日本プロジェクトチームにおける臨床リーダーシップを発揮し、日本の臨床的インプットや推奨事項をグローバル臨床開発戦略に反映させます。規制部門、プロジェクトリーダー、他部門と密接に連携し、ローカル事項に関して高い自律性とプロジェクトに対する意思決定責任を持ちます。
治療領域オンコロジーの化合物臨床リード／グローバルメディカルヘッドと緊密に連携し、早期および／または後期開発における試験プロトコルの完璧な実施と体系的監督に向けた統合的かつ戦略的アプローチを推進します。
PMDA／厚労省との臨床関連対応をリードします。メディカルライティングと連携し、臨床関連の規制文書作成を担当し、会社の立場を支える強固なエビデンスベースの臨床論理を確保します。治療領域オンコロジー内および他部門関係者との臨床戦略の整合を担当します。
臨床プロジェクトの科学者／医師をリードし、担当試験における適切なトレーニング、指導、監督を行います。
臨床プログラムを代表して、臨床医師、キーパーソン、CDx開発などのビジネスパートナーと連携します。
化合物臨床リードと協力し、JNDAの開発・作成を支援し、PMDAからの質問対応や申請後のプレゼンテーションをサポートします。