安全性情報部 PV担当者 (管理職ポジション)
非公開
想定年収
652万円 ~ 978万円
勤務地
東京都
仕事内容
■具体的な仕事内容
◆主として弊社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
・症例評価関連業務
・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
・詳細調査関連業務
・個別症例等に起因する措置立案
・評価症例に関する当局照会対応
・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)
● 集積評価関連業務
・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
・集積情報に起因する措置立案。
・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)
●その他
・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
・自己点検業務(応相談)
・記録保存業務(応相談)
募集人数
2人
応募条件
技能/経験
＜経験＞
【必須条件】
・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上。副作用DB使用経験
【尚可】
・GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
【スキル】
・知識：GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、PowerPoint、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
・ヒューマンスキル：経験したことのない業務でもチャレンジし、創意工夫し業務に取り組む姿勢
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：652万円 ~ 978万円
月収：50万円～75万円
月額基本給：50万円～75万円
賞与・インセンティブ
年1回
年収：6,521,000～9,782,000円+インセンティブ1,359,000～2,038,000円
＜インセンティブの補足＞
①会社業績(EBITDAベース)が100％達成され且つ➁個人評価で平均値(B)が達成された際に2.5ヶ月分のインセンティブとなります
昇給
有り
※年1回有り。但し、入社時期が考慮されます。詳細はオファー時に詳細をお伝えします。
勤務地
東京都
就業時間
08:50～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
管理監督職
フレックス制度有り
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社後4ヶ月目から付与されます
( 入社3ヶ月(試用期間)経過後より20日付与、最大40日間 )
【休日・休暇詳細】
夏季特別休暇（3日）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2392176
最終更新日：2026/7/23