品質保証職(GMPQA)
久光製薬株式会社
想定年収
500万円 ~ 800万円
勤務地
栃木県
従業員数
1,488名(2025年2月末現在)
仕事内容
品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
・規制当局査察や外部監査への対応
・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
当社では、医薬品の品質に対する社会的要求の高まりやグローバル展開のさらなる加速を受け、工場における品質保証体制の一層の強化が求められています。
特に、海外当局対応やグローバル基準に準拠した品質マネジメントの重要性が増しており、専門性を有する人材の拡充が急務となっています。
こうした背景のもと、逸脱管理や変更管理、査察対応をはじめとした品質保証業務を担い、医薬品の品質維持・向上に貢献いただける方を募集します。
これまでのご経験を活かしながら、チームの一員として業務の幅を広げ、持続的な品質体制の強化に寄与いただける環境です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
(品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
学歴
高専
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:500万円 ~ 800万円
月収:28万円~
月額基本給:28万円~
賞与・インセンティブ
年2回
昇給
有り
年1回
勤務地
栃木県
宇都宮工場:栃木県宇都宮市清原工業団地23番地8
交通手段1 沿線名:JR 駅名:宇都宮 最寄駅から:バス18分
勤務地変更範囲
転勤: 当面無し ※総合職採用のため、将来的に転勤の可能性はあり
出向
就業時間
08:00~17:00
休憩時間:休憩時間70分
残業:月10時間~20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
職務手当、家族手当、地域手当、通勤手当、住宅補助制度 等
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:初年度 10日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土、日)、祝日、夏季・年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
社会保険(健康、厚生年金、雇用、労災)、退職金、寮・社宅制度、従業員持株会、自己啓発援助制度 他
福利厚生
社内融資、寮、社宅、社員持株会、久光クラブ、住宅資金等貸付規定、湯布高原ヴィラ、退職金制度手当、自己啓発援助制度 他
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:3回
求人No.:NJB2390598
最終更新日:2026/6/25
企業情報
企業名
久光製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 中冨 一榮
設立
1944年5月
従業員数
1,488名(2025年2月末現在)
資本金
8,473,000,000円
本社所在地
〒100-6330 東京都千代田区丸の内2-4-1
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療用具等の製造、販売および輸出入
事業に関する特色
【事業内容】
■1847年に創業以来、鎮痛消炎貼付剤を中心とした医薬品の提供を通して世界に貢献しており、整形外科領域にとどまらず、幅広い領域での貼付剤の研究開発を進めスペシャリティ・ファーマとして事業を展開しています。また、TDDS(Transdermal Drug Delivery System 貼って皮膚から薬を送りこむ経皮薬物送達システム)にてリーディングカンパニーとして独自のポジショニングを獲得しています。
■第7期中期経営計画(2021~2025年)では、海外売上比率を50%まで引き上げて行きます。その為に、OTC世界シェアNo1のサロンパス®の海外展開、Rxの海外水平展開、米国子会社Novenの新薬の投入で実現していきます。
■TDDSの新しい技術としてマイクロニードルの開発を進め、従来の貼付剤では実現ができなかった薬物の投与が可能とし、この技術は化粧品への活用も可能であり、他社との協働も視野に入れて事業化の準備を進めています。2021年12月にはラクオリア創薬が創製した新規ナトリウムチャネル遮断薬に関するライセンス契約を締結し、慢性疼痛に対する画期的な経皮吸収型製剤の新薬開発を進めています。2021年9月に九州大学発のバイオベンチャーとの共同開発において、「GAIA-102」は、他家 NK細胞様CD3陰性細胞であり、固形がんに対し、非常に高い細胞傷害性を発揮することが期待されています。
【医療用医薬品】
■外用鎮痛消炎貼付剤「モーラステープ®」、経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤「アレサガ®テープ」、経皮吸収型過活動膀胱治療剤「ネオキシ®テープ」、経皮吸収型がん疼痛治療剤「フェントス®テープ」、経皮吸収型持続性疼痛治療剤「ジクトル®テープ」、経皮吸収型ドパミン作動薬「ハルロピ®テープ」など
■米国Noven社Vivelle-Dot®・Minivelle®(estradiol transdermal system)、SECUADO®(asenapine transdermal system)、XELSTRYM™(dextroamphetamine Transdermal System)など
【一般用医薬品】
■貼付剤の先駆けとして世界50ヵ国以上に商標登録された「サロンパス®」、「のびのび® サロンシップ®」、「エアー® サロンパス®」、「フェイタス®」などの外用鎮痛消炎剤を中心としたブランド、また、医療用医薬品からのスイッチ成分を配合した水虫治療薬「ブテナロック®」、アレルギー専用鼻炎薬「アレグラ®FX」、点眼薬、スキンケア商品「ライフセラ®」ブランドを販売。
【売上構成比】
医療用医薬品 48.3%、一般用医薬品 49.5%、その他2.2%
国内 49.3%、海外 50.7%
会社の特色
【経営理念・企業使命】
私たちは、世界に誇るTDDS(経皮薬物送達システム)に基づく貼付剤の創薬・育薬と製剤技術の向上に努め、製造・販売を通じて、「世界の人々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ:生活の質)向上を目指す」ことを経営理念とし、すこやかな社会の形成に貢献してまいります。
私たちが大事にしていく文化は、「手当て」の文化です。大切な人に手を添え、「がんばれ」、「元気になって」と心を込めて癒やす。
「手当て」に込められているのは、相手への思いやりです。それが「貼る」の原点であり、創業以来大切にしてきた、いたわりの治療文化です。
相手を思いやり、やすらぎと感動を与えられる「手当て」の文化を世界の人々に伝えるべく、『「手当て」の文化を、世界へ。』を企業使命と定め、事業を積極的に展開してまいります。
【平均年齢】39.6歳
その他の特色
【海外展開について】
■同社の製品は、アメリカ、東南アジアを中心に現在までに50カ国以上で販売されています。
■商標、意匠、製造技術及び品質管理システムを含めたブランドの確立を図り、海外製造工場の一層の充実と海外における臨床試験の促進を図ります。近年は、
海外子会社の設立によって現地生産・現地供給・現地販売体制を整備しています。
売上実績
求人No.:NJB2390598
最終更新日:2026/6/25
