QAスペシャリスト（Product Compliance） / グローバルトップ ライフサイエンス企業
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
想定年収
600万円 ~ 非公開
勤務地
東京都
従業員数
1,230名（2022年5月現在、日本グループ全体）
仕事内容
【仕事概要】
研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。
当社製品に対するRegulatory Compliance 分野のSpecialist として、主に新製品導入時の各種法規制（毒劇物、カルタヘナ等）の確認ならびに
必要な行政対応、法定ラベル及びSDS作成を行います。また、顧客対応中心に、社内外から依頼に対応を行います。
【主な仕事内容】
・研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬における法規制対応業務
・自社製品の国内製品規制（例 労働安全衛生法、毒劇法、PRTR法、電安法(PSE)、電波法、高圧ガス保安法 等）の調査、データベース管理
・GHSラベル、SDS(Safety data sheet)の作成/改定
・顧客問い合わせ対応
・証明書発行
・教育・事業支援活動、法規制適合のためのプロセス改善 等
・業態（「毒劇物輸入業・販売業」等）の管理
・毒物劇物取扱責任者として製品管理、業許可の維持を行う
・教育訓練資料の作成及び社内教育の実施
【組織・チームの構成】
薬事品質保証部（16名）は、薬事チーム（3名）と品質保証部（13名）の2つの部署で構成されています。
【魅力】
当社のミッションである、「私たちの住む世界を、より健康で、より清潔、より安全な場所にするために」を念頭に、関連分野における、
最新の研究、開発、製造に関連する顧客をサポートを通し、科学の発展や医薬品研究など、様々な分野に貢献することができます。
製品の品質に関わる業務全般に広く携わり、社内外のステークホルダーから頼りにされる、やり甲斐のある仕事です。
また、部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早いため、スピード感を持って業務を進めることができます。
中途入社者も多く、グループ内異動も希望に応じ行われており、裁量をもった働き方やスキルアップが可能な環境。
■育児・介護等と仕事の両立を行いやすくするための「フレキシブルワークアレンジメント」として、コアタイムなしのフレックス勤務制度や在宅勤務制度を導入*している他、育児短時間勤務制度は小学校卒業まで、介護休職は通算6か月間と、法定以上のサポートを提供しており、実際に多くの社員が両立を実現しています。また、仕事と介護を両立できる職場環境整備促進のために厚生労働省が定めた「トモニン」マークも取得しています。
【オンボーディングプラン（育成・研修の計画）】
事業部及び薬事品質保証部内でのトレーニングから始まり、OJTにてルーチン業務をしっかりと習得して頂きます。
その後、社内外の問合せ対応を通して十分に経験を積んで頂きます。まずは全体オリエンテーションからスタート、
その後これまでのスキル・経験に合わせて数か月ほどはOJTを通じて仕事を覚えていきます。
不明点などは先輩社員や周りの同僚がサポートします。また社内外の研修もご希望に応じて受講いただき、
業務に必要な知識を継続的に習得いただきます。
【働き方について】
勤務先は三田本社で、入社当初は前任者からの引継ぎを実施し、その後在宅勤務制度を活用しつつ、
週に２～３回程度出社して関係者とコミュニケーションを実施します。
【将来的なキャリアパス】
前述の業務を通して、当社製品の理解を深め経験を積むことで、品質保証業務の専門家として活躍していただけます。
また、薬事品質保証部はサーモフィッシャーサイエンティフィックにおける複数の事業部と活動をしており、
責任感とやり甲斐のある業務に携わっていただく可能性があります。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
バンド5
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方
・当社研究用の各種機器・分析用試薬、または同業他社製品の知見、取扱いの経験
・日本語で公文書の読み書きおよび交渉ができること
・英文の読解・メール作成が可能なレベルの英語力（技術資料の読解、メール及び電話会議対応）
・メーカーでの製品安全、化学品管理の経験（実務経験3年以上）
※機器、試薬と幅広いラインナップがあるため出身業界は問いません※
【歓迎要件】
・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）学部卒または大学院修了
・機械安全に関する知識、PSE（電気用品安全法）対応経験のある方。
・チームリーダー又はチームマネジメント経験（People managerであるかは問わない）
・SAP、TrackWise、SFDC 等 各種ERPシステムの使用経験
・メーカー本社で品質保証スタッフ経験（全社の取りまとめ、各事業への指導経験、SOP作成経験）がある方
・ISOの基礎知識のある方
学歴
大学
職務経験
不問
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：600万円 ~ 非公開
月収：45万円～
月額基本給：45万円～
賞与・インセンティブ
年1回
※詳細はオファー時に提示します。
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
■東京本社
東京都港区芝浦4-2-8 住友不動産三田ツインビル東館
交通手段1 沿線名：JR山手線 駅名：田町駅 最寄駅から：徒歩6分
交通手段2 沿線名：地下鉄 駅名：三田 最寄駅から：徒歩6分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月10時間～
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度最大10日（1/1入社の場合） 1ヶ月目から
※入社月により異なります。
※入社年数に応じて有給休暇が増加します。 )
【休日・休暇詳細】
有給休暇（入社月より付与。日数は入社月により変動）
・休日は次の通りとする。
（1）日曜日（法定休日）
（2）土曜日
（3）国民の祝日
（4）年末年始休日（12月29日～1月4日）
（5）その他会社が指定する日
・夏季休暇：最大5日
※入社月により変動します。入社月によっては初年度は付与されない場合もあります。
・私傷病休暇あり
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
