薬制薬事またはCMC薬事担当
想定年収
800万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
１）薬制薬事
・既存品の変更に関する軽微変更届、一部変更承認申請（薬事評価、手続きの方針策定を含む）
・製造販売業・卸売販売業などの業許可管理
・添付文書作成
２）CMC薬事オペレーション
・承認申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の作成または確認、Gateway提出
・相談または審査対応としてPMDAとの窓口対応
・国内外の関係会社と薬事情報のやり取り
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
※求人紹介の際に詳細お伝えいたします
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
海外の CDMO とのWeb会議で交渉できる（目安：TOEIC 800点）
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：800万円 ~ 1,200万円
月収：40万円～
月額基本給：40万円～
＊詳細はオファー時に提示いたします
賞与・インセンティブ
年2回
＊経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
＊詳細はオファー時に提示いたします
※管理職以外は入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり
※テレワーク（在宅）制度あり。完全在宅をご希望の方はご相談ください。
昇給
有り 年1回 / 1月
＊個人の実績に応じて昇給
＊詳細はオファー時に提示いたします
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月15時間～30時間程度
＊詳細はオファー時に提示いたします
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(＊詳細はオファー時に提示いたします)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：初年度10日 入社日から付与
【休日・休暇詳細】
リフレッシュ休暇 慶弔休暇 育児・介護休業
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2360104
最終更新日：2026/2/10