【今回の募集ポジションについて】
プロジェクトリーダー/オペレーションリーダー、またはその候補。
開発企画部は、開発案件の企画から非臨床試験、開発薬事、臨床開発、治験実施、承認申請に至るまで、開発プロセス全体を担う部署です。
ご入社後は、これらのうちいずれか、あるいは全ての業務を実際に経験していただきながら、プロジェクトリーダーとしての役割を担っていただきます。
特定の機能に閉じることなく、開発の上流から下流までを俯瞰しながら、自ら手を動かして進めていくポジションであり、その意欲のある方を求めています。

【業務内容】
入社当初は、進行中プロジェクトのプロジ ェクトリーダーの下で、国内開発および海 外開発のサポート業務をご担当いただきま す。
習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的には新規開発プロジェクトもしくはオペ レーションのリーダーをお任せしたいと考 えています。

【業務内容】
● 臨床開発業務(試験計画の立案、試験実施のマネジメント、CROとの協働)
● 開発薬事業務(申請戦略の検討、照会事項対応、各種申請資料の作成)
● PMDA との対応·折衝(相談資料の準備、面談対応)
● プロジェクトのリード·進捗管理、 社内外関係者との調整
● 開発企画(開発戦略の立案支援、ロ ードマップ検討)
● 上記に付随するメディカルライティング業務（プロトコル、CSR、申請資料等）
※担当領域とエフォート配分は、経験・志向およびプロジェクトの状況に応じて柔軟に決定。