安全性情報
株式会社EPデータウィーブ
想定年収
435万円 ~ 非公開
勤務地
大阪府
従業員数
1,157名(2026年10月1日現在)
仕事内容
*安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例(副作用・感染症情報等)のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書(RMP)案の作成・改訂業務
・英語訳(CIOMS等作成)業務
・CTD M1.11作成(医薬品リスク管理計画)作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。
<魅力>
国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP(医薬品リスク管理計画)の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。
当社が支援する多様なプロジェクトを経験することで、幅広い製品領域や規制対応の知識・経験を習得できる環境があります。
また、業務運営だけでなく、顧客との折衝、見積作成、プロジェクトマネジメントなど、より上流の業務にも挑戦できます。
専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトリーダーやマネージャーとして活躍できるキャリアパスがあります。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
受託好調の為、増員採用。
募集人数
5人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方
【歓迎要件】
・リーダー・チームマネジメント経験
・LSMV使用経験
・RMP作成業務経験
【求める人財】
・英語力:海外症例(CIOMS、英語文献)が理解できる程度
・自律的・主体的に取り組める方
・顧客とのコミュニケーションが円滑に取れる方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(5か月)
給与
月給制
年収:435万円 ~ 非公開
月収:27万円~
月額基本給:24万円~
賞与・インセンティブ
年3回
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
昇給
有り 年1回 / 10月
勤務地
大阪府
<大阪>
・大阪第二オフィス
大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:30
休憩時間:60分
残業:月10時間~20時間程度
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
休日・休暇
完全週休二日制, 祝日, GW, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:初年度 11日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休二日制 祝日 フレキシブル休暇(5⽇)、年末年始(7⽇)、有給休暇(1⽇・半⽇・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休⽇、永年勤続休暇(勤続10年以降)、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休⽇は約125⽇です。
その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、⼦のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備
*有給休暇について 初年度は入社月により1日~11日付与。以降、毎年4/1を起算日とし付与
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など。
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※月給は、基本給に各手当を加えた金額となります。詳細はオファー時に通知いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:1回~2回
求人No.:NJB2421333
最終更新日:2026/10/29
企業情報
企業名
株式会社EPデータウィーブ
代表者名
代表取締役 草場 拓也
設立
2018年10月
従業員数
1,157名(2026年10月1日現在)
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒162-0814 東京都新宿区新小川町6番29号アクロポリス東京3階
〒564-0063 大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル
〒541-0052 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医療・ヘルスケア領域の調査・データ活用支援
事業に関する特色
《『健康産業の発展に貢献する』を理念に掲げる、『EPSホールディングス(株)』のグループ企業》
株式会社EPデータウィーブは、2026年10月に株式会社EPメディエイトから商号変更し、イーピーエス株式会社のリアルワールドエビデンス事業、次世代ソリューション関連事業および創薬情報関連事業を承継して、新たにスタートしました。
当社は、EPSグループの製造販売後事業とデータビジネスを担う中核企業です。
これまで培ってきた製造販売後調査(PMS)、安全性情報管理(PV)、臨床研究、食品・ヘルスケア領域におけるエビデンス構築支援の豊富な実績に、リアルワールドデータの活用やデータサイエンス、DXの知見を融合。医薬品・医療機器・食品など、幅広いヘルスケア領域において、データを起点とした統合的なソリューションを提供しています。今後も「データをつむぎ、ヒトをつなぎ、健やかさをつくる」というVisionのもと、データ活用の高度化や新たなビジネスモデルの構築、外部機関との連携を推進し、ヘルスケア産業における新たな価値創出を目指していきます。
会社の特色
充実した教育体制と福利厚生により、社員が専門性を高めながら、長期的に活躍できる環境が整備されています。
PMS、PV、臨床研究、リアルワールドデータ、データサイエンスなど、多様な専門領域を有しており、実務や部門間の連携を通じて幅広い知識・スキルを身につけられる環境です。異なる専門性を持つ社員と協働しながら、新たな領域にも挑戦できます。育児・介護支援をはじめ、ライフステージの変化に対応しながらキャリアを継続できる制度を整備しています。仕事と生活の両立を支援し、多様な人材が安心して働き続けられる職場環境づくりを推進しています。
◆研修制度
『最高の人財が育つ最高の環境』を目指しています。階層別研修や選択型研修、専門研修から職種別研修、英語研修と多彩なラインナップの研修制度を取り揃えています。また、e-learningを導入しているため、コンプライアンスや臨床試験、医学に関する知識を 仕事合間に自主学習することもできます。
◆社内公募制度
条件を満たせば、社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度。
グループを含めれば常時20職種以上あり、将来に向けて柔軟なキャリア形成ができる仕組みがあります。
◆育児・介護関連制度
仕事と家庭を両立するための雇用環境を整備しています。勤務時間短縮や時間外労働の免除なども可能です。入社時からの時短勤務利用も相談可能。
育児・介護の時短勤務実績多数(5時間or6時間or7時間の選択制)
◆在宅勤務制度
本人希望および上長承認により、勤続年数や等級に関係なく在宅勤務(Work at Home)が可能です。(試用期間中より可/目安週4日まで/在宅勤務手当有)
◆休日休暇
慶弔休暇、永年勤続休暇、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等
◆副業可能
2019年4月より副業可能になりました。
その他の特色
EPSグループは、1991年の創業以来、医薬品開発支援を中心に事業領域を拡大し、健康産業の発展に貢献してきました。社名の「EPS」は「Ever Progressing System」の頭文字であり、「日々前進する仕組みでありたい」という創業時からの思いが込められています。
現在は、CRO、SMO、製造販売後調査、安全性情報管理、CSOなど、医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発から製造販売後までを幅広く支援。グループ各社が持つ専門性と豊富な実績を結集し、ヘルスケア企業の多様な課題に対して、総合的なソリューションを提供しています。その中でEPデータウィーブは、製造販売後調査(PMS)、安全性情報管理(PV)、臨床研究支援、リアルワールドデータ活用、データサイエンス・DXなどを担う、製造販売後事業およびデータビジネスの中核企業です。グループ各社との連携を通じて、さまざまなデータや専門機能を結びつけ、個別業務の受託にとどまらない統合的なソリューションの提供を目指しています。
売上実績
求人No.:NJB2421333
最終更新日:2026/10/29
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