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品質管理

日系大手先発メーカー

想定年収

600万円 ~ 1,000万円

勤務地

大分県

仕事内容

注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上

【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験 1年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:600万円 ~ 1,000万円

月収:41万円~67万円

月額基本給:40万円~66万円

賞与・インセンティブ

年2回  

(7月・12月)

昇給

有り
年1回(7月)

勤務地

大分県

就業時間

休憩時間:1時間

裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 7.83時間 / 日
就業時間目安:9:00〜17:50
裁量労働制
(9:00~17:50を基本として本人が決定)
在宅勤務制度あり

残業手当

なし
企画業務型裁量労働制により、7時間50分働いたものとみなされます

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制

年間休日:126

年間有給休暇:初年度 13日(入社月により異なる。 入社月から取得可)
【休日・休暇詳細】
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2345580

最終更新日:2026/4/14

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