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Director, Drug Development Strategy - RADDS Japan

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

  • 部長以上
  • 外資系企業

想定年収

1,800万円 ~ 2,100万円

勤務地

東京都

従業員数

5,135名(2024年4月1日現在)

仕事内容

【部署・チーム名】
グローバルで先行していた「RADDS」(Regulatory Affairs & Drug Development Solutions)と呼ばれる新組織を日本でも始動。顧客のニーズに応じて薬事対応、開発戦略立案、臨床開発などのサービスを一体的に提供する体制を構築しました。グローバルとも連携して海外の新興バイオファーマ(EBP)を日本に呼び込むとともに、日本のバイオベンチャーの海外開発・申請をサポートします。

ポジション概要:
医薬品の製品ライフサイクル全体を見据え、臨床開発、薬事、エビデンス創出、開発品評価および事業化の観点を統合した医薬品開発戦略を策定し、クライアントの重要な意思決定を支援します。
科学的妥当性、規制上の実現可能性、商業的な目標、開発リスクおよびリソース配分を総合的に考慮し、実践的かつ価値の高い戦略的提言を提供することが本ポジションの目的です。
また、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、医薬品開発戦略コンサルティングのケイパビリティを強化し、RADDS Japanの持続的な成長と組織運営の高度化に貢献します。

【役割への期待】
シニア戦略アドバイザーおよび医薬品開発領域のSubject Matter Expertとして、クライアントの複雑な開発課題を的確に把握し、経営層および開発責任者の意思決定に資する提言を提供することを期待します。
個々の専門領域に限定せず、臨床、薬事、科学、オペレーションおよびコマーシャルの観点を統合し、社内外の専門家をリードしながら、実行可能な開発戦略へと具体化していただきます。
加えて、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業機会の創出、組織能力の強化、業務品質・効率性・収益性の向上、人材採用・育成および部門横断的な協働を推進する役割を担います。

【業務内容】
・製薬企業・バイオテクノロジー企業に対する、統合的な医薬品開発戦略の策定・提言
・Target Product Profile(TPP)、Clinical Development Plan(CDP)、開発ロードマップおよび臨床エビデンス戦略の策定・レビュー
・適応症の優先順位付け、エンドポイント戦略、開発シークエンス、グローバルおよび日本での開発戦略、国際共同治験への参加ならびに開発加速機会に関する助言
・PMDA相談戦略、規制当局との面談準備、開発リスク評価、ギャップ分析および照会事項対応戦略の支援
・薬事、クリニカルサイエンス、統計、メディカルライティング、リアルワールドエビデンス等の社内外専門家との連携
・ライセンス、M&A、ポートフォリオの優先順位付けおよび投資判断に関するデューデリジェンス・開発品評価
・経営層向けワークショップ、戦略会議、アドバイザリーボードおよびガバナンス会議のリード
・提案書作成、案件形成、ソートリーダーシップ活動および戦略的アカウントの成長への貢献
・RADDS Japanの事業戦略・年度事業計画、業務プロセス改善、サービス提供モデルの最適化への参画
・社内外の専門家ネットワーク構築、ナレッジ共有、方法論・フレームワークの整備
・コンサルティング人材の採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングおよび研修への貢献

【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
・個別の臨床試験や薬事手続に限定されず、製品ライフサイクル全体を見据えた統合的な医薬品開発戦略に携わることができます。
・クライアントの経営層や開発責任者に対するシニアアドバイザーとして、開発品の方針、投資判断および重要な開発意思決定に直接貢献できます。
・IQVIAが有する臨床、薬事、メディカル、統計、リアルワールドエビデンス、コマーシャル等の幅広い専門性と、社外専門家ネットワークを活用できます。
・Individual Contributorでありながら、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業戦略、組織づくり、採用・人材育成およびサービスモデルの高度化にも関与できます。
・医薬品開発戦略コンサルティングという成長領域において、サービス・方法論・専門家ネットワークを構築し、ビジネスの成長をリードする機会があります。

