• Patient Safety責任者を支援し、Safety Manager、Sales、Marketing、Medical Affairs、Quality Assurance、グローバル／海外関係者などと連携しながら、市販後調査業務がグローバルおよびローカルのSOPおよび関連法規に準拠して実施されることを担保する。
•*リスクマネジメントプラン（RMP）に基づき、日本における市販後調査の企画および実行を主導し、臨床エビデンス構築を戦略的に支援する高品質な市販後データを創出する。
• 市販後調査に関わるベンダー（例：CRO）を管理し、規制遵守、データ品質確保、ベンダーパフォーマンスの監督、KPI逸脱時のCAPA（是正・予防措置）実施および継続的なプロセス改善を推進する。
• J-PBRERおよび再審査申請資料の作成、GPSP-SOPの改訂、自己点検の実施、および市販後調査実施に必要な文書（GPSP契約、統計解析計画書、データマネジメント計画書など）を、CROと協働して作成する。
• GPSP実地調査への対応およびPMDAからの照会対応を行い、「適合」判定および再審査結果「第1区分（承認維持）」の獲得を目指す。
• Medical Affairsと連携し、希少疾病用医薬品におけるデータ創出を含むデータ戦略を支援する。必要に応じて、チームおよび会社全体の目標達成を支援するその他の業務を担う。