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海外薬事(アジア領域)

大手日系先発医薬品メーカー
  • 上場企業

想定年収

500万円 ~ 1,000万円

勤務地

大阪府 徳島県 東京都

仕事内容

■業務内容:
アジア・アラブ諸国等における開発段階(初期~後期)から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録/更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応(現地作成の品質資料のレビューを含む)
承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

要件:
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む)の経験:5年以上
• 自発的,プロアクティブであること,コミュニケーション能力/交渉力
アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば,尚可

マインド
• ダイバーシティ&インクルージョン
• 対人関係理解,チームワークと協調
目標達成重視(成果の向上),分析的思考

備考:
• 必要に応じ,国内・海外の出張があります
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議(電話会議等)は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

英語での業務上のコミュニケーションが可能(読み/書き/会話)

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

月給制

年収:500万円 ~ 1,000万円

月収:25万円~50万円

月額基本給:23万円~48万円

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:約8か月

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

大阪府 徳島県 東京都

就業時間

08:30~17:30

休憩時間:60分

残業:月20時間~40時間程度

• 徳島:8:30-17:30
• 東京・大阪:9:00-17:30

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:1ヵ月目より、10~最大20日付与(前職の社歴により、日数が変わります)

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2390444

最終更新日:2026/6/22

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