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スタディマネジメント担当者(CA)

株式会社中外臨床研究センター

想定年収

560万円 ~ 760万円

勤務地

東京都

従業員数

147名(2026 年 9月現在)

仕事内容

■募集職種
臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate)
→通常は中外製薬・ロシュの臨床試験・ルールに慣れるため、まずはCAからご担当いただき、1-2年以内にSLを担っていただきます
※SL: Study Lead(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
※CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

■仕事の内容
早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般
・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

【募集背景】
中外製薬グループにおける開発機能の拡大と、自社創製品のグローバル開発の加速に伴い、早期開発領域の体制強化を進めています。今後の開発パイプライン拡充を見据え、ゆくゆくはStudy Leadとして臨床試験を牽引いただける人財を募集します。

【その他魅力】
■中外製薬の臨床試験の管理運営・推進を担当:
・当社は中外製薬グループの開発機能を担う会社として、中外製薬や関係各所と協働し臨床試験を推進
・臨床試験の運営や管理業務に携わり、治験依頼者として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの業務を担う
■早期開発・後期開発におけるスタディマネジメント:
・中外製薬が保有する開発品目は自社創製品とロシュからの導入品により、国内屈指の充実度
・ロシュが主導する後期開発における国政共同治験、中外製薬・当社が主導する早期開発における国内/グローバル試験などのマネジメントを担当
■研修制度・キャリア開発支援
・国内外の学会・専門カンファレンスへの参加支援
・年代別キャリア支援
・スキル習得や能力開発、キャリア開発に向けた各種研修制度
■治験のプロセス改革への関与:DCT含めた治験エコシステムやPiC、DX活動など、臨床試験のマネジメント業務のみならず、治験のプロセス改革にもタスクフォース活動や業務を通じて携わることが可能

募集人数

応募条件

技能/経験

■求める能力・経験(必須)
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が3年以上、または、スタディマネジメント業務経験が3年以上の方
※モニタリング業務とスタディマネジメント業務の両経験を合わせて3年以上あれば応募可能
・海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的に業務に取り組み、タスク管理や行動が自立して行える

■求める能力・経験(歓迎)
・早期開発領域の開発経験
・スタディマネジメントの業務経験
・リード経験(モニタリングリーダー、CRAリードなど)

学歴

専門学校

職務経験

(2年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

各業務においては,社内及び中外製薬本社のメンバーのみではなく,アライアンス先のRocheメンバー,中外製薬の海外拠点メンバー,国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:560万円 ~ 760万円

月収:29万円~40万円

月額基本給:29万円~40万円

※賃金備考︓年収は経験・能力・前職給与などを考慮の上、弊社規定により決定します ※入社後、パフォーマンス状況・評価結果によっては降格・減給もあります

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:年間に月次の5.6ヵ月相当

※会社規程による

昇給

有り 年1回

勤務地

東京都

[東京本社]:東京都中央区日本橋本町二丁目2番5号 日本橋本町二丁目ビル

■備考 :
・オフィスの仕様は社員の意見を反映し、働きやすい工夫があります。
(フリーアドレス制、カフェスペース、R-SDV部屋、集中スペース等完備)
※現在は在宅勤務を中心とし、コミュニケーションオフィスとして出社するなど、働き方を工夫しています。
※2029 年には中外製薬株式会社の本社機能と共に八重洲二丁目中地区へ移転予定です
https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20260129170002_1553.html

交通手段1 沿線名:東京メトロ銀座線 駅名:三越前駅 最寄駅から:徒歩3分

交通手段2 沿線名:東京メトロ銀座線,半蔵門線、JR総武線 駅名:新日本橋 最寄駅から:徒歩6分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:無し

出向

出向:無し

就業時間

08:45~17:30

休憩時間:1時間

残業:月10時間~20時間程度

フレックスタイム制
※コアタイムなし、5:00~22:00の中で各自が働く時間を日々選択して働くことができます

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

時間外手当、テレワーク手当、外勤日当など

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:初年度最大18日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
・年末年始,フレックス休日(4 日),GW 休暇,5/1 は休日,有給推奨日あり)
・有給休暇:入社月により異なる、勤続1年ごとに1日追加(最大23日)

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

労働保険

福利厚生

・退職金制度、確定拠出年金・給付年金制度あり、持ち株会制度
・テレワーク勤務制度(在宅、サテライトオフィス勤務、モバイル勤務など)、時短勤務制度
・中外ウエルネットクラブ(共済会)加入。 ※各種特典あり (ベネフィット・ステーション契約)
・自己啓発サポート制度(アオバ ビジネス・ブレークスルー・グロービスなどの研修への参加/Udemy、資格取得やオンライン英会話など)
・留学・資格取得休職制度
・中外製薬グループ内におけるジョブポスティング制度(上位Gradeポジション、他ポジション/部署への異動/グループ会社内転籍)
・社内インターン(他部署の業務体験)、社内副業(一定期間の他部署兼務)
・兼業・副業可(承認制)

