臨床試験のスタディマネジメント担当者（CA/SL）
想定年収
440万円 ~ 950万円
勤務地
東京都
従業員数
137名（2025年10月1日現在）
仕事内容
■ポジション
・CA:Clinical Associate（全試験）
・SL:Study Leader（主にRoche主導試験）
■臨床試験のスタディマネジメント担当者（CA/SL）として、臨床試験の運営・管理業務全般（CRO マネジメント・予算/進捗管理など）をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でのご入社の場合には，まずは CA 業務からご担当いただき，将来的には臨床試験の Operation における責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。
■業務例︓
・臨床試験のOperation業務全般（予算管理や進捗管理，方針決定，治験届出や承認申請対応など）
・ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
・医療機関における治験担当者との交渉
・中外製薬の臨床開発オペレーションの改善提案（新たなオペレーション企画検討、DX推進）など
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
【募集背景】
当社 CCRC は「中外製薬の革新的な医薬品を一日でも早く患者さんに届けるため，臨床開発業務に日々邁進しています。
すでに当社では中外製薬の臨床開発における Operation の中心を担っていますが，中外製薬グループ内での役割の拡大化に伴い，環境変容に伴う人財強化をしていきたく、早期にスタディマネジメント職としてご活躍いただけるような方を募集する運びとなりました。
【その他魅力】
■未経験から治験依頼者として活躍：
・当社は中外製薬グループのため、試験のスタディマネジメント担当者としての遂行だけではなく、中外製薬や関係各所とワンチームで日々協働し業務を進めています。また、幅広い視野で臨床試験の運営や管理業務に携わり、臨床開発職（治験依頼者）として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことができます。
■豊富なパイプラインと試験タイプ、海外メンバーとの協働：
・中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、国内屈指の充実度を誇っています。
中外製薬のアライアンス先である世界有数の製薬企業ロシュ社が実施するがん領域を中心としたグローバル試験、中外製薬が創製した開発品のfirst in human試験（化合物が世界中で初めてヒトに投与される試験）など、多種多様な臨床試験形態によるバラエティーに富む経験をすることができます。
・アライアンス先のロシュ社メンバーやその傘下のジェネンテック社メンバー、中外製薬が担当する英国・米国・韓国・台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなど海外メンバーとの協働もあり、日本から海外へ発信・交渉といった経験もすることができます。（海外担当者とのコミュニケーションが発生する関係上、会議資料の後日確認などの対策をとるものの、早朝や深夜に会議などが発生することもあります）。
■研修制度：入社後6か月間のメンター制度や（場合によりOJTコーチもつくことがあります）、充実した研修制度、年に1回の学会参加費用の負担や年代別のキャリア研修の実施など、未経験でも安心してスキル習得や能力/キャリア開発をいただけるような体制が整っています。
■挑戦の機会：業界の動向にも目を向け、常に変革し続ける社風のため、若手から様々な活動（業界活動や社内タスク）に挑戦・取り組むことができます。
■治験のプロセス改革への関与：当社では現場の声や患者さんの声に耳を傾け、日々効率的な試験運営を目指しています。臨床試験のマネジメント業務のみならず、治験のプロセス改革にもタスク活動や業務を通じて携わることができます。
募集人数
10人
応募条件
技能/経験
～臨床開発経験2年以上5年未満の方～
■求める経験（必須）
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が2年以上5年未満、または、試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験が2年以上5年未満の方
※モニタリング業務および試験運営・管理（スタディマネジメント）業務の両経験を合わせて2年以上あれば応募可能です
■求める経験（歓迎）
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
・試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験
・モニタリングリーダー経験
～臨床開発経験5年以上の方～
■求める経験（必須）