【キャリアパス】
本ポジションでは、医薬品開発戦略のシニアエキスパートとして、複雑かつ重要性の高いクライアント案件をリードし、経営層へのアドバイザリー経験を深めることができます。
さらに、事業開発、ソートリーダーシップ、組織・ケイパビリティ構築、人材育成およびRADDS Japanの事業計画への参画を通じ、医薬品開発戦略領域のリーダーとして、専門性と組織への影響範囲を拡大していくことが期待されます。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【求める人物像、必須要件】
※ 複数企業での経験を通じて様々な企業文化や開発環境を経験し、多様な治療領域や開発課題に対応してきた方
・医薬品開発、薬事戦略、臨床開発、メディカル・サイエンティフィックリーダーシップまたはコンサルティング領域における10年以上の実務経験
・医薬品開発戦略および開発計画の策定に関する高度な専門性
・製薬企業等における臨床開発の実務経験、または臨床開発戦略・開発計画を主導した経験
・PMDAを含む日本の薬事規制環境に関する深い理解
・複雑な戦略コンサルティング案件または部門横断的な開発プロジェクトをリードした経験
・TPP、CDP、適応症優先順位、エンドポイント戦略およびベネフィット・リスク評価に関する知識・経験
・経営層および開発部門のシニアステークホルダーに対する高いコミュニケーション力、ファシリテーション力および提言力
・科学的、薬事的、事業的な複数の視点を統合し、実行可能な戦略へ落とし込む能力
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連する科学分野の学位、もしくはそれに相当する業界経験
・日本語および英語で、社内外の関係者と業務を遂行できるコミュニケーション能力

【歓迎要件】
・医学、薬学、生命科学、公衆衛生、統計学または関連分野における修士・博士等の上位学位
・PMDAに加え、FDAおよびEMAの規制環境に関する知識・経験
・グローバル開発戦略、日本を含む国際共同治験、または日本での開発・承認戦略に関する経験
・デューデリジェンス、導入候補品評価、M&A、ポートフォリオ戦略または投資判断支援の経験
・コンサルティングサービスにおける事業開発、提案活動、案件形成またはソートリーダーシップの経験
・組織または専門組織のケイパビリティ構築、オペレーティングモデル改善、業務プロセス改善の経験
・人材採用、オンボーディング、コーチング、メンタリングまたは研修企画・実施の経験
・製薬企業、コンサルティング会社、CRO等において、部門横断的な専門家チームをリードした経験

学歴

大学

職務経験

(10年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

年俸制

年収:1,800万円 ~ 2,100万円

月収:150万円~175万円

月額基本給:150万円~175万円

賞与・インセンティブ

【※インセンティブ(AIP)について】前年9月末までの入社者を対象に、会社業績と個人業績により支給されることがあります(支給月3月)

昇給

有り 年1回 / 7月

勤務地

東京都

108-0074 東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

交通手段1 沿線名:各線 駅名:品川 最寄駅から:徒歩5分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:12:00~13:00

残業:月0時間~20時間程度

管理監督職
※フレックス勤務有
※コアタイム無し
完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度)

残業手当

その他

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日

年間休日:120

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 最大12日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
夏季・冬季休暇
【有給休暇】有給休暇は入社月に応じて支給日数が変わります。入社月に応じて初年度は最大で12日付与されます。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

・フレックス勤務:あり
・在宅勤務制度:あり
・福利厚生:法定内(社会保険制度)・法定外(IQVIA独自制度)の両面から充実した福利厚生制度あり
・受動喫煙対策:あり
・休日休暇:年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

【年収】:求人票記載の年収は目安の金額になります。これまでの経験、面接を通じて考慮・決定させて頂きます。

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回

求人No.:NJB2410690

最終更新日:2026/9/10

企業情報

企業名

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

代表者名

代表取締役 宇賀神 史彦

設立

1998年7月

従業員数

5,135名(2024年4月1日現在)

