品質管理
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
大分県
仕事内容
注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験 1年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:600万円 ~ 1,000万円
月収:41万円~67万円
月額基本給:40万円~66万円
賞与・インセンティブ
年2回
(7月・12月)
昇給
有り
年1回(7月)
勤務地
大分県
就業時間
休憩時間:1時間
裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 7.83時間 / 日
就業時間目安:9:00〜17:50
裁量労働制
(9:00~17:50を基本として本人が決定)
在宅勤務制度あり
残業手当
なし
企画業務型裁量労働制により、7時間50分働いたものとみなされます
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日:126
年間有給休暇:初年度 13日(入社月により異なる。 入社月から取得可)
【休日・休暇詳細】
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2345580
最終更新日:2026/4/14
