品質保証
想定年収
500万円 ~ 700万円
勤務地
滋賀県
仕事内容
■同社の品質保証部にて、歯科治療材料の品質保証業務に従事頂きます。
品質システムの構築や海外からの要請に対する対応等、多岐に渡る業務を行って頂きます。
・ISO13485の管理
・社内外における品質基準に基づいた現場への指導や教育
・法規性関連（薬機法、QSR、MDR等）
・監査や査察など
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
【今回の採用について】
部門の体制強化を図る為。
【魅力】
ユーザー（歯科医師）から絶大な信頼を寄せている製品の薬事申請業務に携わることが出来ます。海外にも販路を広げている製品であり、語学力を活かしていただくことが出来る環境です。残業時間も平均月15時間程度で、社員の定着率も非常に高く、安定してご勤務頂けます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・薬機法業界（医薬品・体外診断用医薬品・医療機器・化粧品等）における品質保証・安全管理業務、品質管理、設計開発、製造関連、臨床開発関連または製品上市の経験
・国内外の法的要求事項（規制/ガイダンス）の社内システムへの導入（文書制定）/促進のご経験
・QMS関連業務や品質保証業務に関するプロジェクトマネジメントのご経験
・英語力（読み書き中心：TOEIC600点以上）
【歓迎条件】
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国QMSRに則った業務遂行経験
・当局（厚労省、PMDA、地方自治体、海外規制当局）、認証機関との折衝経験
・内部監査員のご経験
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：600点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 700万円
月収：30万円～42万円
月額基本給：24万円～36万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4.5か月
※賞与は、本人の等級や評価および会社の業績によって決定
昇給
年1回 4月
勤務地
滋賀県
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：12：00～12：45
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制度有
残業手当
通常の残業代
全社残業時間平均 約15時間
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
〇こども手当
※各手当には支給要件あり
※月収にはライフプラン手当（一律支給）30,000円/月を含む。
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 13日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
有給休暇 初年度は入社月により2～13日付与、入社時から取得可能
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度、三井化学持株会制度、財形貯蓄制度、外部研修制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り フルリモート不可 週2回程度目安 ■年収はご経験・能力に応じて決定されます。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2242265
最終更新日：2024/12/13