【職務内容】
国内試験におけるClinical Trial Managerとしての業務を担っていただきます。

■プロジェクト管理
・臨床試験におけるタイムラインを作成し、進捗を管理する。
・他部門連携の中心となり、タイムラインと予算を管理し、予定されたマイルストーンを達成する。
・試験に関するvenderのマネジメントを行う。

■コミュニケーション
・海外含むチームメンバーや医師を含むステークホルダーと効果的に情報を共有し、円滑なコミュニケーションを維持する。
・研究成果や進捗について関連部門への報告を行う。

■問題解決と意思決定
・発生する問題に対して迅速に対処し、適切な解決策を見出す。
・決断力を発揮し、試験の方向性を示す。

■規制遵守
・GCP、ICHガイドライン、および関連する規制に従った試験運営を保証する。
・規制当局とのやり取りや監査対応を管理する。

※将来的にラインマネジメントをお任せできる方を想定しています。