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

喫煙場所:ビル共通部分に喫煙所あり

※中外製薬グループでは、2019年9月25日に「中外製薬グループ禁煙宣言」をしております。事業所ビルとしては喫煙場所はありますが、上記禁煙宣言に従った対応を求めます(在宅勤務においても同様)。
・2020年9月:全事業所内完全禁煙
・2021年末:就業中禁煙
・2030年末:喫煙率ゼロ

備考

・認定︓プラチナくるみん、プラチナえるぼし、健康経営銘柄、健康経営優良法人ホワイト 500、PRIDE 指標ゴールド(2026 年時点) ・平均勤続年数:8.3年(2026年3月時点、中外製薬からの転籍者は転籍日以降の勤続年数で算出) ・平均年齢:36.8歳(2026年4月時点) ・女性管理職比率:47%(2026年4月時点、グループマネジャー以上。グループマネジャー年齢平均:44.3歳) ・育休取得率:100%(2025年実績、女性・男性ともに) ・働く環境:在宅中心の働き方となっており、テレワークでは契約しているサテライトオフィスも利用できます。 中外製薬のオフィスも近く利用できるため、さまざまな会議室や社内カフェなども利用でき、各自が業務に応じて働く場所 を選択することができます。 オフィスの様子を紹介している以下記事も是非ご参照ください。 ・CCRC のオフィスをご紹介︕─私たちはこんな環境で働いています︕ https://note.com/chugai_ccrc/n/n2f98d07450ce ・中外製薬グループ禁煙宣言:中外製薬グループでは、従業員一人ひとりが心身ともに健康で働きがいとやりがいを持っ て仕事に取り組める環境こそ成長の基盤であると捉えています。禁煙に向けた目標・取り組みとして、喫煙者の採用は行 わない方針(国内グループ)としています。

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:3回
場合により追加面接が発生する可能性もございます

求人No.:NJB2411657

最終更新日:2026/9/15

企業情報

企業名

株式会社中外臨床研究センター

代表者名

代表取締役社長 古田 裕一

設立

2004年9月

従業員数

147名(2026 年 9月現在)

資本金

50,000,000円

本社所在地

〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-2-5 日本橋本町二丁目ビル

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

中外製薬の臨床開発業務受託

事業に関する特色

当社は中外製薬が実施する新薬の臨床開発のスピードと品質の向上を目的に、2004年に中外製薬グループとして設立。2020年からはスタディマネジメント機能中心の会社に変革し、中外製薬の臨床試験における管理・運営・推進を担っています。
<中外製薬の価値創出プロセスであるバリューチェーン>
https://www.chugai-pharm.co.jp/recruit/careers/job/

会社の特色

■中外製薬の臨床開発機能の一機能として,自社品同様に臨床開発に取り組める,製薬会社との一体感を感じられます。
■CCRCでは臨床開発におけるスタディマネジメント(一部のモニタリング)、臨床プロセス推進,品質管理,治験薬管理の高度専門家集団として,時代の変化をいち早く取り込み,互いに研鑚しながら自ら変革を進め,中外製薬が目指す革新的新薬の継続的な提供に貢献していくことができます。
■スタディチームメンバーのスタディマネジメント担当者として、業務を担うことができます。すでに多くの試験でCSKメンバーのみならず、Roche/国内外のCROメンバーをつなぐ役割として臨床試験の推進を担っています。そのため、幅広い視野で臨床試験運営や管理業務に携わることが出来ます。

その他の特色

■早期開発領域の拡大に向けた変革の最中です。中外製薬グループの一員として失敗を恐れずに新しいことにチャレンジするフロンティア精神を持ち、周
囲に影響を与えながら、患者さんへの新たな価値創造に貢献していける方をお待ちしております。
■「人は最大の財産」という考えのもと、一人ひとりの成長が会社の成長につながるように、会社の制度やしくみを整え、教
育プログラム等さまざまな取組みを行なっています
■Pay for Performance の考えを持ち、担う職務/役割に応じた、競争力のある報酬水準設計をしており、パフォーマン
スや成果を反映したメリハリのある報酬を実現しています

<社内情報を公開中︕CCRC 公式 note もぜひご覧ください>
https://note.com/chugai_ccrc

売上実績

求人No.:NJB2411657

最終更新日:2026/9/15

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