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が5年以上、または、試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験が5年以上の方
※モニタリング業務および試験運営・管理（スタディマネジメント）業務の両経験を合わせて5年以上あれば応募可能です
■求める経験（歓迎）
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
・試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験
・モニタリングリーダー経験
【求める行動特性】※共通
・失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある
・患者さんを最優先に考え、高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる
・多様な変化を捉え適応し、広い視野を持ち、最新の技術・知識を追求できる
・高い視座をもち、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
学歴
専門学校
職務経験
要 (2年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
各業務においては，社内及び中外製薬本社のメンバーのみではなく，アライアンス先のRocheメンバー，中外製薬の海外拠点メンバー，国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：440万円 ~ 950万円
月収：37万円～79万円
月額基本給：37万円～79万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：年間に月次の6.38ヵ月相当
※会社規程による
※2024年4月の制度移行により基本給が引き上げとなり基本給と賞与の比率が変更となっております。
昇給
有り 年1回
勤務地
東京都
[東京本社］：東京都中央区日本橋本町二丁目2番5号 日本橋本町二丁目ビル
■備考 ：
・2018年竣工のオフィス（3階）
・オフィスの仕様は社員の意見を反映し、働きやすい工夫が沢山あります。
（フリーアドレス制、カフェスペース、R-SDV部屋、集中スペース等完備）
※現在は在宅勤務を中心とし、コミュニケーションオフィスとして出社するなど、働き方を工夫しています。
交通手段1 沿線名：東京メトロ銀座線 駅名：三越前駅 最寄駅から：徒歩3分
交通手段2 沿線名：東京メトロ銀座線,半蔵門線、JR総武線 駅名：新日本橋 最寄駅から：徒歩6分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：1時間
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
※コアタイムなし、5:00～22:00の中で各自が働く時間を日々選択して働くことができます
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
時間外手当、テレワーク手当、外勤日当など
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：初年度最大18日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
・年末年始，フレックス休日（4 日），GW 休暇，5/1 は休日，有給推奨日あり）
・有給休暇：入社月により異なる、勤続１年ごとに１日追加（最大23日）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
労働保険
福利厚生
・退職金制度、確定拠出年金
・給付年金制度あり、持ち株会制度
・テレワーク勤務制度（在宅、サテライトオフィス勤務、モバイル勤務など）、時短勤務制度
・中外ウエルネットクラブ（共済会）加入。
※各種特典あり （ベネフィット・ステーション契約）
・ステップアップ休暇制度（在籍5年以上の社員が取得可）
・人財育成体系（階層・職種別の教育研修プログラム）
・自己啓発サポート制度
・ボランティア休暇
・休職制度
・留学・資格取得休職制度
・中外製薬グループ内におけるジョブポスティング制度（上位Gradeポジション、他ポジション/部署への異動/グループ会社内転籍）、社内インターン（他部署の業務体験）、社内副業（一定期間の他部署兼務）など自律的なキャリア形成を促進する制度あり
・兼業・副業可（承認制）
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
喫煙場所：ビル共通部分に喫煙所あり
※中外製薬グループでは、2019年9月25日に「中外製薬グループ禁煙宣言」をしております。事業所ビルとしては喫煙場所はありますが、上記禁煙宣言に従った対応を求めます（在宅勤務においても同様）。
・2020年9月：全事業所内完全禁煙
・2021年末：就業中禁煙
・2030年末：喫煙率ゼロ
備考
