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非臨床薬理・毒性

大手製薬メーカー

想定年収

800万円 ~ 1,350万円

勤務地

東京都

仕事内容

As a Principal/Senior Principal Scientist in Preclinical Science and Translational Safety, lead the integration and high-quality preparation of nonclinical data for global regulatory submissions, ensuring compliance with Japanese requirements. Collaborate closely with internal and external experts and global teams to resolve project issues, develop scientific narratives, and support pipeline advancement. Utilize modern approaches, including AI, to produce documents on time. Provide scientific coaching to team members and engage in external activities to align regulatory acceptance with international standards, minimizing Japan-specific workload.

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【経験・知識】
非臨床分野に関する専門的知識(生物学、毒性学、薬理学、DMPKに強い背景を持つこと)、日本・EU・米国の非臨床通知・ガイダンス・ガイドラインに関する高度な知識、IND(治験薬臨床試験届)やNDA(新薬承認申請)に関するプロセスの高度な知識、その他の非臨床分野に関する高度な知識、及び臨床分野の中級レベルの知識。
非臨床分野で15年以上の経験、またはそれに相当する経験を有すること。
会社や部署外での活動経験があること。
【スキル・能力】
グローバルマインドセットを持った高度なプレゼンテーションおよび交渉スキル。
高度な英語でのコミュニケーション能力。
グループメンバーの管理・育成に関する高度な科学的スキル(コーチング、フィードバック、メンタリングを含む)。
高度な交渉力および影響力。
現状に挑戦し、新しい方法を積極的に取り入れる姿勢。
【望ましいスキル】
臨床データ管理、創薬開発、環境・健康・安全(EHS)コンプライアンス、緊急時対応計画、パフォーマンス測定、プレゼンテーションデザイン、プロセスハザード分析(PHA)、プロセス最適化、プログラム管理、薬事規制管理、研究開発、リスク管理、安全監査、安全調査、安全志向、科学的研究、戦略的思考、戦術的計画、技術的信頼性。

学歴

大学

職務経験

(5年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

年俸制

年収:800万円 ~ 1,350万円

月収:50万円~80万円

月額基本給:50万円~80万円

※詳細はオファー時にご説明します

賞与・インセンティブ

年1回  

賞与: 年1回(3月末)
※年度評価により、金額の変動がございます(中途採用の場合は入社時期により初年度は按分して支給)

昇給

有り 年1回 / 3月

勤務地

東京都

就業時間

09:00~17:40

休憩時間:1時間

残業:月10時間~40時間程度

管理監督職
※シニアスタッフ雇用は一般職、裁量労働制(専門型)となります
就業時間目安:9:00〜17:40(みなし労働時間:8時間40分)
裁量労働制(専門業務型)のため、就業時間は目安です。

残業手当

管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

年間休日:123

年間有給休暇:初年度 12日 1か月目から付与
※入社月により1~12日付与
※年次有給休暇は年間5日、最高40日を限度として積み立て可
【休日・休暇詳細】
年末年始(6日間)、特別休暇、慶弔休暇、特別育児休暇、リフレッシュ休暇(年間3日)、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、転勤休暇、特別慰労休暇、ドナー休暇、産前産後の休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2382167

最終更新日:2026/5/21

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