当社臨床開発部門において、治験の円滑な推進を支える「治験運営担当」を募集いたします。本ポジションは、スタディーチームの一員として、治験全体の進行管理や各種オペレーションの調整・運営を担い、プロジェクトを安定的に推進する中核的な役割を担っていただきます。
社内外の関係者（モニタリングリーダー、CRA、各種ベンダー等）と連携しながら、進捗管理やドキュメント整備、リスク管理、会議運営など幅広い業務に携わっていただきます。単なるサポートにとどまらず、治験全体を俯瞰しながら主体的に課題解決を推進いただくことを期待しています。
また、本ポジションでは、実務を通じて治験運営に関する専門性を高めながら、将来的にはプロジェクトをリードする立場へとステップアップいただくことも可能です。臨床開発の中核を担う人材として成長したい方にとって、大きなやりがいと成長機会のあるポジションです。

■主な業務内容
医薬品開発に係る治験運営業務全般
【治験運営管理】
　・スタディーチームミーティング運営
　・リスクマネジメント試験担当者
　・セントラルモニタリング試験担当者
　・治験薬管理担当者（RTSM/IWRSの担当も含む）
　・モニタリング業務の管理・サポート（CTA業務）
　・契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
　・ドキュメント作成・ドキュメントQC
　・進捗管理
【GCP共通項目や臨床開発部の運営】
　・SOP新設・改定時の対応
　・CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。