Medical WriterまたはSr. Medical Writer
想定年収
450万円 ~ 1,000万円
勤務地
大阪府
従業員数
5,135名(2024年4月1日現在)
仕事内容
■Medical Writer
メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
■Sr. Medical Writer
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
WriterまたはSr. Writer
募集背景
増員募集
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■Medical Writer
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
・臨床薬理の知識、経験がある方
■Sr. Medical Writer
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
読み書き対応可能なレベルの英語力
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
年俸制
年収:450万円 ~ 1,000万円
月額基本給:38万円~83万円
賞与・インセンティブ
【インセンティブ】毎年3月に支給予定。前年9月末までの入社者を対象に、会社及び本人の業績により支給することがある。
昇給
有り 年1回 / 7月
年1回
勤務地
大阪府
【本社】〒108-0074東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル
【大阪事業所】〒532-0003 大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
交通手段1 沿線名:JR各線/京浜急行線 駅名:品川駅 最寄駅から:徒歩1分
交通手段2 沿線名:各種路線 駅名:新大阪 最寄駅から:徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:30
休憩時間:1時間
残業:月10時間~
※フレックス勤務有
※コアタイム無し
完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:120
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 12日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
夏季・冬季休暇
【有給休暇】有給休暇は入社月に応じて支給日数が変わります。入社月に応じて初年度は最大で12日付与されます。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度、育児/介護休業制度、在宅勤務制度、育児/介護短時間勤務制度等
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
■研修制度が大変充実しています。(専門家を講師に招いての英文メディカルライティング研修/各種英会話研修//社内の医学研修/各種学会、外部講習会への参加)
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2188431
最終更新日:2026/2/12
企業情報
企業名
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
代表者名
代表取締役 宇賀神 史彦
設立
1998年7月
従業員数
5,135名(2024年4月1日現在)
資本金
ー(非公開)
本社所在地
〒108-0074 東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
〒161-0031 東京都新宿区西落合 2-18-17
〒161-0034 東京都新宿区上落合 3-10-8 オーバル新宿ビル
〒412-0003 静岡県御殿場市柴怒田 747-3
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
〒812-0011 福岡県福岡市博多区博多駅前 1-21-28 博多スクエア 8F
東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目6番5号国際医療開発センター
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
IQVIA (NYSE:IQV) は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテクノロジー、および臨床試験サービスをライフサイエンス業界の皆さまへ提供する世界的なリーディング企業です。IQVIAは、自社に持つ分析力、革新的なテクノロジー、ビッグデータのリソース、そして広範な事業領域における専門知識により、ヘルスケアのあらゆる側面でインテリジェントな繋がり(intelligent connections)を創出します。私たちは、IQVIA Connected Intelligence™ により、強力なインサイトを迅速かつ変化に対応する機敏性をもってご提供することで、患者の皆さまの医療アウトカムを高める革新的な治療の臨床開発の加速化や、市販化の促進に取り組むお客様をご支援します。現在、私たちIQVIAはおよそ86,000人の従業員が世界100以上の国と地域で事業を展開しています。
