【徳島】安全管理(主任クラス)_長生堂製薬
長生堂製薬株式会社
想定年収
400万円 ~ 600万円
勤務地
徳島県
従業員数
361名(2025年4月現在)
仕事内容
患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。
医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。
副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。
■業務詳細
①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施(情報提供)
医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当。
医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施。
②規制当局への報告(PMDA)
薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に直結する重要な業務。
③リスク管理(RMP)
医薬品販売に必須なリスク管理計画を策定・実施。
④適正使用資材の作成
電子添文、インタビューフォーム、患者向け医薬品ガイド、くすりのしおり、患者用指導箋など、医療従事者・患者さん双方に向けた適正使用資材を作成。
⑤GVP体制の維持・整備
自己点検実施により、業務実施状況を確認し、不備の是正や改善を実施。
また、GVP業務を実施するために必要な知識向上を目的として教育訓練を実施し、GVP業務が適切に機能する体制を維持・整備。
⑥くすり相談業務(販売委託先支援)
医療関係者や一般消費者から販売委託先に寄せられた製品に関する問い合わせについてサポート対応。
FAQ作成等特別な対応が必要な場合は、社内関連部署および販売会社と調整のうえで対応。
⑦学術業務
販売会社のホームページに掲載している製品情報の作成・改訂。また、自社製品について関連学会への報告や相談が必要な連絡窓口を担当。
※まずは①②を重点的に習得(未経験であれば半年程度を想定)。その後、正式アサインを予定しています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
・入社後は、約半年間で安全管理業務全般の教育訓練を受講。また、安全管理部で対応するすべての収集業務のOJTを実施。教育訓練終了後は、担当者として業務に従事、状況に応じて担当範囲を拡大。GVP業務全般を幅広く経験。ジョブローテーションにより多角的な知見を習得。
・入社後3年間を育成期間と捉え、外部研修等も活用し専門性を支援。
・メンバー → 主任 → 係長 → 課長(管理職)。実力次第でスピーディな昇格も可能。将来的には、部門の中核として組織を牽引する役割を担えます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須(MUST)】
・大卒以上
・以下いずれかに該当する方
- 製薬企業やCROでのPV業務経験者、関連業務(学術、薬事、開発など)の経験者
- MR経験者(内勤業務へのキャリアチェンジ志向の方歓迎)
・くすりに関する基礎知識をお持ちの方
【歓迎(WANT)】
・薬学部出身または薬剤師資格保有者
【求める人物像】
コミュニケーション能力と協調性:
部内、社内外の関係者と円滑に連携し、報連相を徹底できる方。チームワークを重視し、組織全体の目標達成に貢献できる方。
マルチタスク遂行力:
少数精鋭の環境下で、複数の業務に優先順位をつけ、計画的かつ効率的に業務を推進できる方。業務属人化を防ぐためのジョブローテーションにも前向きに取り組める方。
自律的な学習と論理的志向:
関連法規や手順、専門文献などの情報を読み解き考察することに抵抗がなく、目的を理解した上で論理的に業務を実施できる方。
正確性と責任感:
手順やマニュアルに基づき、着実に責任感をもって業務を遂行できる方。
長期的な成長意欲:
業務の専門性を継続的に高め、変化に柔軟に対応しながら、将来的に部門の中核を担い組織を牽引していきたいという意欲をお持ちの方を歓迎
学歴
大学
職務経験
不問
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収:400万円 ~ 600万円
月収:23万円~30万円
月額基本給:23万円~30万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:7月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
徳島県
徳島県 徳島市 国府町府中92
JR 徳島線 府中駅 徒歩7分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30~17:30
休憩時間:75分
残業:月0時間~
残業手当
通常の残業代
※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます
平均残業時間:2時間程度
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:124
年間有給休暇:有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
・福利厚生
退職金制度、財形貯蓄制度、企業年金制度、育児休業制度(※取得実績あり)
※育休取得率:男性100%、女性100%(2025年度)
・諸手当
通勤手当、家族手当、住宅手当、役付手当、資格手当、時間外手当、休日出勤手当、深夜手当
・諸制度
時短制度、介護休業制度、受動喫煙対策:屋内全面禁煙、薬品使用料補助、WELBOX
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収はモデルであり、経験・スキルを考慮の上、選考により決定致します。
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2396038
最終更新日:2026/7/13
企業情報
企業名
長生堂製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 井上 祐弘
設立
1947年12月
従業員数
361名(2025年4月現在)
資本金
340,200,000円
本社所在地
〒779-3122 徳島県徳島市国府町府中92
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
徳島に本社を置くジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造を主力とし、他社からの受託製造も行う医薬品メーカーで、特にセフェム系抗生物質の内服固形剤に強みを持つ日本調剤グループの企業です。
130年以上の歴史を持ち、自社ブランドに加え、大手メーカーからの受託で高品質な医薬品を供給し、医療費抑制に貢献しています。
・ジェネリック医薬品の製造: 先発医薬品と同等の効果・安全性を持ち、価格が安いジェネリック医薬品を多数製造しています。
・受託製造 (CMO): 自社だけでなく、他社(新薬メーカー、他ジェネリックメーカー)からの医薬品製造も請け負っており、高い技術力と信頼を得ています。
・セフェム系抗生物質の専門性: 日本でも数少ない専用工場を持ち、この分野で国内有数のシェアを誇ります。
・日本調剤グループの一員: 2014年に日本調剤の完全子会社となり、グループのネットワークを活用して高品質な医薬品の安定供給を目指しています。
・品質へのこだわり: 最新設備と厳格な品質管理体制(GMP遵守)のもと、患者様に安心・安全な医薬品を提供しています。
事業に関する特色
・高品質なジェネリック医薬品の製造・供給:
自社ブランドだけでなく、大手製薬会社からの受託製造で高い信頼を得ています。
創業130年以上の歴史で培ったノウハウと最新設備で高品質を追求。
・セフェム系抗生物質の専門性:国内でも数少ない専用工場を持ち、この分野で高い市場シェアを誇ります。
・日本調剤グループとしての連携:2013年にグループ入りし、自社品の販売を担うグループ会社の日本ジェネリックとともに、現場薬剤師の声を活かした製品開発や情報提供、安定供給体制を強化。
・徹底した品質管理と倫理観:GMP(医薬品等の製造・品質管理の基準)遵守はもちろん、医薬品ライフサイクル全体での品質システム確立を目指しています。
・多様な剤形への対応:錠剤、カプセル剤、顆粒剤などの固形剤を中心に、多品種の医薬品を製造しています。
会社の特色
日本調剤グループとの連携:日本調剤の連結子会社として、グループ一体となって業務改善と法令順守の徹底に取り組んでいます。監査室による監査など、親会社からの管理監督も受けています。同じく、日本調剤グループのジェネリック医薬品メーカーである日本ジェネリック(株)とは人材交流や、会議体の一体化、共同で研修の実施などを通じ、グループ企業として一体運営を進めることで両社のナレッジ共有に努めています。
その他の特色
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売上実績
求人No.:NJB2396038
最終更新日:2026/7/13
