品質保証責任者～シニアマネージャー
上場済みバイオベンチャー
想定年収
700万円 ~ 1,400万円
勤務地
東京都
仕事内容
現在、弊社は再生医療等製品製造販売業許可を取得し、開発品目の承認申請と平行して実際の製造販売に向けたGQP 業務を適切に行うための、体制・しくみの構築を行っています。治験製品から承認品目への移行に伴う品質取決めの締結や製造所監査といったGQP 業務立ち上げに意欲的に取り組んでくださる方を募集いたします。
【業務内容】
品質保証責任者として、総括製造販売責任者、安全管理責任者と連携して以下を含むGQP 業務全般を担って頂きます。
・GQP-SOP のレビューとリバイス
・製造所等との品質取決めの立案～締結
・品質標準書の作成
・製造所監査（再生医療等製品を扱う製造所、医療機器を扱う製造所他）
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・医薬品・再生医療等製品における品質管理業務その他これに類する業務に3 年以上従事した者であること
【歓迎要件】
・品質保証責任者経験
・細胞加工製品における品質管理業務経験
・医療機器における品質管理業務経験
・コンビネーション製品における品質管理業務経験
【求める人物像】
・既存の枠組みにとらわれず、ゼロから仕組みを作っていくことにやりがいを感じる方
・待ちの姿勢ではなく、自ら課題を発見し、フットワーク軽く行動できる方
・社内外のステークホルダー（他部署、行政機関など）と円滑なコミュニケーションが取れる方
・将来的にマネジメントや責任者としてのキャリアを築きたいという意欲のある方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 1,400万円
月収：58万円～117万円
月額基本給：58万円～117万円
賞与・インセンティブ
年1回 昨年実績：あり
※詳細はオファー時にご確認ください
昇給
有り 年1回 / 2月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月10時間～
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
※採用時のグレードによって変更可能性あり
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(交通費は上限5万円/月です)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
有給休暇は初年度最大10日
リフレッシュ休暇あり（3ヶ月目～）
※詳細はオファー時にご確認ください
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
介護保険
求人No.：NJB2420944
最終更新日：2026/10/22