メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

■ポジション
・CA:Clinical Associate（全試験）
・SL:Study Leader（主にRoche主導試験）

■臨床試験のスタディマネジメント担当者（CA/SL）として、臨床試験の運営・管理業務全般（CRO マネジメント・予算/進捗管理など）をご担当いただきます。スタディマネジメント未経験でのご入社の場合には，まずは CA 業務からご担当いただき，将来的には臨床試験の Operation における責任者「Study Leader」をお任せしたいと考えております。
■業務例︓
・臨床試験のOperation業務全般（予算管理や進捗管理，方針決定，治験届出や承認申請対応など）
・ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・国内外のCROを含むベンダーの管理・監督
・医療機関における治験担当者との交渉
・中外製薬の臨床開発オペレーションの改善提案（新たなオペレーション企画検討、DX推進）など

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

～臨床開発経験2年以上5年未満の方～
■求める経験（必須）
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が2年以上5年未満、または、試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験が2年以上5年未満の方
※モニタリング業務および試験運営・管理（スタディマネジメント）業務の両経験を合わせて2年以上あれば応募可能です
■求める経験（歓迎）
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
・試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験
・モニタリングリーダー経験


～臨床開発経験5年以上の方～
■求める経験（必須）
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が5年以上、または、試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験が5年以上の方
※モニタリング業務および試験運営・管理（スタディマネジメント）業務の両経験を合わせて5年以上あれば応募可能です

■求める経験（歓迎）
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
・試験運営・管理（スタディマネジメント）の業務経験
・モニタリングリーダー経験

【求める行動特性】※共通
・失敗を恐れないチャレンジ精神と失敗を糧に成長する意欲がある
・患者さんを最優先に考え、高い倫理・道徳観に基づいた行動ができる
・多様な変化を捉え適応し、広い視野を持ち、最新の技術・知識を追求できる
・高い視座をもち、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる

■職種未経験者：不可