本ポジション（Sr. Clinical Research Specialist）は国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査（PMS）、製造販売後臨床研究（PMR）、企業スポンサー型の医師主導臨床研究（ISR）等のプロジェクトの中心的な役割（Clinical Research Manager: CSM）として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営や予算作成・管理（研究施設やベンダー等の選定含む）を担います。また関連業務の中で、ベンダー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略（学会発表や論文公表等）、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者にクリニカル関連（担当プロジェクト以外も含む）のガイダンス、コーチング、トレーニング等の役割を担います。

特にGCP/GPSP、倫理指針等の臨床研究の関連規制を熟知している方、臨床研究に関するプロジェクトマネージメント・リードに長けている方、サイエンティフィックなデータ分析・公表に関心のある方、国内外の関連部署や医療関係者の方と献身的かつ戦略的なコミュニケーション（英語含む）ができる方を歓迎いたします。

＜業務内容＞
本ポジションは国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査（PMS）、製造販売後臨床研究（PMR）、企業スポンサー型の医師主導臨床研究（ISR）等のプロジェクトの中心的な役割（Clinical Research Manager: CSM）として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略（学会発表や論文公表等）、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。