1.メンバーとして、日本におけるプロジェクト進捗に貢献する。
-日本固有の事項を測定する
-NDA文書をレビューする
2.メンバーとして、サンプル予測を統合し、臨床サンプルの包装設計を定義し、試験プロトコルを支援することで、日本のローカル試験に向けたタイムリーなサンプル供給を達成する。
-オーダーメイドのサンプル供給戦略を立案する
-技術的事項に関する文書内容を確認する
3.多国籍試験の日本地域への適切なサンプル供給を支援するため、責任パートナーの間をつなぐ。
-通関管理を行う
-輸入代理店を指揮する
-臨床施設へのIMP配送を実施する
4.メンバーとして、日本向けの臨床サンプル供給に必要な活動（予測、輸入戦略、包装設計等）を軽減・補完し、適切に遂行する。
-ローカルとグローバル間のニーズや懸念を橋渡しする
-日本固有の要件を発信する
5.臨床サンプル供給に関する、包装オペレーションおよび包装資材の委託先（コントラクター）を管理・統制する。
-ローカルの包装キャンペーンを交渉し実行する
包装記録をレビュー／承認し、技術的リリースに必要な文書を作成する
6.臨床施設へのIMP配送のための倉庫を管理・統制する。
7.企業方針、GMP、GCP、通関、IGM、HSEなど、コンプライアンスおよび関連規制を遵守する。
-見積りから発注、支払いまで財務の透明性を確保する
-在庫アカウントを定期的に確認する
-最新の規制に適合する
8.規制要件を満たすため、効率的なサンプル供給プロセスを確立・改善・維持する。
-グローバルQAに対し、委託先／サプライヤーへの外部監査を依頼する
-ローカルSOPを最新の状態に維持する
-関連パートナーにGMPトレーニングを提供する
9.社内手順に従い、有害事象／技術的苦情／コンプライアンス問題について適切に報告されることを確実にする。
10.コンプライアンスを含むすべての研修要件を100%期限内に完了する。