技能/経験

必要な条件 基本資格
スキル スキル
• PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識
• 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル
• Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル
• 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる）
• 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる）
• 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
• 自発的な業務推進力
• チームリード能力
• 問題解決能力及び交渉力
• 光伏関連規制(GVP、GCP、GPSP)の十分な理解と、実践的な運用および手続きの変更を提案・実施する能力。
• PV活動に関する十分な知識と個別症例報告の評価・管理。
• 国内外の関係者と協力し、強力なコミュニケーション能力を支えること。
• グローバルチームとの会議に効果的に参加できる十分な英語コミュニケーション能力。
• 継続的改善マインドセット、問題の特定、論理的思考、問題解決能力を含むビジネス改善能力。
• 複数のタスクやスケジュールを効果的に管理する自己管理能力。
• 新しい知識を積極的に習得する姿勢。
• 積極的な所有権と、独立して仕事を前進させる能力。
• チームリーダーシップの能力。
• 問題解決力と交渉力。

経験 Experience
• 医薬品のPV領域での業務経験（5年以上）
• 個別症例業務に携わった経験（3年以上）
• 市販後個別症例業務（市販後臨床試験・臨床研究由来の症例含む）および治験個別症例業務経験

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師、もしくは薬学部の学位以上
• 英語力（読み書きは必須。海外担当者とTCでプレゼンテーション、口頭コミュニケーションできるレベル）

望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
• 人材管理能力
• グローバルとの交渉力
• People management capability.
• Negotiation skills with Global stakeholders.
経験 Experience
• Argusでの症例業務経験
• 治験個別症例業務経験（3年以上）
• 規制当局の査察やGlobal／提携会社のAudit経験
• 安全対策業務経験
• Pharmacovigilance業務へのAutomation（AI, RPA等）の導入経験
• Globalとのプロジェクトでの協働経験、プロジェクトリード経験

学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師
• 日本語力（母国語レベル）
• 英語力（海外担当者と流暢にコミュニケーションできるレベル、業務に関する報告書を英語で執筆できるレベル）