolution.
•Responsible for ensuring total customer satisfaction, base maintenance and incremental revenue growth.
•Responsible for ensuring the safety and proper use of our products.
•Support the development of scientific studies with customer as agreed appropriate with the ACDx BU Manager
•Capable of presenting our products and concepts to customers, distributors, end-user groups and expert meetings.

With Team members
•Work with the sales team and distributors to visit new and current customers in Japan with the purpose of understanding their needs and introduce or give updates on product range
•Work with technical team to program and configure instrumentation at customer site and in the Werfen demonstration/ training room
•Continuously support the local sales staff in their marketing/ sales activities, including the performance of system demonstrations and evaluations.
•Provide clinical coaching and mentoring to Werfen Japan ACDx staff.
•Develop medical education materials and scientific content.
•Conduct competitive product scientific analysis and intelligence gathering.
•Under guidance from the ACDx BU Managers will mentor and provide field training to new hires and proactively assess their Clinical competency. The use of Werfen Academy is mandatory to achieve this.
•Ensure all Werfen ACDx staff understand the Clinical value of our products including consideration of “the journey of the patient”.
•Interact with Sales Staff to provide pre-sales and post-sales clinical support.
•In coordination with the ACDx Managers and SBU, promote the development of and maintenance of KOL relationships.
•Performs other duties and responsibilities as assigned by the ACDx BU Manager
Measure of performance: The following measures will be used to determine satisfactory performance.
•Growth revenue of P&E (reagents for testing)
•Growth number of the instrument installation
•Ensure Customer satisfaction level as high
•Quality assessment of KOL engagement, and tracking record of strengthening academic collaboration with KOLs
•Evidence generation project completion records
•Provide evidence that Werfen Japan ACDx staff have been clinically competency assessed and training programme put in place and followed up.

職務記述書：Scientific Affairs（急性期診断：ACDx）
職務概要
本ポジションは、ACDxポートフォリオ（血液ガス（BG）、患者血液管理（PBM）、全血止血（WBH）検査製品ライン）に焦点を当てますが、指示により他の製品や事業ラインに拡大する場合があります。臨床サポートの継続的な管理、Werfen Japanスタッフや顧客への教育、規制要件に基づく安全な機器使用と患者アウトカム改善に関するコンサルティングを行います。さらに、学術的観点から科学的エビデンスの生成・開発を主導し、学術活動や研究支援を推進します。

主な責任
顧客対応

ACDx製品の臨床導入を確実にし、利用率を向上させる。臨床解釈の教育支援、プロトコル開発・実施を含む。
KOL（Key Opinion Leader）との戦略的関係を構築し、科学的取り組みを推進し臨床実践を強化。
学術論文や研究の計画・支援、臨床試験の設計、学会での発表を主導。
科学的データ分析やリアルワールドエビデンスの収集を実施。
学術シンポジウム、専門家会議、KOLアドバイザリーボードの企画・運営。
問い合わせ対応と迅速な問題解決。
顧客満足度の確保、基盤維持、収益成長の促進。
製品の安全性と適正使用の確保。
顧客との科学的研究の開発をACDx BUマネージャーと合意の上で支援。
製品やコンセプトを顧客、販売代理店、エンドユーザーグループ、専門家会議でプレゼン可能であること。

チーム対応

営業チームや販売代理店と協力し、顧客訪問を通じてニーズを把握し、製品情報を提供。
技術チームと連携し、顧客サイトやWerfenデモルームで機器の設定・プログラムを実施。
営業活動を継続的に支援（デモや評価の実施含む）。
Werfen Japan ACDxスタッフへの臨床指導・メンタリング。
医学教育資料や科学コンテンツの作成。
競合製品の科学的分析と情報収集。
新入社員への現場トレーニングと臨床能力評価（Werfen Academyの活用必須）。
製品の臨床的価値をスタッフに理解させる（患者の治療過程を考慮）。
営業スタッフへの販売前・販売後の臨床サポート。
ACDxマネージャーやSBUと連携し、KOL関係の維持・発展を推進。
その他、ACDx BUマネージャーが指示する業務。
評価指標

試薬（P&E）の売上成長
機器設置台数の増加
顧客満足度の維持
KOLとの学術的連携強化の記録
エビデンス生成プロジェクトの完了実績
スタッフの臨床能力評価と研修プログラムの実施証拠

サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップです。

「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。
https://susmed.co.jp/businessmodel/

治療用アプリは、治験を実施して治療効果のエビデンスを出し国の承認を得て治療行為として使うことを目的としたソフトウェア医療機器です。日本では治療用アプリがまだ浸透しておらず新しい領域で、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。

将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。

■ミッション
医療データ分析者（データサイエンティスト）は「データ活用による意思決定支援と自動化の推進」をミッションとして、サスメドのビジョンである「持続可能な医療の実現」に貢献します。
まだ小規模の組織であり担当する職務領域は広く深いのですが、個々人においてはその全てではなく経験および今後の志向性と業務特性をフィットさせてスタートすることが可能です。

■主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施（自社および受託両方）
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発（自社および共同研究両方）

■業務詳細/キーワード
・試験デザイン（RCT、A/Bテスト）
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化（機械学習、数理最適化、生成AI）
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝（自社内、他社）

■組織
臨床開発部のデータ活用・統計解析チームとなります。データ活用を接点として事業開発、システム開発とも密接に連携を行う独自性の高いチームです。

■魅力
・治療用アプリを通じて実際に患者さんを治療することへの貢献ができる
・治験支援システムの分析や機能開発を通じて医療費削減＝医療の持続可能性への貢献ができる
・経営層から現場まで、データドリブン、エビデンスドリブンでの意思決定の土壌がある
・政治や縦割りがなく本質的な成果を追求するプロフェッショナル集団
・データ活用に関する幅広い業務の提案および遂行が可能

■使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace

■社員インタビュー
サスメドで果たす、社会的使命。データサイエンティストが描く未来
https://note.com/susmed/n/n012d0f99642f