資本金

ー(非公開)

本社所在地

〒108-0074 東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

〒161-0031 東京都新宿区西落合 2-18-17

〒161-0034 東京都新宿区上落合 3-10-8 オーバル新宿ビル

〒412-0003 静岡県御殿場市柴怒田 747-3

〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

〒812-0011 福岡県福岡市博多区博多駅前 1-21-28 博多スクエア 8F

東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー

兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目6番5号国際医療開発センター

株式公開

未公開

日系・外資

外資

事業内容

IQVIA (NYSE:IQV) は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテクノロジー、および臨床試験サービスをライフサイエンス業界の皆さまへ提供する世界的なリーディング企業です。IQVIAは、自社に持つ分析力、革新的なテクノロジー、ビッグデータのリソース、そして広範な事業領域における専門知識により、ヘルスケアのあらゆる側面でインテリジェントな繋がり(intelligent connections)を創出します。私たちは、IQVIA Connected Intelligence™ により、強力なインサイトを迅速かつ変化に対応する機敏性をもってご提供することで、患者の皆さまの医療アウトカムを高める革新的な治療の臨床開発の加速化や、市販化の促進に取り組むお客様をご支援します。現在、私たちIQVIAはおよそ86,000人の従業員が世界100以上の国と地域で事業を展開しています。
IQVIA は、患者の皆さまの個人情報保護の分野においても世界をリードしており、個人情報を保護するために、プライバシー強化技術や安全対策に取り組んでいます。また、医療関係者の皆さまが疾患のパターンを特定してより優れたアウトカムを実現するために必要な、正確な治療方針や治療法と関連づけに資する規模の情報を、当社では生成・分析しています。IQVIAが持つインサイトや実務実行力は、治療・治癒の道を切り拓くバイオテクノロジー企業、医療機器メーカーおよび製薬企業、医学研究機関、政府機関、保険者やその他様々な医療関係者の皆さまによる、疾患や人間の行動、サイエンスの進歩に対するより一層の理解の深耕をご支援します。

事業に関する特色

IQVIA は、患者の皆さまの個人情報保護の分野においても世界をリードしており、個人情報を保護するために、プライバシー強化技術や安全対策に取り組んでいます。また、医療関係者の皆さまが疾患のパターンを特定してより優れたアウトカムを実現するために必要な、正確な治療方針や治療法と関連づけに資する規模の情報を、当社では生成・分析しています。IQVIAが持つインサイトや実務実行力は、治療・治癒の道を切り拓くバイオテクノロジー企業、医療機器メーカーおよび製薬企業、医学研究機関、政府機関、保険者やその他様々な医療関係者の皆さまによる、疾患や人間の行動、サイエンスの進歩に対するより一層の理解の深耕をご支援します。IQVIAの詳しい情報はこちら(http://www.iqvia.com/). をご覧ください。

会社の特色

私たちのバリュー
■顧客第一主義(CLIENT FOCUS)
私たちは、お客様の成功の実現に情熱を傾けています
私たちは、どのような事業を行うにあたってもお客様を中心に考えています。
私たちは、お客様と良好で永続的な関係を築くためにお客様が直面している課題の深い理解に努めています。
また、お客様とのパートナーシップにおいて状況の変化に対応し、お客様の成功を実現させるために柔軟性のある革新的なソリューションを生み出します。

■結果重視(RESULTS DRIVEN)
私たちは、結果を出します
私たちは、可能な限り高く、達成し得る目標を設定し、障害にめげずやり抜き、結果にかかわらず自分の仕事に責任を持って取り組みます。
結果を勝ち取ることを目指しますが、どんな犠牲を払ってでもというわけではありません。目標の到達に向けてどのように取り組むかと いうことは、結果と同じくらい重要です。

■チームワーク(TEAMWORK)
私たちは、協力して最高の仕事をします
私たちは、お互いを信頼して知識をオープンな形で共有し、積極的に課題に取り組み、最高の成果をお届けするために協力しながら、国境を越えて一丸となって働いています。勝つも負けるもチームとしての結果です。

