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Regulatory Affairs Specialist, Animal Health

非公開

想定年収

600万円 ~ 700万円

勤務地

京都府 東京都

仕事内容

【主な業務内容】
● 新規製剤の申請業務: 輸入および国内開発製品の薬事戦略の策定と推進。Tech-Reg チ
ームと密に連携したギャップ分析の実施および申請資料の取りまとめ。申請スケジュー
ルを管理し、フランス本社と調整を図りながら、日本の規制当局(NVAL / MAFF)との
主要な窓口としての機能を果たす。
● ローンチサポート業務: 販促資材確認、および関連部署への薬事的サポート。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須スキル・要件】
● 薬事の専門知識: 薬事分野(動物用医薬品または医薬品)における実務経験と、日本
の規制要件に関する知識。テクニカルデータを理解し、R&D(Tech-Reg チームや専門
家)と効果的に協働する能力。獣医学、薬学、化学、生物学、または関連する生命科学
分野の学歴。
● 語学力(英語): 英語でのコミュニケーション能力(スピーキング、ライティング、
リーディング)。日常的にWeb 会議等でフランス本社、海外支社とのやり取りを伴う
ため、特にスピーキングは重要となります。
● 語学力(日本語): 申請書作成における、正確かつ学術的な国語能力。また、社内チ
ームや当局とのコミュニケーションを円滑に行える流暢な日本語能力。

学歴

大学

職務経験

要

業界経験

要

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

ー

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3か月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 700万円

月収:50万円~

月額基本給:43万円~

賞与・インセンティブ

年1回  昨年実績:14%

昇給

有り 年1回

勤務地

京都府 東京都

就業時間

08:45~17:30

休憩時間:60分

残業:月10時間~20時間程度

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

週休二日制, 日, 年末年始

年間休日:127

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 1月入社12日 2月入社11日 3月~6月入社10日
7月入社6日 8月入社5日 9月入社4日 10月入社3日 11月入社2日 12月入社1日
入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
※休日出勤の可能性あり。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2420672

最終更新日:2026/10/22

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