開発薬事サポート（アドミニストレーター）
日系製薬メーカー
想定年収
425万円 ~ 510万円
勤務地
東京都
仕事内容
■ 業務内容
新医薬品の承認申請に係る担当者のアドミニストレーターとしてプロジェクトチームへの参画し、以下の業務等を対応いただきます。
・CTD等の作成において、社内関係者との調整（CTD作成スケジュール等、資料取りまとめ時の進捗管理他）、文書管理業務
・Gatewayシステムを利用して、PMDAとの資料の授受
・eCTD作成・提出に関する実務経験（ベンダーとのやり取り、構成管理、バリデーション、提出作業など）
・その他、これまでの経験、専門性を踏まえて設定
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須要件
・薬事業務や開発業務の基本知識があり、開発薬事チームの実務サポートができるレベル
・社内関係者の調整（スケジュール調整、資料取りまとめ時の進捗管理）ができる
■歓迎経験
・Gatewayを操作して、PMDAとの資料の授受の経験がある
・新医薬品の承認申請においてeCTD作成・提出に関する実務経験（ベンダーとのやり取り、構成管理、バリデーション、提出作業など）がある
・英語については、emailや資料翻訳業務が発生する場合もありますが、AIを活用し対応することができますので、ご安心ください
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
有期雇用（契約期間：12か月）
- 契約更新： 有り 判断基準： 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断する
更新時期は毎年4月。
- 更新上限： 無し
試用期間
無しー
給与
月給制
年収：425万円 ~ 510万円
月収：25万円～30万円
月額基本給：25万円～30万円
※年収に定期賞与、役職手当含む
賞与・インセンティブ
年3回 昨年実績：4.5ヶ月
定期賞与2回（7月、12月支給）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動）
昇給
有り 年1回 / 4月
（⼈事考課により、昇給しない場合⼜は降給となる場合があります。）
勤務地
東京都
就業時間
休憩時間：60分
残業：月5時間～10時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
一日あたりの労働時間：標準8時間
（基準時間）8：00～17：00
フレキシブルタイム 6：00～22：00
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(規定に基づき⽀給)
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：123
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
（土・日・祝日等、企業カレンダーによる）
有給休暇 ：入社時月割りで付与。その後半年以内に10日付与。
※有給休暇数は入社時期により変動します。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2422615
最終更新日：2026/10/27