技能/経験

Experience and Skills: 

Required: 
・Knowledge and practical experience of laws and QMS ministerial requirements  
・Proactive approach/ Able to appropriately demonstrate unique initiatives 
・Logical Thinking, Decision Making, and Problem-Solving Skills 
・Has a strong commitment to achieving goals and a flexible ability to execute. 
・Excellent written and oral communication skills among government, 3 rd parties, organizations, and individuals. 
・Business level English proficiency (Conversation, reading and writing) 
・Project and Team Leadership 
・Ability to multitask.  

Preferred: 
・At least 3 years of experience in quality system/quality assurance/quality control and safety management. (This is acceptable if you are in the pharmaceutical or medical device industry) 
・Internal/External Audit Implementation and Response Experience (QMS Auditor License Holder) 
・Experience in the cross-culture/global environment 
・IT/Digital literacy   

Education: 
・Bachelor's degree or educational equivalent (Health science or other directly related field or equivalent combination of education is preferred). 


経験とスキル：  
必須： 
・法令及びQMS省令の要求事項の知識と実践経験 
・プロアクティブなアプローチ/独自のイニシアチブを適切に発揮できる 
・論理的思考、意思決定、問題解決スキル 
・目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する。 
・行政、3rd party、組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケーション能力。 
・ビジネスレベルの英語力（会話、読み書き） 
・プロジェクトおよびチームリーダーシップ 
・マルチタスク遂行能力  

Preferable： 
・品質システム・品質保証・品質管理または安全管理における3年以上の経験。（医薬品または医療機器業界であれば尚可） 
・Internal/External監査実施及び対応経験(QMS Auditor License Holder) 
・クロスカルチャー/グローバル環境での経験 
・IT/デジタルリテラシー  

Education: 
・大学卒業 (大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者）