再雇用制度、在宅勤務制度、退職金制度（確定拠出年金）
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
経験に応じて年収は設定いたします。 リモートワーク制度有
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2392517
最終更新日：2026/7/7
企業情報
企業名
ライフテクノロジーズジャパン株式会社
代表者名
代表取締役 室田 博夫
設立
1993年7月
従業員数
1,230名（2022年5月現在、日本グループ全体）
資本金
456,500,000円
本社所在地
〒108-0023 東京都港区芝浦四丁目2番8号 住友不動産三田ツインビル東館
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売
事業に関する特色
■サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて
米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人以上の従業員を擁しています。
総売上高は約400憶ドル、研究開発費は約14億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher、Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDといったブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研究、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。
【サイエンスに革新をもたらす技術で一歩先の未来をお客様とともに創造】
サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループは、多様な製品とサービスを提供している革新的なサイエンスソリューション企業です。東京、横浜、名古屋、大阪、福岡などに拠点を持ち、バイオ関連機器、分析機器、計測機器、ラボ用製品、臨床診断用機器、研究・臨床検査試薬、クリニカルサプライチェーンサービス、医薬品開発・製造受託サービス、クラウド型研究支援ツールをはじめとするデジタルソリューションなどを提供しています。
会社の特色
※ライフテクノロジーズジャパン株式会社はサーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループの一つになります※
■ライフテクノロジーズジャパン株式会社について
私たちの持つ専門性と最先端技術は、さまざまな研究機関や医療従事者によって活用されています。
個別化医療の進展や再生医療技術の確立、水や食の安全を確保するための研究などを、分析機器、バイオ関連機器、診断装置、そしてそれらを含めたソリューションを通し、お客様の価値創出に向けてさまざまな支援を行っています。
さらには、お客様との関係性を大切にしながら、長期にわたって効率的な研究環境を提供しています。
■サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループが掲げる4つのValue
・Integrity（高潔さ）
・Intensity（熱心さ）
・Innovation（革新）
・Involvement（参画意識）
■サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループらしさ
・論理性
・謙虚さ
・Changeへの耐性
・「できない、聞いてない」よりも「やってみよう」のスタンス
・数字へのコミット
・チームで仕事をすること、プロジェクトを楽しめる志向
その他の特色
■沿革
1995年 国内に「サーモエレクトロン株式会社」設立
1996年 国内に「株式会社フィッシャーサイエンティフィック・ジャパン」設立
2006年 「Fisher Scientific」と「Thermo Electron」の２社が合併、「Thermo Fisher Scientific」を設立
2006年 「サーモエレクトロン株式会社」が現社名「サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社」に社名変更
2008年 「株式会社フィッシャーサイエンティフィック・ジャパン」が「サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社」へ営業譲渡
2014年 Life Technologies社を買収
2015年 Alpa Aesar社を買収
2015年 「ファディア株式会社」と統合して、「サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社」を設立
2016年 Affymetrix社を買収
2016年 FEI社を買収
■サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループ
・サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
・ライフテクノロジーズジャパン株式会社
・サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社
・フィッシャークリニカルサービスジャパン株式会社
・日本エフイー・アイ株式会社
・パセオン株式会社
■参考情報
・サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループ 代表取締役メッセージ
https://jobs.thermofisher.com/jp/ja/hiroo-story
・社員メッセージ
https://jobs.thermofisher.com/jp/ja/discover-our-stories
・参考動画
- 再び希望を見いだす
https://www.youtube.com/watch?v=fNYARoLrqi8&t=9s
- 安心して水道を使えるように
https://www.youtube.com/watch?v=eSHPWnic5Kk&t=6s
- 連続犯罪を減らす
https://www.youtube.com/watch?v=EkXW0-2Zd-g&t=9s
・Future Doors
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
売上実績
求人No.：NJB2392517
最終更新日：2026/7/7
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