副業・兼業可 ・認定（2024年）：くるみん、えるぼし、健康経営銘柄、健康経営優良法人ホワイト500、PRIDE指標ゴールド ・平均勤続年数：8.4年（2025年5月時点、中外製薬からの転籍者は転籍日以降の勤続年数で算出） ・平均年齢：38.8歳（2025年5月時点） ・所定外労働時間平均：22.7 時間（2024年度実績、所定内労働時間：7時間45分/日） ・平均有給消化日数：17.0日（2024年度実績） ・女性管理職比率：50％（2025年5月時点、課長以上） ・育休取得率：100％（2024年実績、女性・男性ともに） ・働く環境：在宅中心の働き方となっており、テレワークでは契約しているサテライトオフィスも利用できます。 オフィスは社員の意見を反映したつくりとしてフリーアドレス制、リフレッシュスペースや集中スペース、テレキューブなど様々な場に適応した環境を完備しています。また、中外製薬のオフィスも近く利用できるため、さまざまな会議室や社内カフェなども利用でき、各自が業務に応じて働く場所を選択することができます。 ・中外製薬グループ禁煙宣言：中外製薬グループでは、従業員一人ひとりが心身ともに健康で働きがいとやりがいを持って仕事に取り組める環境こそ成長の基盤であると捉えています。禁煙に向けた目標・取り組みとして、喫煙者の採用は行わない方針（国内グループ）としています。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：3回
求人No.：NJB2253036
最終更新日：2025/10/7
企業情報
企業名
株式会社中外臨床研究センター
代表者名
代表取締役社長 古田 裕一
設立
2004年9月
従業員数
137名（2025年10月1日現在）
資本金
50,000,000円
本社所在地
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-2-5 日本橋本町二丁目ビル
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
中外製薬の臨床開発業務受託
事業に関する特色
中外製薬グループとして、当社CCRCは中外製薬が実施する新薬臨床開発のスピードと品質の向上を目的に，2004年に設立されて以来，臨床開発の高度専門業務を担う機能子会社として今日まで，ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す中外製薬の臨床開発機能の一翼を担う専門組織として成長を続けている会社です。
また、現在はサイトマネジメント機能からスタディマネジメント機能中心の会社に変革し、中外製薬の臨床試験においてOperation面で運営・管理の責任を担う重要な機能を担っています。
◆CCRC は中外製薬グループとして様々な変化に対応して業務変革し続けます。失敗を恐れずに新しいことにチャレンジするフロンティア精神をもって、今までにない新しい臨床試験の運営のあり方を一緒に創造して実行していける方、そんな方を CCRC ではお待ちしております。
会社の特色
■中外製薬の臨床開発機能の一機能として，自社品同様に臨床開発に取り組める，製薬会社との一体感を感じられます。
■CCRCでは臨床開発におけるスタディマネジメント（一部のモニタリング）、臨床プロセス推進，品質管理，治験薬管理の高度専門家集団として，時代の変化をいち早く取り込み，互いに研鑚しながら自ら変革を進め，中外製薬が目指す革新的新薬の継続的な提供に貢献していくことができます。
■スタディチームメンバーのスタディマネジメント担当者として、業務を担うことができます。すでに多くの試験でCSKメンバーのみならず、Roche／国内外のCROメンバーをつなぐ役割として臨床試験の推進を担っています。そのため、幅広い視野で臨床試験運営や管理業務に携わることが出来ます。
その他の特色
◆Pay for Performanceの考えを持ち、担う職務/役割に応じた、競争力のある報酬水準設計をしており、パフォーマンスや成果を反映したメリハリのある報酬の実現、また、育児・介護・病気などのライフイベント・キャリア形成や柔軟な働き方の支援など、魅力的な労働条件が整っています。
◆「人は最大の財産」という考えのもと、一人ひとりの成長が会社の成長につながるように、会社の制度やしくみを整え、教育プログラム等さまざまな取組みを行なっています。是非CCRCの仲間として熱意・意欲のある方に入社いただき、教育や経験・挑戦を積み重ねながら、会社の将来を担う「魅力ある人」への成長を期待しています。また、当社では業界活動にも積極的に参加していますので、社会においても貢献・活躍できる、人間味にあふれる「人財」になっていただきたいと考えています。
◆CCRC は中外製薬グループとして様々な変化に対応して業務変革し続けます。失敗を恐れずに新しいことにチャレンジするフロンティア精神をもって、今までにない新しい臨床試験の運営のあり方を一緒に創造して実行していける方、そんな方を CCRC ではお待ちしております。
＜社内情報を公開中︕CCRC 公式 note もぜひご覧ください＞
https://note.com/chugai_ccrc
売上実績
求人No.：NJB2253036
最終更新日：2025/10/7