信頼性保証本部 信頼性企画部 信頼性監査課（マネージャークラス）
想定年収
623万円 ~ 963万円
勤務地
大阪府
仕事内容
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。新規申請及び一変申請において、申請添付資料の根拠となるデータについて、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）及び手順書に基づいて実施されていることの確認を行い、科学的妥当性に基づく正確なデータが作成・評価されていることを確認します。また、データを取得する部門の品質関連のシステムを確認します。
・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方（経験年数3年以上）
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方
【歓迎条件】
・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル（仕事関係の英文の読み書き）
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月 給与・待遇に差異なし)
給与
月給制
年収：623万円 ~ 963万円
月収：33万円～50万円
月額基本給：33万円～50万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6ヵ月
6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
就業時間
08:40～17:40
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
管理監督職
■在宅勤務（※週2回まで可 ※部署によって実施状況が異なります）
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(※上限10万円/月)
休日・休暇
週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
年次有給休暇補足：10日 ～ 20日（入社月により異なる）
・産前 産後休暇（取得・復職実績あり）
・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり）
・介護休暇（規程あり）
・慶弔休暇
・生理休暇
・看護休暇（規程あり）
・ファミリーサポート休暇（規程あり）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2372991
最終更新日：2026/5/29