RAポジション
非公開
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
仕事内容
・医療機器の薬事申請に関する戦略立案および申請計画の策定、プロジェクトマネジメント全般
・CRO（開発業務受託機関）や社内関連部門との連携、マネジメント
・薬事申請書類のレビュー
・PMDA（医薬品医療機器総合機構）、認証機関、製造元等との折衝・調整業務
・薬事申請体制の構築
・臨床開発業務
・各業態およびQMS（品質マネジメントシステム）の維持管理
※当ポジションは、すべての業務をお一人で担っていただくものではございません。
プレイングマネージャーとして実務とマネジメントの双方をご担当いただく想定です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
♦ 医療機器の薬事申請業務経験
♦ 医療機器の品質保証業務経験
♦ Microsoft Word、Outlook、Excel、Power Point等 の知識、経験
【歓迎要件】
♦ 英語でのコミュニケーションが可能な方
♦ 能動医療機器の薬事申請経験者
【求める人物像】
♦ 主体的に業務を推進できる方
♦ フレキシブルに業務範囲をカバーできる方
学歴
不問
職務経験
業界経験
ー
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
年俸制
年収：600万円 ~ 1,000万円
月収：38万円～63万円
月額基本給：38万円～63万円
賞与・インセンティブ
年2回
※詳細はオファー時にお伝えいたします。
※会社業績及び評価に応じて変動いたします。
昇給
有り 年1回 / 1月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：入社時に5日
6か月後に10日
1年6か月後に11日
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2416044
最終更新日：2026/11/4