Regional Clinical Study Management
外資スペシャリティファーマ
想定年収
1,200万円 ~ 1,680万円
勤務地
東京都
仕事内容
担当ポートフォリオにおける各レベルの臨床試験マネージャーに対し、リーダーシップ、マネジメント、およびメンターシップを提供します。
クロスファンクショナルチームと連携し、新規試験の高度な計画戦略を策定し、日本における臨床試験の効率的な実施を確保します。
地域の試験管理に関連するリソースおよび能力開発に貢献します。
地域リソースと成果物が全体のポートフォリオ目標と整合していることを保証します。
臨床オペレーション機能内での科学的知識の深化を促進し、迅速かつ高品質な臨床試験の推進をリードします。
臨床試験実施に関する専門知識、ICH/GCPガイドラインおよびその他適用される規制要件の専門的理解を提供します。
CTNレビュー時の試験文書修正の英日翻訳を行います。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■学歴・経験
学士号以上(生命科学分野が望ましく、医学、看護学、生物学、検査技術などを含む)
バイオテクノロジー、製薬、またはCRO業界における臨床オペレーションでの8年以上の段階的な経験
■コンピュータースキル
Microsoft Word、Excel、Outlookを効率的に使用できること
■その他資格
英語が流暢であること
優れた組織力と優先順位付けおよびマルチタスク能力
バイオテクノロジー、製薬、CRO業界または関連する臨床研究分野での臨床または医薬品開発経験13年以上
プロジェクトマネジメントおよび/または臨床モニタリング/スタートアップ経験(AD)を最低8年以上有すること
■出張
業務ニーズに応じて柔軟に対応可能であること
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
ー
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
年俸制
年収:1,200万円 ~ 1,680万円
月額基本給:83万円~
賞与・インセンティブ
年1回
ターゲット20%
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
管理監督職
コアタイム10:30-14:30
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
・年末年始休暇(12/29-1/3)
・初年度有給日数:2日~15日
・病欠休暇年4日、ボランティア休暇(1日)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2371170
最終更新日:2026/5/29