IQVIA は、患者の皆さまの個人情報保護の分野においても世界をリードしており、個人情報を保護するために、プライバシー強化技術や安全対策に取り組んでいます。また、医療関係者の皆さまが疾患のパターンを特定してより優れたアウトカムを実現するために必要な、正確な治療方針や治療法と関連づけに資する規模の情報を、当社では生成・分析しています。IQVIAが持つインサイトや実務実行力は、治療・治癒の道を切り拓くバイオテクノロジー企業、医療機器メーカーおよび製薬企業、医学研究機関、政府機関、保険者やその他様々な医療関係者の皆さまによる、疾患や人間の行動、サイエンスの進歩に対するより一層の理解の深耕をご支援します。
事業に関する特色
IQVIA は、患者の皆さまの個人情報保護の分野においても世界をリードしており、個人情報を保護するために、プライバシー強化技術や安全対策に取り組んでいます。また、医療関係者の皆さまが疾患のパターンを特定してより優れたアウトカムを実現するために必要な、正確な治療方針や治療法と関連づけに資する規模の情報を、当社では生成・分析しています。IQVIAが持つインサイトや実務実行力は、治療・治癒の道を切り拓くバイオテクノロジー企業、医療機器メーカーおよび製薬企業、医学研究機関、政府機関、保険者やその他様々な医療関係者の皆さまによる、疾患や人間の行動、サイエンスの進歩に対するより一層の理解の深耕をご支援します。IQVIAの詳しい情報はこちら(http://www.iqvia.com/). をご覧ください。
会社の特色
私たちのバリュー
■顧客第一主義(CLIENT FOCUS)
私たちは、お客様の成功の実現に情熱を傾けています
私たちは、どのような事業を行うにあたってもお客様を中心に考えています。
私たちは、お客様と良好で永続的な関係を築くためにお客様が直面している課題の深い理解に努めています。
また、お客様とのパートナーシップにおいて状況の変化に対応し、お客様の成功を実現させるために柔軟性のある革新的なソリューションを生み出します。
■結果重視(RESULTS DRIVEN)
私たちは、結果を出します
私たちは、可能な限り高く、達成し得る目標を設定し、障害にめげずやり抜き、結果にかかわらず自分の仕事に責任を持って取り組みます。
結果を勝ち取ることを目指しますが、どんな犠牲を払ってでもというわけではありません。目標の到達に向けてどのように取り組むかと いうことは、結果と同じくらい重要です。
■チームワーク(TEAMWORK)
私たちは、協力して最高の仕事をします
私たちは、お互いを信頼して知識をオープンな形で共有し、積極的に課題に取り組み、最高の成果をお届けするために協力しながら、国境を越えて一丸となって働いています。勝つも負けるもチームとしての結果です。
■完璧な業務遂行(FLAWLESS EXECUTION)
私たちは、優れた成果をお届けします
私たちは、仕事に対し情熱を傾け、当社の社名が卓越性の代名詞になってほしいと願っています。
私たちは、先を見越して仕事に取組み、質の高いソリューションをお届けしています。また、誤りを認めてそれを学習の機会として活用し、継続的に業務を改善しています。
■誠実さ(INTEGRITY)
私たちは、常に正しいことを行います
私たちは、善悪の違いを理解しており、常に社員、お客様、患者の皆さまにとって正しいことをするように努めています。
私たちは、多様な 考え方を求め、率直かつ誠実にコミュニケーションを取り、相手に敬意を持って接します。
その他の特色
私たち IQVIAは、“ヒューマン データ サイエンス カンパニー”です
ヘルスケアは皆様の役に立つための産業です。国際社会の一員として、人々がより健康であるために、私たちは絶え間ない努力を惜しまず、価値と真のアウトカム(具体的な成果)を皆様に届け、限られた資源を最大限に活用することによって、現状を変えていく次なる画期的な一手=“ブレイクスルー”を見出すべく挑戦し続けています。
私たちにとってポテンシャルは原動力であり、可能性は糧となります。私たちには、ヘルスケアを共に進展させていくというビジョンがあります。それは進歩や成果への道程を速めるために私たちにどんなことできるのかに思いを馳せるということを意味しています。医療の分野においても、日々様々な進歩が重ねられていますが、これらに私たちの見識(インサイト)やテクノロジー、ヒューマンインテリジェンス(人知)を活用することで、これらの進歩を皆さんのお役に立つ形で現実のものにするのが私たちの役割であると考えています。
私たちがご提供できるのは、より質の高い臨床試験の実践や、更に高度なテクノロジーや分析、より迅速なインサイトといったようなことに留まりません。それはすなわち私たちが考える“ヒューマン・データ・サイエンス”というものの真価を発揮するということであり、これこそが、IMS HealthとQuintilesが一丸となって「ヒューマン・データ・サイエンス・カンパニーである「IQVIA」となった理由なのです。
ヘルスケア産業のために、私たちは、ライフサイエンス企業が自信をもってイノベーションへまい進したり、様々なチャンスを最大に活かしたり、それによって最終的に皆様の健康アウトカムの推進に役立つソリューションをご提供できるよう、これからも尽力して参ります。
売上実績
求人No.:NJB2188431
最終更新日:2026/2/12

