・指定された各プログラムについて、日本の規制戦略を計画し実行し、PMDA（医薬品医療機器総合機構）との相談（コンサルテーション）を推進する
・マーケティング申請および承認後の変更申請（ポストアプルーバル・チェンジ）の提出を主導する
・規制当局業務（Regulatory Affairs operations）を支えるために、国内およびグローバルのリーダーシップと連携する
・PMDAおよびその他の日本の保健当局との対応（インタラクション）を主導または支援する
・臨床試験通知（clinical trial notification）の作成・提出に関して、主導または支援を行う
・臨床（Clinical）、商業（Commercial）、メディカル（Medical）、医薬品安全性（Patient Safety）の各チームの中で、規制当局対応（Regulatory Affairs）として代表・支援する
・国内の製品表示（ローカルラベリング）、患者向け情報、プロモーション資材のレビュー活動を支援する
・グローバルのマトリックス（組織横断）環境の中で強固なパートナーシップを築く