医療機器薬事／法規制対応（医療機器：歯科材料）
想定年収
500万円 ~ 650万円
勤務地
滋賀県
従業員数
140名（2026年4月現在）
仕事内容
■同社の研究開発部にて、主にクラスII医療機器の薬事申請業務（国内中心）に従事して頂きます。
・国内の薬事申請業務全般（技術文書および申請書類の作成・維持管理、照会事項対応など
・規制当局または第三者認証機関の監査対応
・各国の最新法規制動向の情報収集および分析、社内へのインプット
・規制当局への相談対応
※認証申請業務が中心
【製品について】
～40年の実績を持つ「スーパーボンド」は国内シェア60％～
主力製品であるレジン系歯科用接着材料「スーパーボンド」はレジンセメント分野では国内60％のシェアを誇っています。スーパーボンドは湿潤条件でも優れた接着性能を持つ点が特徴で、40年という長期の臨床実績に裏付けされた、お客様からの信頼も厚い同社の主力製品です。スーパーボンドで培った技術を生かした接着充填剤や根幹充填剤をはじめ、知覚過敏抑制剤や支台築造財料など、歯科材料の理想を求めて新製品の開発を続けています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
【今回の採用について】
国内薬事における体制強化を図る為
【魅力】
ユーザー（歯科医師）から絶大な信頼を寄せている製品をはじめとする薬事申請業務に携わることが出来ます。
働き方の選択肢として「フレックスタイム制度（コアタイム無し）」や「在宅勤務制度」を導入しており、働きやすい環境も整っています。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・医療機器分野における薬事または設計開発の業務経験（1年以上）
・社内外との調整・交渉経験
【歓迎条件】
・海外薬事経験（FDA、MDD/MDR）
・品質保証（QMS）業務経験
・理系専攻（化学・工学・材料学・生物学など）
・技術文献や関連法規制などの調査を自律的に行い、情報を整理・分析・活用できる方
・業務上の問題解決のため、自ら考え行動でき、論理的思考力および共創力を有する方
学歴
大学
職務経験
要 (1年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 650万円
月収：30万円～39万円
月額基本給：24万円～33万円
賞与・インセンティブ
年 2 回（当年12月支給：固定賞与、翌年度6月支給：業績連動賞与※）
※本人の等級に加え、当年度の評価・会社の業績によって決定
なお、採用初年度の賞与は、採用時期に応じて別途決定いたします
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
滋賀県
■本社：滋賀県守山市古高町571-2
※マイカー通勤可能です。また公共交通機関を利用される場合は、最寄り駅（守山駅）と会社までの往復でマイクロバスがございます。
-JR「栗東」駅より車で6分、「守山」駅より車にて約10分
-JR「栗東」駅より徒歩で20分～25分程度、「守山」駅より徒歩で40分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：12：00～13：00
残業：月10時間～20時間程度
※フレックスタイム制度有り（コアタイム無し）
※在宅勤務（原則、2日／週まで）
残業手当
通常の残業代
・所定時間外 所定超25%、深夜25%
・休日 法定休日35％、法定外休日25%
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
・住宅手当：15,000円/月
・こども手当：10,000円/月・人
・ライフプラン手当基礎額（一律支給）：30,000円/月（月収に含む）
注）右記、福利厚生の「選択制確定拠出年金（DC）」掛金の原資
※上記手当の支給要件の詳細は社内規則に準ずる
休日・休暇
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与（初年度：4月入社は13日、以降入社月によって按分付与）
【休日・休暇詳細】
年間休日 125 日（2026年度カレンダーベース）
完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職一時金制度、三井化学持株会制度、財形貯蓄制度、外部研修制度、選択制確定拠出年金（DC）注）
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
■年収はご経験・能力に応じて決定されます。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2386698
最終更新日：2026/6/17
企業情報
企業名
サンメディカル株式会社
代表者名
代表取締役社長 鈴木 健文
設立
1981年2月
従業員数
140名（2026年4月現在）
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒524-0044 滋賀県守山市古高町571-2
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
歯科材料その他医療用具の製造、販売及び輸出入
事業に関する特色
サンメディカル株式会社社は、1981年2月に歯科材料接着材の研究・生産・販売を目的として三井石油化学工業株式会社（現三井化学株式会社）と株式会社ニッシンとの合弁により創立されました。1982年にはレジン系歯科用接着材料「スーパーボンド」を発売し、湿潤条件でも優れた接着性能をもつ点が高く評価され、長きにわたる臨床実績に裏付けられ歯科医療の場で長くご愛顧いただき、当社の主力製品に成長して参りました。
近年の歯科材料分野では、デジタル化、生体適合性の向上、最小侵襲治療への対応などを中心に、技術革新が急速に進展しております。同社はこうした市場環境の変化を的確に捉え、国内外のパートナーと連携し、より付加価値の高い製品開発とグローバル市場において信頼される企業を目指し取り組んでまいります。不確実性が高まる環境下においても、「Challenge」「Diversity」「One Team」の精神を大切にし、人々の健康づくりと長寿社会の実現に貢献していく事が同社の使命と考えます。
会社の特色
【経営理念】
我社は、人類の健康維持・増進のために、歯科医療技術の進歩と口腔衛生の向上に貢献できる歯科材料などの製品を製造、販売します。
上記、経営理念実現のために、全員参加の社内風土を大切にしながら、あらゆるステークホルダーからの信頼を高め、ひとりひとりが誇りを持って活躍できる人材を育成し、働く喜びを大切にしながら企業を発展させます。
【求める人材像（5つのキーワード）】
・絶えざる変革と未来へのイノベーション
・スピーディーな意思決定と実行
・誠実な行動
・役割認識とリーダーシップ
・人材育成（後継者・部下の育成）
【平均年齢】44歳
その他の特色
30期以上に渡り、黒字収益且つ営業利益率は約30％と優良な経営体質です。また、残業時間が短いことも当社の特徴の一つで、長期的な就業が可能な環境が整っています。
売上実績
求人No.：NJB2386698
最終更新日：2026/6/17