開発監査室
想定年収
400万円 ~ 700万円
勤務地
大阪府
従業員数
1,340名
仕事内容
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。
医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。
◆非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
◆臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
◆承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
組織体制強化のための増員
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
◆法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識
◆試験実施部署・関連部門との調整力
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：400万円 ~ 700万円
月収：25万円～45万円
月額基本給：25万円～45万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4ヶ月
支給月：7月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
研究開発センター
大阪府 大阪市城東区森之宮2丁目3番30号
交通手段1 沿線名：JR環状線 駅名：森之宮 最寄駅から：徒歩7分
交通手段2 沿線名：Osaka Metro 駅名：森之宮 最寄駅から：徒歩7分
交通手段3 沿線名：Osaka Metro 駅名：緑橋 最寄駅から：徒歩7分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
・家族手当：第1子、第2子 23,500円 第3子 22,500円
・住宅手当：世帯主且つ主たる生計維持者の場合 32,000円
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社後3ヶ月目から付与されます
( 入社半年経過時点15日
入社2カ月後5日、半年後10日付与(計15日） )
【休日・休暇詳細】
慶弔休暇 出産休暇 育児休業休暇 介護休暇
その他（連休取得可能、年間休日内4日指定休）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
【制度】社員持株、財形貯蓄、社内預金、適格年金、薬業年金基金、住宅融資、永年勤続表彰、団体生命保険
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
在宅勤務（一部従業員利用可） 自転車通勤可（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 資格取得支援制度（一部従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 育児休暇 介護休暇 時短制度 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） 退職金制度
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回～3回
求人No.：NJB2351222
最終更新日：2026/1/7
企業情報
企業名
扶桑薬品工業株式会社
代表者名
代表取締役社長 戸田 幹雄
設立
1937年3月
従業員数
1,340名
資本金
10,758,000,000円
本社所在地
〒541-0045 大阪府大阪市中央区道修町一丁目7番10号
〒536-8523 大阪府大阪市城東区森之宮2丁目3番11号
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品の研究開発及び製造販売
事業に関する特色
◆扶桑薬品工業は、昭和30年代という時代に人工腎臓用透析液の開発に取組み、
日本で初めての人工腎臓用透析液を開発・製造することに成功した医薬品メーカーです。
◆その後、日本に透析療法が導入された昭和30年代に大学からの要請を受け、透析液の開発業務に着手しました。
以後、人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、人工腎臓用透析液は国内市場でトップである50％以上のシェアを占めています。
慢性腎臓病患者の透析治療に欠かせない製品を提供し、高いブランド信頼性を築いています。
◆安定市場への強みとストック型収益モデル
透析液は継続的に使われるストックビジネスで、景気変動に左右されにくく、高齢化社会で今後も需要の安定成長が見込まれます。
◆基礎医薬品の強固な存在感
透析液に加え、輸液・注射剤など基礎的医薬品で約90%の売上構成比を誇り、医療現場に不可欠な製品を全国へ供給。品質と安定供給体制により病院等から厚い信頼を受けています。
◆技術力と品質マネジメント
高度な無菌製造体制や厳しい品質管理を実施。臨床現場の声を反映した製品開発（例：容器設計・IT化）。医療インフラ担当としての信頼を裏付ける製造品質が強みです。
◆事業領域の多角化戦略
腎・泌尿器領域を基盤に、泌尿器薬「セルニルトン」、ART関連製品、ジェネリック医薬品へ展開。医療の変化に対応する多様な製品ポートフォリオを構築しています。
◆生殖補助医療（ART）分野への本格参入
2000年から体外受精関連製品を提供し、HiGROWシリーズ等でART分野のシェア拡大中。出生率低下にも対応し、「生命育む」領域へ注力しています。
◆製造受託（CMO）およびDX推進への取り組み
自社の生産設備を活用し、他社製品の受託製造へ参入。中期計画では基幹システム更新（ERP導入）やDX強化による業務効率化を進め、収益基盤の拡充を図っています。
会社の特色
◆昭和12年創業という比較的長い歴史を持っていますが、平成元年には東証一部上場を果たすなど、常に企業としての在り方を見つめ続けてきました。
◆人材育成に関しては個人の成果のみ追求するのではなく、そのプロセスも大切にしています。
新入社員、ベテラン社員もともに助け合い、新しい伝統をつくっております。
◆これまでの扶桑薬品ならではのアットホームな部分を大切にしながらも、今後は情報をさらに共有し、
社員一人ひとりの役割を明確にしていくという方針です。
その他の特色
◆近年、製薬業界は熾烈な競争の時代を迎えています。
そのような時代にあって同社は、競争ばかりを良しとしない落ち着いた社風はそのままに、新しい風も吹き始めている日本の製薬メーカーです。
◆安定と革新のバランス
高品質・安定供給を重視しながら、ARTや後発薬、製造受託（CMO）へも挑むバランス経営を展開中。
◆中期経営計画であるFUSOビジョン2030 Next Stage
2025～2030年を対象に、売上700億円超／ROE8％以上を目標に掲げ、研究開発・設備投資・DX・人的資本への重点投資を継続。
株主還元ではDOE2%下限設定、配当累進目標と自己株取得も視野に入れており、収益性と資本効率の向上を図っています。
◆風格ある社風と新風の融合
落ち着きあるアットホームな文化は維持しつつ、新たな個性や挑戦意欲を持つ人材を歓迎しています。
売上実績
求人No.：NJB2351222
最終更新日：2026/1/7