品質保証担当者（GQP）
第一三共エスファ株式会社
想定年収
600万円 ~ 900万円
勤務地
東京都
従業員数
344名
仕事内容
製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながらエスファ製品としての品質を保証するための業務になります。
【変更管理】
原薬製造所などが変更･追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
【逸脱管理】
製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
【GMP監査】
製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切にエスファに報告され処理されていることを確認
【品質情報管理】
医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
【医薬品の回収】
市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
＜キャリアパス計画＞
当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。
海外原薬メーカー、導入先の海外製造委託会社など、現地に出向いた海外監査（ＧＭＰ監査等）業務は割と多く、 2,３カ月に1回程度の頻度で海外出張がございます（中国、ヨーロッパ、イスラエルなど）。
また、複数年経験後、その知識・経験を活かし、他領域（薬事、安全性情報管理、安全性対策）の担当/リーダー、ビジネス部門（経営管理・総務人事）への異動なども、本人の適性 及び 希望により候補になります。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
顧客監査（原薬監査、GMP監査等）対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練等。
【歓迎要件】
・GMP/GQP管理に関する業務経験
・製剤工場や原薬工場への監査経験
・当局などの外部からの監査対応経験
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
英語を学ぶ志がある方（英語でのメール交換や会話ができれば尚可）
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 900万円
月収：35万円～50万円
月額基本給：30万円～45万円
賞与・インセンティブ
年2回
7月、12月
詳細はオファー時にご説明差し上げます。
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
東京都中央区日本橋本町3-5-1
交通手段1 沿線名：東京メトロ半蔵門線/銀座線 駅名：三越前 最寄駅から：徒歩2分
交通手段2 沿線名：東京メトロ東西線 駅名：日本橋駅 最寄駅から：徒歩4分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
フレックスタイム制
詳細はオファー時に通知いたします。
残業手当
通常の残業代
詳細はオファー時にご説明差し上げます。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
主な手当：テレワーク手当、みなし労働手当、子供手当、単身赴任手当、通勤手当等
※規定に基づいて支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：128
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度15日 1か月目から付与（入社月によって異なるが、1月1日入社の場合は初年度4日付与） )
【休日・休暇詳細】
5月1日、5月2日
有給休暇（1月1日入社の場合は初年度4日付与など入社月によって按分あり）
リフレッシュ休暇（リフレッシュ休暇 勤続5年で5日間）
その他、詳細はオファー時に通知いたします
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
賃金に含まない主な手当として、単身赴任手当、社宅制度等があります。
別途、退職給付制度として、確定給付年金、確定拠出年金があります。
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2392172
最終更新日：2026/7/2
企業情報
企業名
第一三共エスファ株式会社
代表者名
代表取締役社長 碓井 克洋
設立
2010年4月
従業員数
344名
資本金
450,000,000円
本社所在地
〒103-0027 東京都中央区日本橋2-13-12 日本生命日本橋ビル6階
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品製造販売
事業に関する特色
2010年、第一三共グループのジェネリック事業として創業し、AGを基盤とした戦略展開により、医療機関に対しては、医療ニーズに的確に応える製品情報を提供して信頼を獲得するとともに、患者さんへは、高品質な製品を安定供給して安心感を提供し、国民医療への貢献に取り組みます。
AG、そして製剤付加価値を加えたジェネリック品を通じた価値提供により、売り上げを拡大し、業界3番手までに急成長しました。
プライマリー領域に加えて、オンコロジー領域や認知症領域などの新たな領域のAGにも積極的に取り組みます。また、2024年4月からクオールホールディングスの傘下に加わることで、大手製薬会社の品質と大手調剤薬局の患者さん目線を融合しつつ、新規ビジネスの創出といったシナジーを生み出し、総合ヘルスケアカンパニー構想を推進します。今後も、多くの患者さんや医療関係者のニーズを反映した製剤工夫などにより、ジェネリックの付加価値を高めることで、さらなる患者さんの服薬アドヒアランスの向上と健康的な生活へ更に貢献して参ります。
会社の特色
～コーポレートスローガン～ 『患者さんの笑顔、できることぜんぶ。』
第一三共エスファは、 お医者さん、看護師さん、薬剤師さん、介護士さん、そして患者さんのご家族とともに、 患者さんを囲む、“一医療人”として同じ目線を持ち、常に患者さんの気持ちに寄り添います。
ジェネリックメーカーだからできること、それだけではなく、 これまで私たちを含めたすべてのジェネリックメーカーがしてこなかったこと。 患者さんの笑顔のためにできるすべてに目を向けて、服薬アドヒアランスの向上を目指し、 チャレンジングリーダーとして業界を牽引していく存在になっていきます。
私たちは「誰もやらないなら、やってみよう。」のスピリットの下、 ジェネリック医薬品が国民医療のスタンダードとなる将来を見据え、 患者さんの安心に貢献するための挑戦を続けてまいりました。 いち早く取り組んだ錠剤への両面印刷は、いまや業界の標準となりつつあります。 また、一錠ごとのバーコード、製品の特徴をイメージしたシンボルマークなど、 今後も率先して安心につながる新たな価値を生み出していく姿勢を続けてまいります。
医療技術は今後も進歩を続け、あらゆる病気に対する薬剤が開発されていくことでしょう。 その一方で、医療の現場では、経済性の理由や服薬障害、副作用の苦しさを理由として、 治療を断念する患者さんも依然として多くいらっしゃいます。 そのような患者さんが1人でも多く治療に復帰することができ、 少しでも長く元気でいられるよう、服薬アドヒアランスの向上を通して 医療現場への一層の貢献を目指してまいります。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2392172
最終更新日：2026/7/2