■完璧な業務遂行(FLAWLESS EXECUTION)
私たちは、優れた成果をお届けします
私たちは、仕事に対し情熱を傾け、当社の社名が卓越性の代名詞になってほしいと願っています。
私たちは、先を見越して仕事に取組み、質の高いソリューションをお届けしています。また、誤りを認めてそれを学習の機会として活用し、継続的に業務を改善しています。

■誠実さ(INTEGRITY)
私たちは、常に正しいことを行います
私たちは、善悪の違いを理解しており、常に社員、お客様、患者の皆さまにとって正しいことをするように努めています。
私たちは、多様な 考え方を求め、率直かつ誠実にコミュニケーションを取り、相手に敬意を持って接します。

その他の特色

私たち IQVIAは、“ヒューマン データ サイエンス カンパニー”です
ヘルスケアは皆様の役に立つための産業です。国際社会の一員として、人々がより健康であるために、私たちは絶え間ない努力を惜しまず、価値と真のアウトカム(具体的な成果)を皆様に届け、限られた資源を最大限に活用することによって、現状を変えていく次なる画期的な一手=“ブレイクスルー”を見出すべく挑戦し続けています。
私たちにとってポテンシャルは原動力であり、可能性は糧となります。私たちには、ヘルスケアを共に進展させていくというビジョンがあります。それは進歩や成果への道程を速めるために私たちにどんなことできるのかに思いを馳せるということを意味しています。医療の分野においても、日々様々な進歩が重ねられていますが、これらに私たちの見識(インサイト)やテクノロジー、ヒューマンインテリジェンス(人知)を活用することで、これらの進歩を皆さんのお役に立つ形で現実のものにするのが私たちの役割であると考えています。
私たちがご提供できるのは、より質の高い臨床試験の実践や、更に高度なテクノロジーや分析、より迅速なインサイトといったようなことに留まりません。それはすなわち私たちが考える“ヒューマン・データ・サイエンス”というものの真価を発揮するということであり、これこそが、IMS HealthとQuintilesが一丸となって「ヒューマン・データ・サイエンス・カンパニーである「IQVIA」となった理由なのです。
ヘルスケア産業のために、私たちは、ライフサイエンス企業が自信をもってイノベーションへまい進したり、様々なチャンスを最大に活かしたり、それによって最終的に皆様の健康アウトカムの推進に役立つソリューションをご提供できるよう、これからも尽力して参ります。

売上実績

決算期
売上高
経常利益
12
(非公開)
-

求人No.:NJB2410690

最終更新日:2026/9/10

担当コンサルタントからのメッセージ

【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】 ・個別の臨床試験や薬事手続に限定されず、製品ライフサイクル全体を見据えた統合的な医薬品開発戦略に携わることができます。 ・クライアントの経営層や開発責任者に対するシニアアドバイザーとして、開発品の方針、投資判断および重要な開発意思決定に直接貢献できます。 ・IQVIAが有する臨床、薬事、メディカル、統計、リアルワールドエビデンス、コマーシャル等の幅広い専門性と、社外専門家ネットワークを活用できます。 ・Individual Contributorでありながら、RADDS Japan Leadership Teamの一員として、事業戦略、組織づくり、採用・人材育成およびサービスモデルの高度化にも関与できます。 ・医薬品開発戦略コンサルティングという成長領域において、サービス・方法論・専門家ネットワークを構築し、ビジネスの成長をリードする機会があります。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医薬品開発戦略のシニアエキスパートとして、複雑かつ重要性の高いクライアント案件をリードし、経営層へのアドバイザリー経験を深めることができます。 さらに、事業開発、ソートリーダーシップ、組織・ケイパビリティ構築、人材育成およびRADDS Japanの事業計画への参画を通じ、医薬品開発戦略領域のリーダーとして、専門性と組織への影響範囲を拡大していくことが期待されます。

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