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医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者(製剤担当)

非公開

想定年収

450万円 ~ 800万円

勤務地

山口県

仕事内容

CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当してもらう。自社工場やCMOへの技術移管も担当する。

<ミッション>
承認申請業務に加えて、自社工場やCMOへの技術移管などの業務も担当できるため、幅広い経験やスキルを得ることができる。グループ内には、医薬品だけでなく医療機器や再生医療事業もあり、自身のキャリアプランに応じた幅広い選択肢がある。

<制度・待遇>
フレックス制度、テレワーク制度を導入しており、勤務形態の自由度が高い。
産休/育休/時短勤務など、多様な働き方を支援する制度が充実しており取得実績も多数
社内公募/FA制度や自己啓発支援などキャリア形成のための制度が充実している

募集人数

2人

応募条件

技能/経験

【必須要件】
医薬品の製剤開発・生産技術業務及びCMC薬事業務の経験として、合わ
せて3年以上
*技術的なバックグラウンドがある方は幅広く見たい(申請経験は無くても
良い)ただし生産工場のオペレーター経験のみの場合はNG

【歓迎要件】
医薬品(注射剤)の製剤開発もしくは生産技術の業務経験がある方
海外ライセンサー品を国内申請した経験がある方
英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力があれば、なお望ましい。(海外の申請書を読むため)

学歴

大学

職務経験

要 (3年以上)

業界経験

要

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

ー

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(2ヶ月)

給与

月給制

年収:450万円 ~ 800万円

月収:28万円~41万円

月額基本給:28万円~

賞与・インセンティブ

年2回  

年2回(6、12月)

昇給

有り 年1回 / 7月

勤務地

山口県

就業時間

08:00~16:00

休憩時間:60分

残業:月10時間~15時間程度

フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ~ 14:00

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

年間休日:121

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 年次有給休暇(初年度15日、最高20日)
※入社日に応じて按分付与(例:10月入社:8日、11月入社:7日) )
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2421975

最終更新日:2026/11/4

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