Medical Writing
外資スペシャリティファーマ
想定年収
非公開
勤務地
東京都
仕事内容
本ポジションは、臨床開発および規制対応に関わる医療文書の作成・管理を統括します。
複雑な臨床試験関連文書や規制提出書類の作成・レビューを独立して行い、科学的正確性と一貫性を確保します。クロスファンクショナルチームの一員として文書作成プロセスの改善にも貢献し、外部委託先の管理や提出スケジュールの調整も担当。最新の規制基準を遵守し、高品質な文書作成を推進します。チームリーダーとして関係者への指導や知識共有も重要な役割です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
Competencies & Skills:
•Strategic thinker with a big-picture orientation.
•Thorough, systematic, and well-organized.
•Proactive, accountable, and goal oriented.
•Innovative and a good team player.
•Superior communication skills, capable of conveying scientific or medical information clearly and concisely.
•Exceptional planning and coordinating abilities.
•Ability to manage multiple tasks simultaneously.
•Analytical skills with the ability to interpret and present complex clinical data.
•Extensive knowledge of English grammar.
•Expert in MS 365.
Differentiated Skills:
•Leadership skills to guide and mentor junior team members.
•Advanced project management capabilities to lead submission teams.
•Expertise in regulatory submissions and complex documentation processes.
•Ability to influence and represent Medical Writing on cross-functional teams.
Communication and Interaction:
•The role requires excellent oral and written communication skills to effectively present clinical results through scientific discussions, presentations, regulatory documents, and publications.
•The Senior Manager, Medical Writing interacts closely with internal and external stakeholders, including project teams, regulatory bodies, medical and safety personnel, investigators, consultants, and clinical research organizations.
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
年俸制
年収:非公開
月額基本給:40万円~
年収非公開 ( 年収は企業の方針により非公開とされています。選考の過程で個別にご確認ください。 ) 月額基本給については、委細面接時にご確認ください
賞与・インセンティブ
年1回
Target Bonusあり(ポジション毎に異なる)
昇給
有り 年1回
勤務地
東京都
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月10時間~30時間程度
管理監督職
フレックスタイム制(コアタイム無し)
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
慶弔休暇、病気休暇、育児時間、生理休暇等
その他会社の指定休日
※有給休暇日数は入社月により異なる
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2359109
最終更新日:2026/2/6
